Hepatitt C-agent får god vurdering

Joint Federal Committee distribuerer høye karakterer for nytt dyrt stoff for hepatitt C

07/18/2014

Når man skal vurdere merverdien av den nye hepatitt C stoff med den aktive ingrediensen sofosbuvir Federal komiteen av helseforsikring selskaper, har leger og sykehus tildelt høye karakterer for senteret i går etter en lang tvist. Avhengig av type sykdom har stoffet høy eller lav merværdi, den høyeste delen av den tyske helsetjenesten ble dømt i møtet i går. Representanter for leger, pasienter og klinikker hersker i avstemning mot helseforetakets representanter, som kritiserte det faktum at det for øyeblikket ikke finnes studier som tydeligvis viser forbedringen for pasientene.

Nytt middel mot hepatitt C har mye mindre bivirkninger
Som Narkotikakommisjonen av det tyske medisinske yrket allerede hadde etablert på forhånd, forbedrer det nye hepatitt C-stoffet sjansene for pasientens kur sammenlignet med de tidligere tilgjengelige behandlingsmidlene. I tillegg bør det gi betydelig færre bivirkninger og innebære en kortere behandlingstid. Hittil er interferon-inneholdende kombinationsbehandlinger som må brukes i 16 til 72 uker, brukt hos hepatitt C-pasienter. Imidlertid er disse behandlingsalternativene forbundet med alvorlige bivirkninger, spesielt alvorlige psykiatriske problemer som depresjon. Men fordelen med disse eldre stoffene: de er langt billigere enn sofosbuvir.

Ny hepatitt C-agent forbedrer behandlingssuksessen
Helseforsikringene ønsket å gi det nye hepatitt C-legemidlet en dårligere vurdering, fordi de manglet i deres syn, studier som tydelig viste den ekstra fordelen for de berørte. „Gitt den gjenvinnbare med det nye stoffet behandling suksess, er mulig forkortelse av varigheten av behandlingen og forebygging av de alvorlige bivirkninger av interferon, er det i dette spesielle tilfelle av etiske grunner som tilbys, sofosbuvir ukontrollert, éngruppestudier sammenlignet med tidligere kontroll med tidligere interferon inneholdende behandlinger å bli tatt som grunnlag for beslutningstaking“, sa upartisk formann og formann for underutvalget for legemidler, Josef Hecken. „Ordenen av Federal Joint Committee av prosessen som kreves for nyttevurdering av et nytt legemiddel prinsippet om evidensbasert medisin faktisk sant at uttalelser til nytte-forholdet er tatt for å bli sammenlignet intervensjoner i hovedsak basert på direkte sammenlignende kliniske studier høyeste kvalitet. I spesielle scenarier, kan det være berettiget å foreta en vurdering beslutning på grunnlag av relevante dokumenter kvalitet lavere bevis nivå - igjen ser de orden av. Disse kravene er oppfylt i fordelevurderingen av sofosbuvir.“

Fordelingsvurdering av hepatitt C-agenten er grunnlaget for prisforhandlinger mellom helseforsikringsselskaper og produsenter
Bedømmelsesvurderingen av Fellesforbundsutvalget danner grunnlag for forhandlingene mellom Kassen-Spitzenverbands og produsenten om prisen, som helseforsikringsselskapene senere refunderer for medisinen.

Kölninstituttet for kvalitet og effektivitet i helsevesenet (IQWiG) hadde tidligere klaget over at den ekstra fordelen med det nye hepatitt C-midlet ikke var kvantifiserbart, „siden det er uklart hvor ofte kan faktisk være forhindret forekomst av leverkreft. "Noen pasienter utvikler etter 20 til 25 år, levercirrhose, noe som øker risikoen for leverkreft betraktelig. Men Federal komiteen fulgte ikke bekymringene til IQWiG.