Eksperter Tallrike rettsmidler fører år senere til uventede og noen ganger alvorlige bivirkninger

Leger sjekker sikkerheten til allerede godkjente legemidler
Når nyutviklede legemidler er godkjent for bruk på det åpne markedet, antar brukerne faktisk at disse legemidlene er trygge. Forskere har nå funnet at nesten en tredjedel av alle nye legemidler som har blitt godkjent i mer enn et tiår, fører år senere til farlige bivirkninger.

Forskere ved det internasjonalt anerkjente Yale-universitetet fant i studien at nesten en tredjedel av nylig godkjente stoffer fører til noen ganger livstruende bivirkninger eller komplikasjoner år senere. Ekspertene publiserte resultatene av studien i den internasjonalt anerkjente medisinske tidsskriftet Journal of the American Medical Association (JAMA).

Legemidler testes for sikkerhet før de blir lisensiert. Forskere bemerket at til tross for denne vurderingen, kan mange medisiner år senere føre til alvorlige helseproblemer eller til og med dødsfall. (Bilde: Minerva Studio / fotolia.com)

Reseptbelagte legemidler kan føre til farlige bivirkninger
Resultatene refererer til alle 222 reseptbelagte legemidler tilgjengelig fra US pat. Food and Drug Administration fra 2001 til 2010 ble godkjent. Forskerne så på potensielle problemer som oppstod under rutinemessig overvåkning etter markedsføring. For eksempel inkluderte de 71 sikkerhetsrelaterte stoffene midler til behandling av depresjon, leddgikt, infeksjon og blodpropper, sa forskerne. Legemidlene kan forårsake alvorlige hudreaksjoner, leverskade, kreft og til og med død.

Er nye medisiner tilstrekkelig testet??
En stor prosentandel av problemene som ble identifisert, var en overraskelse for ekspertene. De inkluderte mange bivirkninger som ble overset under gjennomgangsprosessen, forklarer forfatter professor Dr. Joseph Ross av Yale University. Imidlertid var de fleste sikkerhetsproblemer ikke alvorlige nok til å utløse narkotikainnkallinger. Resultatene av studien reiser nå spørsmålet om narkotika er tilstrekkelig testet før godkjenning.

Noen problemer er bare funnet i tester på en bred masse av befolkningen
Nye stoffer testes først og fremst på hundrevis eller tusenvis av mennesker for deres sikkerhet og effektivitet. Nye sikkerhetsproblemer er imidlertid bare identifisert når stoffet brukes av en bredere befolkning, sier professor Ross. Samlet sett US-patenter Men Food and Drug Administration (FDA) gjør en god jobb, legger eksperten til.

Leger evaluerer online FDA-data for deres studier
Forskere analyserte online FDA-data om nye stoffer og påfølgende byråmeldinger om deres bivirkninger. Problemer oppsto i gjennomsnitt omtrent fire år etter godkjenning. Vi vet at nye sikkerhetsproblemer ofte blir identifisert ofte så snart et stoff brukes av en bredere befolkning, forklarer legene.

Bivirkninger kan til og med føre til død i noen tilfeller
De rapporterte bivirkningene inkluderer mange alvorlige helseproblemer, inkludert dødsfall eller livstruende hendelser forbundet med stoffene, forklarer forskerne. Det var dusinvis av advarsler om mindre alvorlig potensiell skade, men tre stoffer viste alvorlig helseskader som til og med kunne føre til døden, som en bivirkning, legger forskerne til.

Eksempler på medisiner og deres bivirkninger
Legemidler med tilleggsrapporterte bivirkninger inkluderte Humira, som brukes til leddgikt og andre sykdommer, Abilify, som brukes i depresjon og andre psykiske lidelser, og legemidlet Pradaxa, en blodfortynner, forklarer ekspertene.

Disse stoffene måtte tas ut av markedet
Det var også narkotika som måtte tas ut av markedet. For eksempel, Bextra, et antiinflammatorisk legemiddel som kan forårsake hjerteproblemer. Raptiva, et psoriasismedikament som kan forårsake sjeldne sykdommer i nervesystemet, og Zelnorm, et legemiddel for behandling av tarmsykdom, som også kan føre til hjerteproblemer, rapporterer forfatterne.

Accelerert godkjenning fører til flere vanlige bivirkninger
Sikkerhetsproblemer er mest vanlige med narkotika som har blitt satt på markedet gjennom såkalt akselerert godkjenning, påpeker eksperter. Den akselererte godkjenningsprosedyren, som er relativt vanlig i USA, bør derfor omprøves.

Det er nesten umulig å oppdage visse bivirkninger før markedsføring godkjennes
Resultatene av studien gir bekymringer om hvorvidt de nyutviklede legemidlene er tilstrekkelig testet før godkjenning. Siden 2011 har legemidler blitt stadig mer testet på grunnlag av studier hos et lite antall pasienter. Men selv med strenge kliniske forsøk og en mer detaljert regelmessig gjennomgang, kan det være mulig at visse advarselsskilte ikke vil bli sett til flere år etter godkjenning, etter at medisinen har vært mye brukt, forklarer ekspertene. (As)