Første bekreftet død av Iberogast celandine

Landbruksmedisin: Bayer må tilpasse pakningsvedlegget Iberogast

Det kjemiske og farmasøytiske selskapet må komplettere pakningsvedlegget for dets gastrointestinale agent Iberogast etter en død. Celandine-stoffet kan nå ikke lenger tas av gravide kvinner, sykepleiere og pasienter med leversykdom.

Leaflet vil bli utvidet etter døden

Som Federal Institute for legemidler og medisinsk utstyr (BfArM) rapporterte er legemiddelfirmaet Bayer "arrangert i risikovurderingsprosessen endrer informasjonsbrosjyrer for Iberogast på oppfordring fra den BfArM til." Urte legemidlet må etter et dødsfall vil ikke lenger gravid eller ammende Kvinner og pasienter med leversykdommer er tatt.

Etter en død må Bayer tilpasse pakningsvedlegget for sin gastrointestinale behandling av Iberogast. Legemidlet bør ikke lenger tas av gravide kvinner og leverpatienter. (Bilde: Benjaminnolte / fotolia.com)

Urte aktiv ingrediens

Iberogast inneholder den aktive substansen celandine (Chelidonium majus). Det er en valmueplante som ofte vokser på veikanter, gjerder og hager.

Celandine fungerer som et urte-smertestillende antikonvulsiv middel i mage-tarmkanalen og på gallekanalene.

Iberogast brukes derfor blant annet til klager som magesmerter, oppblåsthet, irritabel tarm eller halsbrann.

Medisin må ikke tas av gravide kvinner og leverpatienter

I følge en uttalelse fra Bayer vil Iberogasts brukerinformasjon fremover inneholde følgende opplysninger:

"Iberogast® bør ikke tas hvis du har leversykdom eller har hatt i historien, eller hvis du bruke de samme legemidler med hepatotoksiske egenskaper."

Og Spesial under seksjonen forsiktig når du tar Iberogast er nødvendig "hvis tegn på leverskade (gulfarging av hud eller øyne, mørk urin, misfargede avføring, magesmerter, kvalme, tap av matlyst, tretthet) oppstår, bør du slutte å ta Iberogast ® Stopp straks og se lege. "

Videre under avsnittet om graviditet og amming: "Iberogast® skal ikke tas av gravide og ammende kvinner."

Videre utvides Iberogast®-spesialistinformasjonen og bruksinformasjonen ved at erklæringen om leverskader har oppstått i produkter som inneholder celandine.

Sykdommer i leversvikt endte fatalt

Utløsere for endringene er nye BfArM-kjente bivirkninger rapporter om leverskade i forbindelse med bruk av Iberogast.

Blant dem, ifølge instituttet, et annet tilfelle av leversvikt med levertransplantasjon, som endte falt.

Bayer hadde "trygg nå binding til fullt ut implementere bestilt av BfArM endringer i produktinformasjonen for Iberogast innen fire uker," sa det i en uttalelse.

"Dette gjør bestillingen for umiddelbar håndhevelse av BfArM overflødig, noe som ellers ville ha vært nødvendig og utstedt i lys av informasjonen som nå er tilgjengelig."

Hvis innehaveren av markedsføringstillatelsen, i motsetning til forventningen, ikke oppfyller sine forpliktelser, vil BfArM fortsette å gjøre det. (Ad)