Hundrevis av dødsfall fra rusmidler Dabigatran

Medisiner: Hundre medikamentdødsfall Dabigatran (Pradaxa)

12.11.2011

Blodet tynnere dabigatran sies å ha kostet i stedet for den tidligere gitt av stoffet produsenter 50 dødsfall enn 250 mennesker, ifølge det europeiske legemiddelkontoret EMA. For noen uker siden hadde helsemyndighetene over hele verden advart mot å ta stoffet dersom pasienter hadde nyresvikt.

Dabigatran med virkestoffet Dabigatranetexilat administreres i tablettform og er bedre kjent i dette landet under handelsnavnet „Pradaxa“ av produsenten Boehringer Ingelheim. Stoffet er fortsatt godkjent i EU siden 2008, og er også brukt for å forebygge hjerneslag hos pasienter med atrieflimmer for å redusere risikoen for slag for å hindre dannelse av blodpropp etter operasjonen av kneet og hofteprotese og siden 2011th Det farmasøytiske selskapet håpet at innføringen av stoffet kunne erstatte det brukte stoffet „Marevan“. Den farmasøytiske produsenten tror på en milliard dollarvirksomhet med midler. Om Dabigatran faktisk kan konkurrere med stillingen er tvilsom etter de siste forstyrrende rapporter.

Flere dødsfall enn godkjent av produsenten
I de siste ukene har Boehringer Ingelheim gitt individuelle dødsfall ved å administrere visse helsekonstellasjoner. Vel, på forespørsel fra nyhetsmagasinet „Speilet“ kjent av det europeiske legemiddelkontoret at så mange mennesker over hele verden er omtrent fem ganger døde av administrasjon ved etterfølgende komplikasjoner enn tidligere anerkjent av den farmasøytiske produsenten. Ifølge myndighetene, til begynnelsen av november, døde 256 pasienter etter å ha tatt den. Til sammen 21 dødsfall hadde skjedd i Europa av stoffet Pradaxa. Minst fire personer har dødd etter å ha blitt administrert i Tyskland. Ifølge bladet „tid“ gruppen fra Tyskland hadde gitt publikum bare 50 dødsfall.

I oktober sendte røde håndbrev til leger
Så tidlig som i oktober 2011 måtte Boehringer Ingelheim ringe såkalt „Red Hånd Letters“ sende. Brevet ble adressert til leger som ble advart mot forskrivning av medisinen til pasienter hvis nyrer har begrenset funksjon. Pasienter med nyresykdom i kroppen kan ikke og bare veldig sakte bryte ned stoffet. Konsekvensen er at Dabigatranetexilat forblir mye lenger i organismen, og blodproppene er signifikant forstyrret. I verste fall stopper komplett koagulasjon, noe som utløser intern blødning med potensielt dødelige konsekvenser. Derfor bør et permanent inntak strengt unngås, som leger nå rådgiver.

I august 2011 anklaget det japanske helsedepartementet det farmasøytiske selskapet om ikke å gi nok informasjon om de potensielle helserisikoen. På den tiden hadde det vært alvorlig blødning hos minst 81 pasienter. Til nå har totalt 14 personer dødd i Japan etter alvorlig intern blødning. I løpet av dette bedt departementet gruppen om å bedre informere om bivirkninger og risiko. Myndighetene har også rapportert lignende saker i New Zealand og Australia. Imidlertid har det ennå ikke blitt klart avklart om stoffet faktisk forårsaket menneskers død, som Spiegel rapporterer i sin nåværende sak. Eksperter er imidlertid innrømmet at agenten hemmer koaguleringen så massiv, at den kommer til den navngitte interne blødningen. Dette må imidlertid undersøkes klinisk.

Pradaxa godkjent siden 2008
Siden 2008 har midler til bestemmelsene i tromber etter operasjonen, og siden 2011 for hjerneslag forebygging hos pasienter med hjertearytmier (atrieflimmer) er godkjent av helsemyndighetene. Produsenten håper på en erstatning av stoffet Marcumar og dermed generere internasjonal virksomhet verdt milliarder. På grunn av demografiske endringer og økt forekomst av koronarhendelser, fortsetter pasientens målgruppe å øke. Allerede den aktive ingrediensen av den gamle typen hadde brakt farmasøytisk industri rundt fem milliarder dollar i salg. Mens det finnes en motgift i Marcumars medisinske nødstilfelle, finnes det ingen slik antikoagulant i Dabigatran. Ved sommeren i år var verdien av den aktive ingrediensen titlet med 20 milliarder euro. (Sb)

Les om:
Pradaxa slagtilfelle kan være dødelig
Dødsfall fra stroke drug Pradaxa?
Antikoagulanter beskytter mot slag

Bilde: Tommy S.