Virksomheten med influensa

Virksomheten med influensa
av Angela Spelsberg

I slutten av oktober startet de langsiktige vaksinasjonene mot A / H1N1. Det var allerede klart på dette tidspunktet: Den forventede pandemien med høy morbiditet og dødelighet har ikke funnet sted. Dermed økte dødeligheten fra august til oktober 2009 på verdensbasis fra 1462 til 4735 saker, hvorav 3406 (1274) utgjorde Falls på det amerikanske kontinentet, mens dødstallene i Europa utgjorde 207 personer (etter 53 august). Så langt har mindre enn 0,2 prosent av sufferers over hele verden døde. I Tyskland ble det til og med bare to dødsfall rapportert av 16 oktober som skjedde i personer med alvorlige underliggende medisinske tilstander - i stedet for den forventede av de ca 23 000 tilfeller av infeksjon utvalgsstørrelse på 23 til 138 dødsfall (ved en antatt dødelighet mellom 0,1 prosent og 0, 6 prosent).

Til tross for disse lave verdiene, „svineinfluensa“ utrolig frykt siden april 2009, de første tilfellene var kjent for meksikanere og amerikanere. Gjennom reise ble andre land påvirket i de følgende ukene. „Nå har vi en pandemi av svineinfluensa“ allerede erklært 1. mai i et radiointervju Sir Professor Roy Anderson, en britisk regjering rådgiver, rektor ved Imperial College London, et medlem av Scientific Advisory Council for nødhjelp (SAGE), mens høytlønte medlem av styret i vaksineprodusenten Glaxo Smith Kline (GSK) - spesielt aktiv i kampen mot svineinfluensa.

Men hva handler det om „Nytt influensa A / H1N1 virus“ i det hele tatt? Det i utgangspunktet „svineinfluensa“ nevnte virus er en nylig fremstilt virusvariant (antigenskift) med proporsjoner av influensa A / H1N1-virus som sirkulerer hos griser, fugler og mennesker. Karakteristisk for denne influensa er en rask overføring fra menneske til menneske. Imidlertid er sykdommen kortere med bare tre til fire dager og symptomene mildere enn med sesonginfluensa. I tillegg, i flere tiår har varianter av A / H1N1 virus blitt sirkulerende rundt om i verden som bare er litt annerledes enn de nye „Influensa A / H1N1“ -Ulike type. Det er derfor „sesong“ Influensavacciner har alltid vært varianter av A / H1N1 i mange år.

Faktisk er det ikke akkurat hva det er „nytt virus“. Dette støttes også av verdensomspennende svært lav infeksjonsrate hos mennesker over 59 år. Det er sannsynlig at denne gruppen mennesker, som vanligvis er utsatt for influensa, vil ha immunitet fra pre-vaksinasjon.

Likevel var begynnelsen av juni den „Ny influensa“ oppgradert til WHOs høyeste varslingsnivå 6. Og til tross for den lave dødeligheten ble den pandemiske planen som ble utviklet i 2005, trådt i kraft i Tyskland - med bestemmelser om vern, oppbevaring og produksjon av medisiner og nye vaksiner. Den 12. oktober publiserte Stående Vaksineringskommisjonen (STIKO) i „Epidemiologisk bulletin“ deres grunner og anbefalinger for vaksinering. 2 Som vaksinasjonsmål heter STIKO reduksjonen av sykelighet og dødelighet på grunn av influensa. Hun forlater imidlertid helt åpen hvordan hun vil oppnå dette, gitt den hidtil usete økningen i sykelighet og dødelighet.

I USA ble fire ikke-adjuverte (dvs. ikke potensielle) vaksiner mot svineinfluensa godkjent i slutten av september, og produksjonen tilsvarer de vanlige sesongbaserte vaksinene. STIKO anbefaler imidlertid bruk av adjuvanserte vaksiner som ikke er godkjent i USA. Denne nye vaksinasjonsstrategien har blitt kritisert av mange eksperter før introduksjonen på grunn av mangel på sikkerhet og testing av disse preparatene. 3 Betydelige tvil om de nye vaksinene åpenbart cherishes Bundeswehr: Så det ble kjent at de ansvarlige militære myndigheter har beordret en vaksine uten adjuvans for sine soldater - som er grunnen til at Halle mikrobiolog Alexander Kekule allerede ved en „vaksinasjon GAU“ taler. 4

Dette reiser spørsmålet om når „pandemi“ Influensavacciner må i det hele tatt brukes. De nasjonale pandemiske planene omfatter 6 massevaksinasjoner på pandemisk nivå „pandemivaksiner“ før, etter den første effektivitetstesten, er en veldig forkortet, såkalt „Mock-up“-Opptak mottatt. Denne godkjenningen instrument hadde blitt skapt av den sakkyndige for Europa bare med hensyn til farene ved spredning av dødelig i om lag 60 prosent av pasientene asiatiske fugleinfluensa (influensa A / H5N1). Da de første menneskelige tilfellene skjedde i 2003, ble en global bølge av panikk satt inn. Selv om i alle de 130 tilfellene som ble kjent innen utgangen av 2005, var det alltid direkte kontakt med fugler („zoonose“) og ingen overføring fra menneske til menneske kunne påvises, WHO og nasjonale helsemyndigheter varslet om en mulig pandemi ved mutant H5N1 virus med stor menneskelig fare. Siden ledende vaksineprodusenter (slik som Novartis, GSK) hadde utviklet tekniske utviklinger og patenter for hurtigere masseproduksjon av vaksinevirus (i cellekultur og genetisk ingeniørkunst), har myndighetene nå blitt gjort for å sikre en reduksjon av nødvendige godkjenningsprosedyrer - for nye vaksiner til ca. 240 dager. Disse monovalente mock-up vaksiner mot influensa inneholder bare en redusert mengde antigen av en virustype (3,75 eller 7,5 µg i stedet for 15 µsom i sesongbaserte vaksiner), men forskjellige nye adjuvanser og det kvikksølvholdige thiomersal som konserveringsmiddel. Selv om ingen av vaksiene er blitt testet for effekt og sikkerhet på gravide, anbefaler RKI vaksinasjon for gravide fra andre trimester og utover.

høylytt „narkotika telegram“ Den initierte vaksinasjonskampanjen i Tyskland vil fortære minst € 700 millioner, og til og med opptil € 2 milliarder for de ombestemte søknadene som vurderes. 5 Forventninger om at lavere antigeninnhold fører til betydelig lavere priser sammenlignet med konvensjonell produksjon ble skuffet. Den nå faste prisen på 18 euro per dobbelt vaksine (pluss to ganger fem euro for vaksinasjon) er enda høyere enn prisen på sesongvaccinen. Dette koster ca 14 euro per immunisering på grunnlag av produsentens salgspriser. Den store bestillingen til leverandøren er ekstremt kostnadsbesparende: De vanlige kostnadene for salgsfremmelse utelatt. Vanligvis bruker store selskaper omtrent en fjerdedel av sitt salg på markedsføring og reklame. Til tross for størrelsen på bestillingen er de tilknyttede forholdene ikke offentlig tilgjengelige. Dette skjuler interessekonfliktene hos de som forhandlet vilkårene.

Uoverensstemmelse og interessekonflikter
Den tyske regjeringen bestilte 50 millioner bokser verdt 700 millioner euro fra vaksineprodusenten Glaxo-Smith-Kline (GSK) i Dresden. Allerede siden proklamasjonen av „Svineinfluensa pandemi“ Verdien av GSK-aksjene steg med ti prosent og GSK kvartalsresultatet i tredje kvartal til 2,4 milliarder euro. Det forventes ytterligere 2,3 milliarder overskudd i kvartalet som den vil levere „Svineinfluensa-vaksine“ kommer.

De nye „pandemier“ er definitivt et trygt tilbud for produsenter. Og hvert år igjen, om ikke så fort som mulig „stoppe-regler“ å sette det helt klare på mistenkte, men ufarlige pandemier - samt offentlig kontroll av beslutningsprosesser, herunder avsløring av kontraktsavtaler mellom vaksineprodusenter og regjeringen. Helse ressurser av denne størrelsen, som er presset på andre steder, kan ikke lenger bare distribueres bak lukkede dører i fremtiden. Uoverensstemmelse og potensielle interessekonflikter undergraver troverdigheten til de relevante anbefalingene og myndighetene. Enda mer: I nærværende tilfelle nærmer de mistanke om at H1N1-influensa-bølgen ble brukt som svineinfluensa-pandemi, rettet mot farmasøytisk industri for markedsføring. En grundig undersøkelse av hendelsene av en parlamentarisk undersøkelsesutvalg er derfor krevende.

De eksisterende mekanismene for å sikre STIKOs uavhengighet er åpenbart ikke tilstrekkelig, særlig når det gjelder interessekonflikter. For å endre dette, bør protokollene fra møtene og de vedtakene som fattes, og fremfor alt deres begrunnelser, offentliggjøres i prinsippet.

Tross alt, medlemmene av STIKO siden august 2008 etter mange år med press, som Transparency Germany, avslørte deres potensielle interessekonflikter på STIKOs nettsted. De nåværende dataene fra mars d.J. viser at flertallet av de nåværende 16 medlemmene har mer eller mindre intensive kontakter med de store vaksineprodusentene. Individuelle medlemmer utfører også vaksinestudier eller arbeider i nært samarbeid med vaksineprodusenter. Videre kan det leses at noen av STIKO-medlemmene er til fordel for „Forum vaksinat“ som i sin tur nyter økonomisk støtte blant annet fra Sanofi-Pasteur-MSD. Nettstedet til forumet gir ingen indikasjon på det økonomiske beløpet for denne støtten.

I tilfelle av svineinfluensa ble vaksinen godkjent av den europeiske reguleringsmyndigheten EMEA, hvis arbeid Transparency Germany har observert kritisk i årevis. Det mest problematiske er at EMEA er under ansvar av Generaldirektoratet for økonomiske saker i EU-kommisjonen og ikke Generaldirektoratet for helse og forbrukerbeskyttelse. Like bekymrende er det faktum at nesten to tredjedeler av arbeidet er finansiert av legemiddelindustrien - og en gjennomgang av registreringsdokumenter av eksterne forskere er vanligvis bare mulig etter vellykket godkjenning. Så lenge dette ikke er effektivt løst, kan den nåværende skandalen av svineinfluensa-vaksinering ikke ha vært den siste av sitt slag. vær av hans slag. vær av hans slag.

swell

1 Se www.who.int/csr/swineflu/no.
2 jfr.. „Epidemiologisk bulletin“, 41/2009, s. 403-426
3 Sf. Svininfluensa: alt under kontroll? i: „medisinsk telegram“ (a-t) 9/2009.
4 jfr.. „Det daglige nivået“, 15.10.2009.
5 jfr.. „en t-“, 40/2009, s. 77-80.