Dele:
Brain død etter narkotika test grunner forvirrende, cannabis på ingen måte ansvarlig
Noen deltakere i en narkotikastudie i Frankrike ser ut til å være alvorlig syk på grunn av å ta stoffet. Et emne selv led en hjerne død og er dermed klinisk død. Skaden på de andre fagene kan ikke bli gjort bra igjen. Årsakene til den alvorlige hendelsen er ennå ikke klare.
Alvorlig hendelse med narkotikatest
"Deltakere ønsket for narkotikastudier" eller "Gjør gode penger som emne" - slike og lignende samtaler kan leses igjen og igjen i annonser på Internett. Det er som regel farmasøytiske selskaper eller universiteter som krever sunne eller til og med syke testpersoner for deres forskning. I Tyskland alene utføres rundt 1200 slike studier hvert år, og involverer totalt ca 10 000 fag. Både nye stoffer og nye applikasjoner for allerede kjente stoffer blir testet.
Drug test mislyktes. Bilde: Gina Sanders - fotolia I Frankrike har en slik studie nå blitt en alvorlig hendelse: ett emne er hjernedød og fire andre har lidd skade som kan være uopprettelig.
Deltakerne i Frankrike er hjernedød
Ifølge en rapport fra nyhetsbyrået APA er en deltaker i en narkotikastest i Frankrike hjernedød etter alvorlige bivirkninger på sykehuset. Det er også rapporter om fire andre fag som lider av nevrologiske klager. For noen av dem kan leger frykter irreversibel skade. «Din nød rystet meg,» sa fransk helseminister Marisol Touraine.
Landets myndigheter annonserte en undersøkelse. Ifølge ministeren har 90 frivillige i forskjellige doser allerede fått den aktive ingrediensen utviklet av den portugisiske farmasøytiske produsenten Bial. Selskapet Biotrial gjennomførte testen i Rennes (Bretagne). Ifølge informasjonen var ofrene menn som hadde tatt stoffet flere ganger. "Vi vet ikke på dette tidspunktet hva den eksakte årsaken til ulykken er," sa Touraine.
Symptomer oppstod etter noen dager
I motsetning til de første medierapporterne inneholdt det testede stoffet ingen cannabis. Han rettet mot humørsvingninger og motoriske forstyrrelser i nevrodegenerative sykdommer. Ifølge Biotrial ble forsøket "utført i full overensstemmelse med internasjonale forskrifter" og alle interne prosedyrer ble fulgt. Bial kommenterte ikke først, men annonserte en uttalelse. Det sies at en annen deltaker ikke har noen symptomer, men er på sykehuset for observasjon. Den syvende januar begynte de seks mennene mellom 28 og 49 år å ta stoffet, og den 10. januar hadde en av dem de første symptomene. Dette var mannen som nå er hjernedød i intensivavdelingen og ifølge legene.
Legemiddel som tidligere ble testet på dyr
Ifølge informasjonen brøt laboratoriet testen dagen etter. Professor Gilles Edan fra University of Rennes forklarte, ifølge APA, at det for øyeblikket ikke kan gjøres en prognose angående tilstanden til de skadde. Det har blitt rapportert at det aktive stoffet var i fase 1 i klinisk prøve, som er en forutsetning for godkjenning av myndighetene. For første gang vil medisiner bli testet for toleranse hos friske frivillige. Ifølge Touraine har legemidlet tidligere blitt testet på flere dyrearter, inkludert sjimpanser. Hendelser eller bivirkninger må alltid rapporteres til myndighetene umiddelbart. Normalt doseres de aktive ingrediensene i testfase 1 svært lavt. Alle disse testene er alltid under medisinsk tilsyn. "Det er derfor en helt ekstraordinær hendelse at en deltaker dør eller kommer til sykehus i en så tidlig testfase," sa Rolf Hömke fra Forskningsbaserte narkotikaprodusenter (VFA).
Tysk selskap insolvent etter hendelsen
Hömke var bare klar over en lignende hendelse i Storbritannia i 2006, hvor en aktiv ingrediens mot multippel sklerose ble testet. Seks av åtte menn hadde alvorlige reaksjoner fem minutter etter å ha tatt det. Bare noen få timer senere diagnostiserte legene flere organsvikt. Pasientene var i dødelig fare i flere dager, en var i koma i tre uker. Den aktive ingrediensen kom fra legemiddelfirmaet TeGenero fra Würzburg.
Selskapet måtte fil for konkurs noen måneder senere. "Etter TeGenero-katastrofen er reglene for narkotikastesting strammet igjen, doseringen må nå være mye lavere, sier Hömke.
Vestlige farmasøytiske selskaper gjennomførte tester i DDR
Ifølge eksperter rangerer Tyskland andre, bare til USA etter slike tester. I de siste årene har slike undersøkelser gått i disrepute på grunn av ulike skandaler oftere. For eksempel har dødsfall blitt rapportert i land som India eller Nigeria. I Tyskland forårsaket spesielt rapporten om vestlige narkotikaforsøk til GDR-borgere en røre. Rapportert på den tiden handlet om delvis dødelige menneskelige eksperimenter. Følgelig har vestlige farmasøytiske selskaper bestilt mer enn 600 legemiddelforsøk på mer enn 50 GDR sykehus. Slike tester har blitt utført blant annet på syke, prematur og alkoholikere, noen av dem var dødelige. (Ad)