Diabetes rusmiddel øker hjerteinfarkt risiko?

Diabetes rusmiddel øker hjerteinfarkt risiko? Blir Avandia-produktet tatt fra stoffmarkedet i Tyskland også??

(08.09.2010) Drug „Avandia“ av legemiddelfirmaet "GlaxoSmithKline" er fortsatt i kritikken, som ved bruk av diabetes-stoffet, øker risikoen for hjerteinfarkt betydelig i henhold til medierapporter. Den britiske helsemyndigheten har nå bestilt et stopp for salg av stoffet, og leger er også stadig viktigere. De klager også på sin egen fiasko i forbindelse med opptaksprosedyren.

Under det britiske legemiddelselskapet "GlaxoSmithKline" (GSK) ventet på økende inntekter fra Avandia virksomhet igjen, nå har en fersk artikkel i det prestisjetunge medisinske tidsskriftet "British Medical Journal" og en uttalelse fra britiske legemiddelmyndighetene (MHRA) til konsernet en skiftenøkkel i verk gjort. I juli i år hadde amerikanske mat- og narkotikahandel (FDA) ikke vært i stand til å bestemme seg for et forbud og bare kritisert de betydelige bivirkningene av stoffet. Det har lenge vært kjent at rosiglitazonterapier med Avandia kan øke risikoen for hjerteinfarkt. Så noen leger klager nå i „Ifølge British Medical Journal, "var det tegn på at bevisene til fordel for stoffet var utilstrekkelig i 1999, som European Medicines Agency-medlemmer sa utstedt basert på en svært dårlig informasjon situasjon, godkjenning for stoffet, også kritisert Silvio Garattini, daværende medlem i Ema komiteen og leder av Mario Negri institutt for farmakologisk forskning i Bergamo. Garattini innrømmet mot "British Medical Journal" at rettssaken stedet på den tiden var veldig dårlig og komiteen opprinnelig ønsket å avvise din.

Avandia ble lansert i 2000 og ble verdsatt til 3 milliarder dollar i året i 2007, noe som gjør den til en av de største selgerne av britisk-basert GSK (1,2 milliarder dollar i 2009). I 2007 var stoffet for første gang massivt i kritikken, da en undersøkelsesundersøkelse kom til den konklusjonen at stoffet kan forårsake hjerteproblemer. Avandia ble faktisk utviklet for å forhindre hjerteproblemer hos pasienter med type II diabetes. "Ti år etter utgivelsen av rosiglitazon, kan vi fortsatt ikke forutsi nøyaktig hva risiko vi eksponerer våre pasienter for," sier John Yudkin fra Universitiy College i London. De ville da studier kan vise seg å være sant at rosiglitazon kan redusere en diabetiker viktig blodsukker (glykosylert hemoglobin HbA1c) med omtrent en prosent, de langsiktige konsekvenser av slik en diabetesterapi, men ble neglisjert, Yudkin. Imidlertid er det ifølge Yudkin klart at rosiglitazonbehandling med Avandia øker risikoen for hjerteinfarkt.

På onsdag vil Ema omprøve sikkerheten til stoffet på grunnlag av de nye funnene med ulike medisinske eksperter for å presentere sin endelige stilling til det neste møtet i komiteen for legemidler til mennesker for bruk den 20. til 23. september i London. Den britiske narkotikalovgivende myndigheten har imidlertid allerede tatt sin beslutning og kunngjorde at Avandia "ikke lenger har plass i det britiske markedet".

Men den tyske Federal Institute for legemidler og medisinsk utstyr (BfArM) ligger i en uttalelse noe mer moderat og understreket at de ville ta del som vanlig i den tekniske diskusjonen om nytte-risiko-forholdet og gi informasjon på hjemmesiden til den BfArM om tilstanden vitenskap , Forbundsinstituttet henviser imidlertid også til "streng overholdelse av de langvarige begrensningene for bruk av rosiglitazonholdige legemidler", som er oppført i pakningsvedleggene i Tyskland. Sikkerhetsproblemene som er nevnt her, er fullt bekreftet av Ulrich Hagemann, instituttleder for overvåkning av godkjente legemidler. "Etter å ha vurdert de tidligere undersøkelsene, den BfArM ser de eksisterende sikkerhetsinteresser stadig rettferdiggjort" ekspert fortalt "Spiegel Online" og understreket videre at BfArM støtter derfor alle trinn i EU, følger en helhetlig nytte-risikovurdering rosiglitazonhaltiger narkotika , Men fra ekspertens perspektiv er alarmisme ikke hensiktsmessig siden „Pasienter som for tiden tar rosiglitazonholdige legemidler, er ubestemt av de publiserte medierapporteringene“ og i intet tilfelle vil det være hensiktsmessig for dem å avbryte behandlingen av stoffet på eget initiativ. pasienter „bør ikke stoppe inntaket ukontrollert og uten råd fra den behandlende legen, "sa Hagemann. (fp)

Les også:
Betalinger for diabetesmedisin Avandia
Diabetes er ikke en skjebne
Diabetes agent Avandia under mistanke om infarkt

Bilde: Rainer Sturm