Brystimplantater TÜV betaler ingen kompensasjon

Ingen kompensasjon fra TÜV for defekte brystimplantater

31/01/2014

I Tyskland må TÜV Rheinland ikke betale kompensasjon for dårlige brystimplantater av den franske produsenten PIP. Høyere regionale domstolen bestemte det. Dommerne avviste smerte og lønnssaken til en 64-årig, siden det ikke var påviselig at TÜV hadde forsømt sin plikt til å undersøke. Klagen ble innlagt for revisjon ved Federal Court of Justice (BGH) i Karlsruhe. I Frankrike kan TÜV måtte betale erstatning til 1600 berørte kvinner.

Sentency kravet ble avvist på grunn av feil brystimplantater
En kvinne fra palatinen brukte brystimplantater fra det franske selskapet Poly Implant Prothèse (PIP) etter en kreftundersøkelse. Som det ble kjent i 2011, ble silikonputer fylt med billig industriell silikon i stedet for medisinsk materiale av høy kvalitet. Berørte kvinner har dermed en betydelig økt risiko for betennelse i brystet og andre komplikasjoner. TÜV var ansvarlig for å teste produksjonsprosessene ved PIP, slik at produsenten ble tildelt det europeiske CE-seglet på dette grunnlaget. Hundretusener av kvinner rundt om i verden har brukt de defekte brystimplantatene. I Tyskland påvirkes mer enn 5000 kvinner.

Den 64 år gamle kvinnen reiser alvorlige påstander mot TÜV i denne sammenheng. Testorganisasjonen overvåker ikke PIP tilstrekkelig. Ifølge medierapporter fra i fjor har det faktisk vært uoverensstemmelser. Så rapportert „Handelsblatt“ av interne rapporter (https://www.heilpraxisnet.de/naturheilpraxis/tuev-wusste-von-fehlerhaften-pip-brustimplantaten-9017643.php), dokumentet som varslet TÜV en spesiell revisjon i PIP i februar 2001 og fra I 2002 ble det ikke utført flere sertifiseringer for kvalitetsstyring av hydrogelprodukter. Likevel har TÜV ikke utført noen kontroller og sertifisert også kvalitetsstyringen av silikonimplantatene fram til 2010.

TÜV var bare ansvarlig for å kontrollere kvalitetssikringssystemet, men ikke for å kontrollere silikonet
Etter at kvinnen hadde mislyktes i første instans før distriktsretten Frankenthal med en klage, flyttet hun til Høyere Retten Zweibrücken. Den 64 år gamle krevde kompensasjon på utgangspunktet 100.000 euro og senere på 40.000 euro fra TÜV. Men selv ved Høyre regionaldomstol besluttet dommerne ikke til deres favør. Ifølge retten var det ikke noe bevis på at TÜV overtrådte inspeksjonsforpliktelsene. Det var bare oppgaven å kontrollere produsentens kvalitetssystem. Artenes egenart ville ikke bli dekket, sa dommerne. Derfor behøvde TÜV ikke å kontrollere om PIP brukte riktig silikon for implantatene. Denne undersøkelsen var de franske myndigheternes ansvar.

Som forventet reagerte TÜV veldig positivt på dommen. Dommernes avgjørelse viser at testorganisasjonen handlet i samsvar med alle juridiske krav, sa forsvarsminister Ina Brock. Det hadde aldri vært kjent at PIP hadde opptrådt bedragerisk. I tillegg har TÜV ikke midler til å oppdage dette.

Men saksøkeren vurderte også dommen som en suksess. Tross alt ble revisjonen godkjent av BGH. Dette vil bli brukt, ifølge advokat Christoph Manthei. Til slutt kan saken ende opp i EU-domstolen. (Ag)