EU-myndighetens blodsubstitusjon er sterkt begrenset

bloderstatning „hes“ Må kun brukes i unntakstilfeller

11/10/2013

Den kontroversielle blodsubstitutet Hes kan i fremtiden kun brukes i svært begrensede tilfeller hos pasienter. Dette har blitt avgjort av Det europeiske legemiddelkontoret i dag. Studier har vist at Hes kan forårsake nyreskade. Advokater av blodsubstitutten kritiserte imidlertid metodiske feil i studiene. I tillegg frykter de at det ikke finnes noen tilstrekkelig erstatning for midlene på kort sikt.

Blodsubstitut Hes sies å fremme nyreskade
I måneder hevdet leger og andre medisinske eksperter over blodsubstitutt Hes. Stoffet administreres til pasienten i form av en infusjonsløsning for å få en sirkulasjonsstabiliserende effekt. Som Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (Prac) av European Medicines Agency Ema kunngjorde i dag, kan Hes kun brukes i fremtiden i unntakstilfeller.

Byrået evaluerte eksisterende studier på blodsubstitutt og kom til den konklusjon at stoffet bare må brukes under strenge forhold. Pasienter med sepsis, brannsår eller kritisk syke pasienter med økt risiko for nyre-dysfunksjon bør ikke lenger behandles med Hes. Et unntak er laget av pasienter som, på grunn av et akutt blodtap, lider av utilstrekkelig blodvolum (hypovolemi). I slike tilfeller kan behandlingen også brukes i fremtiden.

„Gjennomgangen av HMS-infusjoner ble opprinnelig utviklet av det tyske Drug Administration, den tyske føderale instituttet for legemidler og medisinsk utstyr (BfArM) initiert fordi studier viste en økt risiko for død hos pasienter med sepsis og en økt risiko for nyreskade av dialysepasienter som var kritisk syk og behandlet med Hes-infusjoner“, det står i en pressemelding fra prac. BfArM hadde allerede utstedt en anbefaling for Hes siden juli, ifølge hvilken midlene ikke skal brukes før saken er blitt avklart.

Til den medisinske bakgrunnen til Hes-løsningene
HES (hydroksyetylstivelse) har vært brukt som kolloidalt volum erstatning, som kan kompensere for en intravaskulær blodvolum avsetning og således stabilisere sirkulasjonen av pasienten i en nødssituasjon. Hydroksyetylstivelse er laget av potetstivelse eller voksholdig maisstivelse og tilhører de store molekylvektsstoffene. Fordelen med Hes enn rent krystalloid infusjon er at agenten kan opprettholde kolloid osmotisk trykk i blodstrømmen, slik at en fluidtapet til et visst punkt, og forskyvningen gitt væske holdes lenger i blodet. (Ag)

Bilde: Andrea Damm