Dele:
Diabetes narkotika insulin degludec, men ingen ekstra fordel
Insulin degludec (handelsnavn Tresiba) er mellitus for ungdom og barn med diabetes type 1 eller type 2 godkjent siden januar i år, men stoffet ikke kommer ekstra fordel for de berørte, slik at (den gjeldende utgaven av instituttet for kvalitet og effektivitet i helsetjenesten IQWiG). I stedet kan det oppstå mer alvorlige bivirkninger.
IQWiG på et tidlig nytte vurdering i henhold farmasøytiske markedet Omstilling Act (AMNOG) kontrollerer om insulin degludec "alene eller i kombinasjon med andre glukosesenkende medisiner i forhold til den aktuelle komparatoren behandling gir en ekstra fordel." For barn og ungdom med type 1 diabetes mellitus går fra det innsendte dokumentasjonen produsenten Novo Nordisk Degludec utlede ingen ekstra fordel for insulin og "fordi produsenten ikke rapporterer for unge mennesker og barn med type 2 diabetes, her ingen uttalelse til større eller mindre fordelen er mulig", heter det i uttalelsen fra IQWiG. Videre hadde jenter vist seg å være "større skade i form av alvorlige bivirkninger".
Livslang administrasjon av insulin er fortsatt et sentralt element i terapi, spesielt i type 1 diabetes. (Bilde: Henrik Gerold Vogel / pixelio.de) Ingen ekstra fordel gjenkjennelig
Tall fra IQWiG den kun er skissert studie undersøkte dossiermapper barn og ungdom med type 1 diabetes, resultater "i form av dødelighet, symptomer og klager så vel som de fleste bivirkninger (avbrøt på grunn av bivirkninger, alvorlige og symptomatisk hypoglykemi, ketoacidose) ingen Forskjeller mellom behandlingsgruppene ". En ekstra fordel er derfor ikke gjenkjennelig. Når man så på kjønnene, ble det klart at gutter med diabetes mellitus type 1 ikke viste noen positive eller negative effekter. Imidlertid utviklet jentene behandlet med insulin degludec "alvorlige bivirkninger" hyppigere enn de i kontrollgruppen.
Indikasjoner av mindre fordel
Omtrent 15 av 100 unge type 1 diabetikere som fikk insulin degludec, hadde alvorlige bivirkninger innen 52 uker, ifølge IQWiG. Blant jentene som mottok standardterapien viste bare omtrent tre av 100 lignende klager. For eksempel "insulin degludec vil være en indikasjon på mindre fordel sammenlignet med ACT i behandling av jenter," rapporterer IQWiG. Den nåværende dossiervurderingen danner grunnlag for følgende kommentatorprosedyre fra den felles føderale komitéen (G-BA), og i slutten av dette vil G-BA avgjøre en endelig avgjørelse om omfanget av tilleggsfordelen. (Fp)