Influensa stoff Tamiflu i anmeldelsen

Regulatory Authority og Roche forsvare effekten av Tamiflu

01/22/2012

Etter at leger på det medisinske nettverket Cochrane har stilt spørsmål om effekten av influensahjelpen Tamiflu, har advokater og motstandere av stoffet i media en oppvarmet diskusjon om evalueringen av influensa-stoffet. Nå har det tyske legemiddelkontoret også tatt tiltak og understreket at et positivt risikofaktorforhold for Tamiflu fortsatt skal antas.

Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) kunngjorde fredag ​​det „i henhold til gjeldende kunnskap om den positive fordelen og risikovurderingen av Tamiflu under normal bruk, har ingenting blitt forandret“ har. Også, det farmasøytiske selskapet Roche forsvarte Tamiflu, understreker at influensahjelpen „bevist effektiv og generelt godt tolerert“ var. Tamiflu (aktiv ingrediens: oseltamivir) var „for behandling og forebygging av influensa hos voksne og barn“ godt egnet, sa produsenten i en nylig uttalelse.

Effektivitet og kompatibilitet av influensahjelpen vises for positivt
I en anmeldelse artikkel for „The Cochrane Library“ Ekspertene på det medisinske nettverket Cochrane spurte effekten av influensahjelpen og uttalte at informasjonen om effektiviteten og toleransen av Tamiflu var delvis klart for positiv. Disse kommer fra tidligere upubliserte dokumenter fra den farmasøytiske produsenten Roche videre, legene til det medisinske nettverket på. Forskerne understreker i sin artikkel at Roche hittil kun har publisert en brøkdel av eksisterende data på Tamiflu, og det vitenskapelige beviset mangler at stoffet beskytter mot komplikasjoner som lungebetennelse. I tillegg har Roche dokumentasjon bekreftet at Tamiflu har forårsaket psykisk helse og nervesykdommer hos noen mennesker. Resultatene av disse studiene er imidlertid ikke publisert hittil, ifølge Cochrane-forskeren.

Tamiflu gir ingen beskyttelse mot influensa-typiske sekundære sykdommer
Også de tidligere upubliserte dokumentene har vist at etter Tamiflu-behandling så mange pasienter måtte bli innlagt på grunn av lungebetennelse eller andre komplikasjoner på sykehus, som uten influensa, uttalelsen fra forskerne i sin nåværende artikkel. Selv om ekspertene i det uavhengige medisinske nettverket kritiserer de tvilsomme effektene av influensa medisinering og krever en ny gjennomgang av fordeler / risikofaktor, ser Federal Institute for Drugs and Medical Devices imidlertid ikke behov for handling. Ifølge BfArM-kommunikasjonen er de ikke publiserte studiene allerede tatt i betraktning i godkjenningsprosedyren. Ifølge Federal Institute er det vanlig at alle godkjenningsprosedyrer inkluderer selv upubliserte data. Følgelig ble de allerede diskuterte effekt- og bivirkningsprofildataene allerede tatt i betraktning i godkjenningsbeslutningen og var „ikke ny“, forklarte BfArM. Likevel undersøkte rapporten fra det medisinske nettverket igjen nøye. Imidlertid kan det meste av informasjonen, i henhold til reguleringsmyndigheten, også finnes i spesialist- og pakkeinformasjonen for Tamiflu og på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (EMA).

Farmasøytisk produsent forsvarer influensa stoffet Tamiflu
Den farmasøytiske produsenten Roche avviste - som forventet - alle påstander om det medisinske nettverket tilbake og sa i en mening om den nåværende diskusjonen at Tamiflu stopper multiplikasjonen av influensaviruset. Influensa rette er „bevist effektiv og generelt godt tolerert for behandling og forebygging av influensa hos voksne og barn“, Roche fortsetter. Også stoffet i kjølvannet av 2009 influensa pandemi allerede „Lagrede liv og sykehus forblir redusert“, stresset produsenten. Lignende resultater ble oppnådd med Tamiflu under sesonginfluensa, fortsatte Roche. Ifølge legemiddelfirmaet har Tamiflu blitt brukt til behandling og forebygging av influensa i mer enn 80 land. 90 millioner mennesker - inkludert 20 millioner barn - ble levert med influensa medisinen, ifølge Roche.

Legemiddelfirmaet kritiserte dataanalysen av Cochrane-forskerne og kritiserte at den er basert på pasienter med influensalignende sykdommer. Tamiflu virker imidlertid utelukkende på influensaviruset. Det farmasøytiske firmaet understreket i sin skriftlige mening: „Vi forventer ikke at det skal være effektivt hos pasienter som ikke har influensa.“ Derfor, hvis Cochrane ønsker å få gyldige resultater, bør undersøkelsen utføres hos pasienter med en klar influensediagnose, ifølge Roche-rapporten. Det farmasøytiske selskapet fremhevet at som en del av Tamiflu godkjenningsprosess har globale data om kliniske studier av influensa-medisinen blitt gjort tilgjengelig for helsemyndighetene over hele verden.

Allerede ved opptaket tvil om fordel-risiko vurdering av Tamiflu
De uavhengige eksperter fra det medisinske nettverket Cochrane hadde imidlertid i 2009 gitt stor tvil om fordelevurdering av Tamiflu. Ifølge den daværende kritikken ble det ikke gitt tilstrekkelig vitenskapelig bevis for Tamiflus positive effekt på fryktede følger av influensa, slik som lungebetennelse, ved opptakstidspunktet. Ifølge Cochraneforskerne har denne vurderingen blitt bekreftet igjen i den nåværende dataanalysen. I tillegg viste de senere publiserte dataene betydelige avvik fra tidligere data. Tamiflu er derfor ikke så effektivt som påtatt av den farmasøytiske produsenten og har betydelig flere bivirkninger, sa eksperter fra det medisinske nettverket i sitt nåværende bidrag. (Fp)

Les om:
Influensa stoff Tamiflu knapt effektiv?
Fakta om svineinfluensa
WHO-skandale: Betalt svineinfluensa panikk?
Svineinfluensavaksin forårsaker narkolepsi
Er svineinfluensa en grunn til å få panikk?
Svininfluensa er ingen grunn til å få panikk

Bilde: Benjamin Klack