Massiv tvil om dengue fever vaksine effekt

Dengue feber vaksine syntes ikke å være det feirede gjennombrudd

15/09/2012

Etter at en studie om en mulig vaksine mot denguefeber ble publisert i tidsskriftet "The Lancet", feirer det franske farmasøytiske selskapet Sanofi Pasteur allerede utviklingen som et gjennombrudd. Imidlertid peker mange medier på svakhetene i vaksinen, og studieforfatterne har bare funnet en effektivitet på opptil 30 prosent. Selvsagt bør salget gjøres mulig ved feilfortolkning av resultatene av studien fra konsernet.

Dengue-viruset har spredt seg over hele verden siden 1970-tallet. Opprinnelig begrenset romlig forekommende fire ulike dengue virustypene er nå verbreitetet i mange deler av Sør-Afrika, Sørøst-Asia, India og Sør-og Mellom-Amerika også i det sørlige USA og nordlige Australia lider oftere folk på dengue. Årsaken til det voksende virusspredningen er global reise og klimaendringer, noe som gjør det mulig for de tropiske bærermuskene av dengue-viruset å utvikle større habitater. Mulighetene for behandling og forebygging er så langt ekstremt begrensede. Spesielle stoffer for denguefeber eller en vaksine finnes ikke. For forebygging er bare en effektiv myggavvisende, med myggnetting, kroppsdekkende klær og anti-myggavstøtende midler. Vær år, de store farmasøytiske selskaper som GlaxoSmithKline, Inviragen, Merck eller Sanofi Pasteur arbeider med å utvikle en vaksine - så langt uten å lykkes. Også Sanofi Pasteur, den nåværende anerkjente studien, kommer til slutt ikke til noe annet resultat.

Opptil 100 millioner dengue feber sykdommer per år
Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) anslag, opp til 100 millioner mennesker over hele verden, avtaler denguefeber hvert år. Det siste tiåret har antall sykdommer blitt doblet, ifølge WHO. Infeksjonen foregår via myggbiter, med den egyptiske og asiatiske tigermuggen som de hyppigste bærerne. Etter maksimalt to ukers inkubasjon manifesterer denguefeber seg i symptomer som feber, kuldegysninger, alvorlig hodepine, muskelsmerter og lemmer. Ikke sjelden, sykdommen er også ledsaget av kløende hudutslett (utslett). Normalt vil de returnere symptomer senest en uke. I sjeldne tilfeller tar imidlertid denguefeberen et mye vanskeligere kurs. Det truer en hemorragisk feber, med intern blødning, oppkast blod, tarry, cerebrale anfall og kretsløpssammenbrudd (sjokk). Et slikt kurs av denguefeber kan også føre til koma eller, i verste fall, pasientens død.

Alvorlig sykdomsprogresjon i en sekundær infeksjon
Risikoen for alvorlig sykdom er særlig høy i en sekundær infeksjon med dengue-viruset. Fordi organismen har faktisk utviklet antistoffer mot virus type som pasientene allerede var syk, men en fersk infeksjon slukker som regel av en av de andre tre dengue virustypene. Immunforsvaret eller antistoffene fra den første infeksjonen blir overveldet av den forandrede formen av viruset. Det truer misforståtte reaksjoner og særlig alvorlig sykdom. På den ene siden er dette aspektet spesielt viktig for barn som bærer antistoffer gitt av sine mødre, men det gjør det også vanskeligere å finne en egnet vaksine. Fordi vaksinen må virke mot alle kjente dengue-virus-typer, for ikke å provosere spesielt alvorlige sykdomsbaner. Ellers kan vaksinerte mennesker bli sykere enn folk som ikke har noen dengue-antistoffer i det hele tatt. Spredningen av Sanofi Pasteur, tilsynelatende positive nyheten om at et serum først ble utviklet som beskytter mot tre av fire dengue virus typer så er faktisk et argument mot vaksinen. Fordi før den fjerde virus typen, tilbød vaksinen ingen beskyttelse.

Dubious effektivitet av dengue fever vaksine
Videre er vitnesbyrd om effekten av vaksinen mer enn dristig, gitt en beskyttende effekt på ikke mer enn 30 prosent funnet i den nåværende studien. Andre vaksiner er allerede trukket ut av markedet med betydelig høyere effekt fordi de ikke ga tilstrekkelig beskyttelse. For å teste vaksinen fra Sanofi Pasteur, forskere fra Thailand, Frankrike og USA var mellom fire og elleve injisert mer enn 4000 frivillige Thai skolebarn serum eller en placebo og deretter fulgt i to år, de fagene hvor ofte til dengue Feber ble syk. 2.669 studiedeltakere mottok vaksinen, 1333 fungerte som en kontrollgruppe.

45 barn blir syke til tross for vaksinasjon
Totalt 134 barn som er berørt, ifølge forfatterne av studien, ledet av professor Arunee Sabchareon Institutt for pediatri ved Mahidol Universitetet Bangkok og Dr. Derek Wallace, som jobber for Sanofi Pasteur i Singapore, mens han studerer denguefeber. Fire studier deltok i en farlig sekundær infeksjon. 45 sykdommer sto for vaksinegruppen. Dette resulterer i en effektivitet på opptil 30 prosent ifølge forskerne. Vaksinen ble godt tolerert og viste ingen alvorlige bivirkninger, fortsatte Wallace og kollegaer. "Disse dataene viser for første gang at en sikker vaksine mot denguefeber er mulig," skriver forskere i den siste artikkelen.

Kritikk av suksesshistoriene til det farmasøytiske selskapet
Sjef for diagnostikk av virussykdommer ved Hamburg Bernhard Nocht Institutt for tropemedisin, Dr. med. Med. Jonas Schmidt-Chanasit, uttrykte sin skepsis mot "ZEIT Online", i lys av dagens suksesshistorier for farmasøytiske selskapet Sanofi Pasteur. "I virkeligheten var det ingen signifikant forskjell mellom de vaksinerte barna og kontrollgruppen," kritiserte Schmidt-Chanasit. Andre vaksiner er tatt ut av markedet med en effekt på 40 til 60 prosent, da beskyttelseseffekten ikke oppfyller gjeldende standard. I tillegg vil selv med en høyere effekt mot alle fire dengue-virustyper forbli en gjenværende risiko, da flere virusvarianter kan forekomme. Bare nylig har "forsket nærmere, hvilke dengue-virus blant apekatter er i omløp", sa Schmidt-Chanasit. Disse kan også overføres av mygg til mennesker, noe som kan utløse den risikable effekten av en ny infeksjon med ekstreme immunresponser hos de vaksinerte.

Mosquito repellent dengue fever forebygging
Studieforfatterne var ikke bare opptatt av å demonstrere effektiviteten av denguefeber-vaksinen, men også med sikkerheten til vaksinen. De betraktet det som en betydelig suksess at vaksinen var godt tolerert, og ingen vaksinerte barn hadde effekten av en farlig andre infeksjon. Ifølge forskerne viste vaksinegruppen ikke noe mer alvorlig sykdomsprogresjon eller økt sykehusopphold. Vaksinen vil nå bli testet i en stor fase 3 prøveperiode på 30.000 frivillige i Sør-Amerika og Asia for å få mer data. Her er også den langsiktige risikoen for bivirkninger bør tas enda tettere, som en to-års prøveperiode neppe uttaler seg om de langsiktige virkningene av vaksinen, plasseringen av kritikerne. Dr. Schmidt-Chanasit, som spesialiserer seg på rask diagnostisering av dengue feber som sykdom og utforsker risikoen for overføring av lokale mygg, forklarte at fortsette myggen er fortsatt den beste måten å forhindre dengue feber. Her er også for tiden opererer i Australia forskning for å bekjempe bære mygg med de innførte bakterier "en svært viktig tilnærming, uten noe som man ikke kan dempe dengue," eksperten forklarte "TIME Online".

Fordeling av denguefeber i Tyskland
Selv om sykdommer av denguefeber i Tyskland for tiden er et unntak, har antall infeksjoner økt betydelig i Tyskland de siste ti årene. Robert Koch-instituttet i Berlin rapporterer om 400 sykdommer i 2010. I 2001 var tallet fortsatt 60 infeksjoner. Det meste av denguefeberen er fortsatt brakt som en bevegelsessykdom, men også myggmassene har spredt de senere årene i Tyskland i økende grad. Så lenge dengue-virusene ikke er utbredt i befolkningen, kan de ikke overføres av myggene. Imidlertid dr. Schmidt-Chanasit å vurdere at patogenene, når de har bosatt seg en gang i myggpopulasjonen, blir sendt gjennom eggene til avkom. Følgelig er en ytterligere økning i denguefeberinfeksjoner sannsynlig i de kommende årene. For de farmasøytiske selskapene vinker en givende virksomhet her, slik at premature suksesshistorier også må vurderes mot denne bakgrunnen. (Fp)

Les også:
Virus: Gresk er døende av denguefeber
Dengue feber i mange ferieland
GM mygg er designet for å forhindre dengue feber
Dengue feber: Bakterier mot virus
Klimaendringer: Dengue feber når Europa