Ikke avbryt medisiner med Pradaxa

Utsett ikke antikoagulanten Pradaxa

11/14/2011

Som annonsert i helgen, i stedet for den tidligere innrømmede 50 nå har minst 260 personer dødd etter å ha tatt antikoagulantiket Pradaxa med stoffet dabigatran. Legemiddelfirmaet Boehringer Ingelheim advarer i en uttalelse før en vilkårlig avbrytelse av legemidlet. Pasienter bør først konsultere sin behandlende lege. Hvis pasientene er godt justert, ville det ikke være grunn til oppsigelse, ifølge en talsmann for gruppen.

Pradaxa bør ikke seponeres alene
Siden mars 2008 til november 2011, ifølge media rapporter, har minst 260 mennesker dødd etter å ha tatt stoffet Pradaxa. Tidligere hadde det blitt kalt fra farmasøytiske sirkler, fondene har hevdet at bare 50 dødsfall over hele verden. Men nå har stoffprodusenten Boehringer Ingelheim bekreftet sannsynlige saksnummer, men avviste kritisk rapportering. Selv om det er disse mistenkte tilfeller, er stoffet som sådan „effektiv“ og ikke forstyrre pasientens sikkerhet på en uheldig måte. Til slutt kan det komme med alle legemidler som brukes til forebygging av trombi, til uønsket indre blødning. Ifølge en talsmann for bedrifter bør pasienter som tar Pradaxa aldri stoppe behandlingen på eget initiativ. Hvis en korrekt dose er foreskrevet, er det effektiv beskyttelse mot mulige slag. I tillegg, i henhold til det farmasøytiske selskapet, er virkemåten bedre enn i de tidligere liknende fungerende stoffene. I dag kaller Boehringer Ingelheim mange berørte pasienter, som Andreas Barner, talsmann for ledelsen, sa. Men gitt riktig dose, er det ingen bekymringer. "For veljusterte pasienter er det ingen grunn til å selge Pradaxa," forklarer Barner.

Dødsfall i Tyskland og Europa
Speilet hadde rapportert om helgen at i Europa har allerede 21 personer dødd etter å ha tatt. Fire personer alene ble offer for botemiddelet i Tyskland. Tidlig i november hadde bladet „tid“ Det har blitt rapportert at 50 mennesker over hele verden har dødd av intern blødning etter å ha tatt den. Den farmasøytiske giganten er bare bekreftet i denne sammenheng „rapporterte tilfeller“. Eksakte saksnummer ble imidlertid ikke publisert av selskapet på dette tidspunktet. En talsmann på den tiden understreket at individuelle saketester fortsatt er i vent, og resultatene av disse er fortsatt på vent. I helgen bekreftet Boehringer Ingelheim at mellom 260 og november 2011 døde rundt 260 mennesker over hele verden etter å ha tatt stoffet dabigatran. I tillegg er det ytterligere 80 mistenkte tilfeller. Pasientene hadde også alvorlig blødning. De respektive dødsårsaker er ikke bekreftet eller ukjent.

Tilsynsmyndigheten ser ingen grunn til å handle
Pradaxa har blitt godkjent EU-bredt siden 2008 og blir brukt som et forebyggende tiltak mot blodpropper etter operasjon på knær og hofte ledd. Pasientmålgruppen utvidet igjen i 2011 til pasienter med hjertearytmi atriell fibrillasjon. Igjen, er stoffet brukt for å minimere risikoen for slag. Den øverste tilsynsmyndigheten, Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM), ser ikke behov for handling til tross for de tilgjengelige rapportene. Tross alt har risikoen vært kjent i noen tid, som talsmannen Maik Pommer sa på søndag. Ifølge rapporter fra det japanske helsedepartementet om intern blødning med fatale konsekvenser, har produsenten blitt bedt om å sende Red Hand-brev til leger. Det inneholdt spesielle advarsler for å varsle dem om mulige farer. Dette kravet ble overholdt uten å nøle av den farmasøytiske produsenten.

Brevet til legene sier således at pasientens nyrefunksjon bør kontrolleres før administrering av legemidlet. Hvis pasienten lider av nedsatt nyrefunksjon, bør Pradaxa ikke brukes eller bare med lavere doser. Hvis det er nyreforstyrrelser, vil legemidlet bli absorbert sakte av kroppen. Som et resultat forblir stoffet lenger i kroppen, slik at blodproppene blir betydelig forstyrret. I verste fall truer et komplett tap av blodpropp, og forårsaker at personen lider internt blødning.

Federal Institute for Medicines ønsker å fortsette å se Pradaxa
Federal Institute for Drugs and Medical Devices understreket at ikke alle rapporterte mistenkte tilfeller burde faktisk være knyttet til inntaket av Pradaxa. Du vil imidlertid fortsette å se stoffet tett, akkurat som et annet stoff er også permanent på prøve. Federal Institute planlegger ingen spesielle skritt til tross for rådende kunnskap.

Bløder også med alternative rettsmidler
Marcumar tilhører sammen med Warfarin til en annen klasse enn Dabigatran, og har vært på markedet i flere tiår. Igjen er det risiko for intern blødning. I motsetning til Pradaxa er det imidlertid antidoter til Reichung i en nødssituasjon. (Sb)

Les om:
Hundrevis av dødsfall fra rusmidler Dabigatran
Pradaxa slagtilfelle kan være dødelig
Dødsfall fra stroke drug Pradaxa?
Antikoagulanter beskytter mot slag

Bilde: Andrea Damm