Høyere risiko for hjerteinfarkt av diklofenak

EU-myndighet advarer mot analgetisk diklofenak

23/11/2013

EUs høyeste legemiddelagentur advarer forsiktighet til bruk av diklofenak. Det aktive stoffet inneholdt i mange reseptbelagte smertestillende midler kan føre til alvorlige bivirkninger og øke risikoen for hjerteinfarkt.

Advarsel av EU-myndigheten
En ny EU-sikkerhetsmelding vedrørende smertestillende diclofenak forårsaker uklarhet i pasienten. For noen få måneder siden utstedte EUs høyeste stoffbyrå (EMA) en advarsel. Som et resultat ble et brev fra det østerrikske føderale kontoret for sikkerhet i helsevesenet sendt til de lokale sykehusene, legene og apotekernes kamre i slutten av oktober, og angitt blant annet: „Fordelene med diklofenak oppveier risikoen. Imidlertid viser data som er tilgjengelig for øyeblikket at diklofenakbehandling er assosiert med økt risiko for arterielle trombotiske hendelser, som økt hjertesvikt og økt risiko for hjerteinfarkt.“

De vanligste reseptbelagte smertestillende legemidlene
Den aktive ingrediensen diclofenak, som anses å være en effektiv smerte og antiinflammatorisk medisin, er tilstede i Østerrike i 80 smertestillende midler, som for eksempel Voltaren eller Deflamat. Også i Østerrike er diclofenac den vanligste reseptbelagte smertestillende middel. Legemidlet kan føre til alvorlige komplikasjoner ved fortykning av blodet. Forholdet er 1000 til tre, noe som betyr at tre av hver tusen diklofenakbehandlede pasienter opplever alvorlige bivirkninger.

Risikopasienter bør avstå
Personer som lider av hjertesvikt, angina pectoris eller den såkalte intermitterende klitoris, bør helt avstå fra diklofenak. Tilsvarende, pasienter med sirkulasjonsforstyrrelser i hjernen eller etter et hjerteinfarkt. Og nøye håndtering av slike smertestillende midler anbefales til personer som lider av høyt blodtrykk, lipid metabolisme lidelser eller diabetes eller som er røykere. Selv om sunne mennesker kan fortsette å bli gitt sikre doser av diklofenak, advarer også Graz smerte spesialist Andreas Sandner-Kiesling: „I en pasient som er overvektig, kan være diabetiker, og har høyt blodtrykk, er det sannsynlighet for å få en alvorlig bivirkning. Hvis hjertesvikt har eller er en eksisterende forkalkning av et hvilket som helst kar i kroppen, betyr det: Hold deg borte fra denne medisinen.“

Tenk på smerterapi som kreves
De nye funnene ble kjent da resultatene av en stor undersøkelse initiert av UK Health Authority var tilgjengelige. Disse ble deretter videresendt til EUs medlemsland samt de ansvarlige myndighetene der. Som et første skritt ble spesialist- og bruksinformasjonen for leger og pasientens informasjonsbrosjyrer revidert. Som Christoph Baumgärtel fra den østerrikske medisinske myndigheten forklarte, må også nå smertebehandling bli omtalt: „Nytt og viktig er at nå er disse legemidlene nå bare gitt i lavest mulig dose og kun for kortest mulig periode. Disse langsiktige terapiene, som brukes til å behandle pasienter delvis - hvis de var kroniske smertepasienter - i måneder eller til og med år med diclofenak, burde være en ting fra fortiden. I dette henseende er det ikke ille at denne utgivelsen av narkotikabyrået innen medisinsk yrke også har forårsaket litt uro. Det er et tegn på at denne meldingen i det minste har blitt akseptert og lest.“

Uttak godkjennelser for diklofenak?
Diklofenak er en av verdens mest populære smertestillende midler og er en av de såkalte ikke-steroide antiinflammatoriske legemidlene (NSAIDs). Verdens helseorganisasjon (WHO) lister ibuprofen og ASA på listen over essensielle rusmidler som NSAID, men ikke diclofenak. Britiske og canadiske leger hadde i et eldre nummer av tidsskriftet „PLOS Medisin“ selv skrevet: „Det er sterke grunner til å trekke tilbake godkjenningene over hele verden.“ (Ad)