Ut for Avastin mot brystkreft
Ut for Avastin for brystkreft i USA
11/21/2011
Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) trakk endelig sin godkjennelse for Avastin for behandling av brystkreft i fredags. Denne beslutningen er vanskelig for produsenten Roche. Likevel er gruppen trygg. Han ønsker nå å utvide sitt marked videre i Kina og Latin-Amerika. I tillegg er stoffet fortsatt godkjent for kolorektal, lunge, nyre og hjernekreft i USA.
US Food and Drug Administration kritiserer manglende studier
Avastin ble opprinnelig posisjonert av datterselskapet Genentech som et brystkreft (brystkreft) kreftbruk. Nå vurderer FDA bruken av stoffet i dette området uegnet. Byrået begrunner sin beslutning med mangel på studier som viser suksessen til stoffet i brystkreft.
I Europa vurderes bruk av Avastin i brystkreftbehandling veldig forskjellig. Mens stoffet i USA ikke lenger er godkjent for dette området, har European Medicines Agency (EMA) utvidet bruken av den aktive ingrediensen bevacizumab (handelsnavn: Avastin) i brystkreftsterapi.
Gruppen gir ikke opp
Roche er nå i motstridende og planlegger videre studier for neste år, som skal utvide omfanget av indikasjoner for Avastin. Gruppen ønsker å søke om godkjenning av stoffet for ovariecancerbehandling i USA. Han har allerede gjort det i Europa. Legemidlet er et av gruppens største håp. Ifølge sine egne uttalelser ville selskapet imidlertid ikke redusere arbeidsplasser på grunn av nektet å gi brystkreft i USA. (Ag)
Les også:
Testing av Roche kreft stoff utvidet
Bilde: Andrea Damm