Influensa stoff Tamiflu knapt effektiv?

Uavhengig forskningsgruppe reiser tvil om influensa medisinen Tamiflu

01/21/2012

Da svininfluensa brøt ut i 2009, ble influensahjelpen Tamiflu kjøpt og hevdet i mange land. Mange tyskere var ute av bekymring for den nærliggende influensepidemien foreskrev stoffet og lagret det i det hjemlige kjøleskapet til nødsituasjoner. Forskere fra en uavhengig medisinsk gruppe anklager det farmasøytiske selskapet „Roche“ å ha vurdert virkemåten og toleransen delvis for positiv. Forskerne stole på tidligere upubliserte studiedata, der de gjennomførte en analyse igjen.

Tamiflu ble skutt
Som panikk i media, Verdens helseorganisasjon og politikk på svineinfluensa var i full gang, den farmasøytiske produsenten Roche opplevd uventede salg: Alone 1,8 milliarder euro til konsernet med influensa midler „Tamiflu“ under svineinfluensa bryllupet. Helseinstitusjoner oppfordret folk til å bli vaksinert. I tillegg har alle statene kjøpte influensa narkotika Tamiflu på lager, til slutt okkuperte en rekke studier, effektiviteten av midlene for å hindre alvorlige tilfeller av virussykdommen. Effekten av oseltamivir bør gis spesielt dersom medisinen tas i løpet av de to første dagene etter influensa. Som vi vet i ettertid, var den store svineinfluensepidemien stort sett fraværende. Men den farmasøytiske produsenten gjorde sterkt salg.

Kritikk fra da da
Så tidlig som 2009 formulerte en forskergruppe den internasjonale „Cochrane Collaboration“ i tidsskriftet "British Medical Journal“ betydelig tvil om den faktiske effekten av Tamiflu. På den tiden lege og epidemiolog Tom Jefferson klaget over at det manglet avgjørende vitenskapelig bevis om hvorvidt midlene faktisk hindrer fryktede komplikasjoner som lungebetennelse. Forskningsgruppen har nå gjennomgått og revurdert Jeffersons upubliserte data. Kritikken av den tiden er bekreftet, sier kritikerne. Fordi den nåværende informasjonen om fordeler og bivirkninger er delvis „for positivt“ blitt formulert. I de senere utgitte dataene har det vært klare avvik fra uttalelsene frem til nå, skriv eksperter i vitenskapsmagasinet "Cochrane Database of Systematic Reviews". Dermed er stoffet ikke så effektivt som beskrevet og har betydelig flere bivirkninger, som angitt av det farmasøytiske selskap.

Alvorlige bivirkninger på nervesystemet?
Det var for eksempel merkbart at enkelte studier rapporterte alvorlige bivirkninger i psykeområdet og nervesystemet. Disse resultatene ble imidlertid ikke publisert i henhold til Jefferson. I stedet for å påpeke bivirkningene var det for det meste bare uttalelsene fra Roche, „Det var ingen alvorlige bivirkninger forårsaket av stoffet“. På den tiden hadde WHO utstedt anbefalingen til helsemyndighetene over hele verden „brukt milliarder euro for å kjøpe Tamiflu og lagre dem for epidemien saken ", sier Jefferson. Men for uttalelse, Tamiflu Hemme influensavirus og hindre i infiserte pasienter potensielle komplikasjoner, kan ikke bekreftes, den bitende kritikk av uavhengige eksperter. „Vi fant ingen grunnlag for dette i dataene vi sjekket“, det står i oppsummeringen av Jefferson-evalueringen. Men disse samme annonsert av produsenten effektene er grunnen til at WHO Tamiflu likevel anbefale som et effektivt influensa narkotika epidemier og pandemier.

Føderale myndigheter ser ingen grunn til å gripe inn
Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) reagerte fredag ​​på rapporten fra den medisinske gruppen bemerkelsesverdig begrenset. Den nåværende „Kunnskap har ikke endret den positive fordelen / risikovurderingen av Tamiflu når den brukes som beregnet“. Roche-gruppen reagerte raskt og understreket i en nylig uttalelse at Tamiflu stopper replikasjonen av influensaviruset. Legemidlet er „bevist effektiv og generelt godt tolerert for behandling og forebygging av influensa hos voksne og barn“.

Lungebetennelse kunne ikke forebygges?
men nettverket av leger rapporterte at blant annet klart fra tidligere upubliserte resultater som etter administrering av middelet så mange influensapasienter måtte behandles for lungebetennelse eller andre komplikasjoner i sykehus, som bare de som ikke ta Tamiflu. I tillegg har legene oppdaget avvik i informasjonen, hvor mange av fagene som faktisk ble syk med influensa. Det er indikasjoner på at stoffet påvirker antistoffproduksjon mot influensavirus, argumenterer de uavhengige forskerne. Men siden en infeksjon med influensavirus oppdages av slike antistoffer, kan pasientene ha blitt kartlagt feil. Det kan være at studien ble forfalsket derved, slik at legegruppen.

60 prosent av dataene er ikke offentlig tilgjengelige?
Rundt 60 prosent av data fra klinisk fase 3 har aldri blitt utgitt av gruppen, sier ekspertene. Fase 3 er imidlertid den viktigste, fordi det er den siste og mest omfattende studien før godkjenning av legemidler. For eksempel kontrolleres effekten ved hjelp av en sammenligningstest der en gruppe deltakere mottar en placebo administrert uten virkning. Blant de upubliserte dataene var evalueringer av den største Tamiflu-studien. Rundt 1400 pasienter i ulike aldersgrupper deltok i dette. For den nåværende studien ble ikke alle dataene publisert av den farmasøytiske produsenten, kritiserer forskerne. "Vi er opptatt av at disse dataene forblir stengt for vitenskap og derfor ikke verifiserbare," sier studieleder Jefferson. Midlene er av stor betydning i tilfelle en epidemi. Derfor er det nødvendig at alle evalueringer av negative og positive effekter er uavhengig verifiserbare. Først da kan man få et komplett bilde om hvorvidt når stoffet bruker mening.

Data ble tatt i betraktning ved registrering
Det tyske føderale instituttet for narkotika og medisinske enheter var uenig om at de upubliserte dataene ikke ville vært inkludert i godkjenningsprosessen. „Dette er vanlig for alle legemiddelgodkjenninger“, Som talsmann forklart på fredag. Imidlertid vil man gjerne undersøke rapporten fra legenettverket nøyaktig. Imidlertid ble de kritiserte dataene om effekt og bivirkninger tatt med i vedtaket om godkjenning, som tilsynsmyndigheten understreket. Derfor, den nye publikasjonen til den medisinske gruppen „ikke ny“. Evalueringene kan også være i „Spesialist og brukerinformasjon av Tamiflu“ bli vist. Informasjonen er for alle „tilgjengelig på nettstedet til European Admissionsstyret Ema“.

Tamiflu har reddet liv?
Roche, derimot, insisterer på det aspektet at Tamiflu var tilstede under svineinfluensa-pandemien „Lagrede liv“ og „Sykehuset forblir redusert.“ Observasjonene under sesonginfluensa ville ha vært lik. Midlene har blitt brukt i henhold til konsernet i rundt 90 millioner mennesker i 80 land rundt om i verden. Dette inkluderte 20 millioner barn. Evalueringen av Cochrane medisinsk team vil være basert på data fra pasienter som hadde influensalignende sykdommer. Tamiflu virker bare hos personer med bevist influensavirus. En av selskapets talsmenn gjengitt påstanden om at data har blitt gjort tilgjengelig på fullest mulig måte fra kliniske forsøk i forbindelse med lisensieringsprosedyrer over hele verden. Til slutt står du bak dataene og resultatene som tydeliggjør effektiviteten. På onsdag hadde en talskvinne bladet „speil“ understreker at 80 prosent av dataene er tilgjengelige. Den manglende 20 prosent vil også „offentlig tilgjengelig“. Årsaken til det nåværende fraværet er studiernes aktualitet, som de nylig har blitt gjennomført. (Sb)

Les om svineinfluensa og Tamiflu:
Fakta om svineinfluensa
WHO-skandale: Betalt svineinfluensa panikk?
Svineinfluensavaksin forårsaker narkolepsi
Er svineinfluensa en grunn til å få panikk?
Svininfluensa er ingen grunn til å få panikk

Bilde: Gerd Altmann