HIV-beskyttelse anti-AIDS-pille, ingen mirakelbehandling

Truvada: Legene kritiserer HIV-stoffet

05/14/2012

Et uavhengig panel av eksperter anbefalte til USAs mat- og stoffadministrasjon (FDA) i torsdag den forebyggende anti-AIDS-medisinen „Truvada“ For å beskytte mot HIV-infeksjon, gi en markedsføringstillatelse. Bortsett fra den siste utveien, har FDAs godkjenning, anti-AIDS-pillen i USA-sektoren, overvunnet alle hindringer. Men mange leger er skeptiske og kritiserer de høye forventningene som sannsynligvis er forbundet med stoffet. I tillegg har legemidlet delvis signifikante bivirkninger.

Beskyttelsesmiddel før AIDS
Mange internasjonale farmasøytiske selskaper har jobbet på et middel for å beskytte mot aids i lang tid. For første gang i USA har et farmasøytisk selskap klatret nesten alle hindrene for å nå et forebyggende middel for spredning av HIV-infeksjon. „En pille mot AIDS?“, På ingen måte si mange eksperter. For rette kan føre til at mange mennesker undervurderer risikoen for den dødelige smittsomme sykdommen. I tillegg må legemidlet tas nøyaktig i henhold til reseptbelagte instruksjoner for å fullt ut kunne utvikle effektiviteten.

Ekspertkomiteen godkjenner markedsleveransen
Etter en elleve timers økt og mange andre høringer har nesten alle de tjuefire uavhengige eksperter fått markedsføringstillatelse for stoffet utviklet av farmasøytisk selskap Gilead Sciences „Truvada“ avtalt. I de fleste tilfeller er kommersialisering av legemidler derfor åpen, da FDA-myndigheten alltid følger anbefalingene fra Kommisjonen, selv om den har plikt til å gjøre det. En endelig beslutning er forventet innen midten av juni 2012. Beslutningen er å godkjenne en forebyggende medisin. Truvada er allerede vellykket brukt i kombinasjon med andre legemidler til behandling av HIV og AIDS-pasienter.

I løpet av en klinisk studie var risikoen for infeksjon blant heteroseksuelle partnere, hvorav en var en partner „sero-positive“ skulle senkes med maksimalt 75 prosent. En annen studie viste at risikoen for HIV-infeksjon blant homoseksuelle ikke-smittede personer kunne reduseres med så mye som 73 prosent.

Forebyggende anti-AIDS pille ingen mirakel kur
Mange eksperter anser markedet tilgjengelighet på grunn av mange kritikk minst skeptisk. På den ene siden gir medikamentterapi opp til $ 14.000 (rundt € 10.800) i året. For det andre, Truvada „ikke en mirakel kur“, Som formann for anti-AIDS-gruppen AVAC sa Mitchell Warren etter konsultasjonskomiteen. Men Warren ser også en i botemedisinen „viktig bidrag til kampen mot aids.“ Mange millioner av kvinner og menn som har et potensielt HIV-risikobud „Hver ny mulighet for hiv forebygging gir ekstra håp.“ Dette refererer fremfor alt til ektefeller eller livspartnere av HIV-smittede personer.

Leger og sykepleiere som behandler og bryr seg om HIV-infiserte og AIDS-syke pasienter i klinikker på daglig basis, uttrykker skepsis. Dr. Med. Roxanne Cox-Iyamu fra Elizabeth Taylor Medical Center i Washington advarte om at det virale patogenet kan utvikle motstand mot "Truvada". Videre er det i lys av dataene klart at effektene på kvinner er utilstrekkelige. Ifølge legen avslørte datainnsamlingen at det aktive stoffet i den kvinnelige organismen viser færre effekter generelt. Hennes kollega og sykepleier Karen Haughey advarte at anti-HIV-pillene ikke er helt sikre. Endelig, uønskede og alvorlige bivirkninger som „Leverfeil og alvorlig diaré“ skjer, sa Haughey. I tillegg må bivirkningen tas regelmessig og nøyaktig i henhold til resept. den „etterspørsel fra pasientene en høy selvdisiplin“, sa hun. Ellers er virkemåter ikke som ønsket.

Storskala studie viste beskyttende effekter
Studiedataene til legemidlet stammer fra „iPrEx HIV forebyggingsstudie“, i 2010 i journalen „New England Journal of Medicine“ ble publisert. Forskere testet anti-AIDS-pillen mellom 2007 og slutten av 2009 på nesten 2500 homofile menn i Brasil, Ecuador, Peru, Thailand, Sør-Afrika og USA. Alle deltakerne var ikke smittet med HIV i begynnelsen av forskningsarbeidet og ble kontinuerlig undersøkt. Før studiet startet, ble alle fagene delt inn i to like grupper. En gruppe ble gitt det nye legemidlet og en annen del en pille uten en aktiv ingrediens (placebo). Studiedeltakerne ble informert om overføringsrisikoen og kjente ikke seg selv, hvilket forberedelse de tok på lang sikt. Til slutt ble det funnet at opptil 73 prosent færre HIV-infeksjoner i narkotika ble gjort når pillene ble tatt regelmessig.

De som ikke tok forskriftene nøyaktig og tok Truvada sjeldent, viste i resultatet en betydelig lav beskyttende effekt. Her var frekvensen 44 prosent færre infeksjoner sammenlignet med placebo. Resultatene av den tiden var i den profesjonelle verden „som et gjennombrudd“ vurdert i forebygging av aids.

Studien ble allerede sterkt kritisert på den tiden. Aidsforsker fra Universitetssykehuset Essen, Dr. Stefan Esser, studien var "etisk tvilsom" fordi friske mennesker ville bli behandlet i stedet for smittede mennesker. Aids-pasienter bør behandles bedre. Dette minimerer også risikoen for infeksjon og samtidig hjelper pasienten, så Esser. (Sb)

Les om:
AIDS: stoff for å beskytte mot HIV-infeksjon

Bilde: segovax