Cancer Tumor Therapies med T-Cell Authorities stopper for øyeblikket kliniske forsøk på grunn av dødsfall

Behandling med en ny "mirakelbehandling" er åpenbart farlig
Stråling eller kjemoterapi spiller en viktig rolle i behandlingen av blodkreft. Helseeksperter antar imidlertid at selv en "levende medisin" kan oppnå stor suksess i kampen mot leukemi. Vi snakker om genetisk modifiserte T-lymfocytter ("T-celler") som oppdager blodkreftene og ødelegger dem helt i løpet av få dager. Den nye prosessen anses som et mulig nytt "mirakelvåpen" - men tilsynelatende ikke uten risiko. En klinisk test måtte stoppes på grunn av flere dødsfall.

Ny metode bruker immunceller mot blodkreft
I noen år blir en ny immunterapi mot blodkreft undersøkt. I denne såkalte "T-celleterapi" brukes T-celler i eget immunsystem til å spesifikt målrette ondartede celler hos pasienter med avansert leukemi. Cellene fjernet fra blodet er genetisk modifisert i laboratoriet slik at de kan oppdage blodkreftceller, angripe dem direkte og til slutt ødelegge dem helt. Den nye metoden er allerede omsett som en ny "mirakelbehandling" for aggressiv kreft - men tilsynelatende er behandlingsmetoden ikke uten risiko.

Den amerikanske regulator FDA måtte midlertidig avbryte en klinisk studie på T-celle tumor terapi. Tidligere hadde tre fag døde i løpet av prosjektet. (Bilde: crevis / fotolia.com)

Som bladet "Technology Review" rapporterte i sin onlineutgave, måtte en klinisk test i USA til og med stoppes på grunn av flere dødsfall. FDA og Food and Drug Administration (FDA) avsluttet derfor Juno Therapeutics 'forsøk etter at tre pasienter døde av giftige reaksjoner.

Forbehandling har ført til hevelse i hjernen
I fase 2 prøveperiode "RAKETT" bioteknologisk firma fra Seattle sikkerheten og effektiviteten av behandlingen bør undersøkes JCAR015 minst 50 individer i henhold til den informasjonen, som lider av akutt lymfatisk leukemi. Behandlingen blir testet på voksne som allerede har hatt tre eller fire leukemi-tilbakefall. Sannsynligheten for fullstendig kontroll av kreft er svært lav i disse tilfellene, noe som begrunner risikabel behandling. Men de tre fagene døde ikke fra de endrede T-cellene, sa Juno Therapeutics. I stedet har forbehandling med fludarabin resultert i dødelig hjernesvulst.

Studien fortsetter nå
"Alle her kommer til å jobbe for å utvikle terapier som hjelper mennesker, men det gir oss alle ydmykhet her," anfører Juno-sjefen Hans Biskop av bladet "Technology Review." Andelen av selskapet hadde falt i mellomtiden med over 30 prosent etter å ha blitt klar over dødsfallene. I mellomtiden har FDA tillatt videreføring av forskningsprosjektet ROCKET, fortsetter rapporten. Imidlertid er planlagt for 2017-godkjenning sannsynligvis ikke lenger oppnåelig.

Ifølge selskapet har prosedyren arbeidet i tidligere juno leukemi studier hos 8 av 10 pasienter. Men medisinen er veldig sterk og intervensjonen i immunforsvaret er forbundet med risiko. Derfor krever T-celleterapi kontinuerlig utvikling. "Jeg tror ikke disse hendelsene reduserer det langsiktige potensialet for genetisk utviklede T-celler," sa Michel Sadelain fra Memorial Sloan Kettering Cancer Center i New York, ifølge bladet. (Nr)