Medisinering for barn Ofte alvorlige mangler i forskning, utvikling og testing

Uaktsomhet i barnas apotek

Siden 2006 er det den europeiske pediatriske stoffreguleringen. I henhold til dette er det nødvendig med narkotikaprodusenter å teste nye stoffer for egnethet, effekt og sikkerhet for barn. Stiftelsen barns helse klager nå mange eksisterende mangler i denne forbindelse. Ifølge stiftelsen oppfyller mange produsenter fortsatt ikke denne forpliktelsen, hovedsakelig av økonomiske årsaker.

"Selv i dag er barn fortsatt dårligere i behandlingen med rusmidler, sier formann for Stiftelsen for barnehelseprofessor. Berthold Koletzko i en uttalelse. I mange tilfeller vil barn bli behandlet med medisiner som ikke er godkjent eller passende for deres aldersgruppe. Dette er en dødelig situasjon.

Stiftelsen for barnehelse avviser nåværende feilbehandling i medisiner for barn. Ifølge stiftelsen er det store mangler i forskning, utvikling og testing. Ofte blir barn gitt uønskede rettsmidler for voksne. (Bilde: redpepper82 / fotolia.com)

Stipebarnene av medisin

"Ved en første øyekast har EU-forskriften gjort betydelige framskritt, men etter nærmere inspeksjon viser medisiner for barn fremdeles å være stavebarn i medisin," forklarer professoren. Spesielt i behandlingen av barn med kreft, er det mye å hente opp.

Barn som lider av kreft er uinteressant for legemiddelindustrien

Legene fra Stiftelsen for barnehelse rapporterer at hos barn forekommer sykdommer eller former for tumorer hos voksne knapt eller ikke i det hele tatt. Dermed ville de også for farmasøytisk industri være svært liten. I de siste ti årene har bare to legemidler blitt godkjent for behandling av barn med kreft.

Barn får ukontrollert voksen medisiner

"Spesielt for behandling av svært små barn og barn med sjeldne sykdommer, er det mangel på testede medisiner," understreker Dr. med. Koletzko. Derfor bør barnelegger ofte nødt til å ty til medisiner som faktisk bare ble testet på voksne.

Om hvert tredje legemiddel ukontrollert

Data fra KiGGS barns helseundersøkelse viser at rundt 30 prosent av medisiner foreskrevet for barn ikke er testet for dem. Jo hyppigere uønskede rettsmidler brukes, jo yngre og mer alvorlig syk er barnet. Eksempelvis viser representative studier i nyfødte avdelinger og i pediatriske intensivavdelinger at nesten 90 prosent av de foreskrevne arneene blir gitt til barn uten eksplisitt godkjenning.

Gamle tommelfingerregel: "Halv for barn" - feil og farlig!

Manglene går så langt at mangel på nøyaktige doseringsinformasjon for barn mangler eller ikke er tilstrekkelig beskrevet med mange stoffer. Tommelfingerregelen gjelder ofte for forskrifter: Barn får halvparten av dosen av voksne. "Dette har siden vist seg å være feil og noen ganger farlig også", skriver eksperter fra Stiftelsen for barnehelse. Fordi metabolisme og vannbalanse ofte virker for barn i henhold til andre regler.

Barn er ikke halv voksne

"Barn er ikke små voksne, og ungdommer er ikke store barn," forklarer Stiftelsen for barnehelse. De enkelte utviklingsfasene ville være tydelig differensiert. I følge internasjonale retningslinjer har ungdom fem utviklingsstadier. For hver fase må den riktige doseringen av et aktivt stoff kontrolleres ved studier. De fem stadiene er:

• premature babyer,
• Nyfødte opptil 27 dager,
• Spedbarn og småbarn fra 28 dager til 23 måneder,
• Barn fra to til elleve år,
• Tenåringer fra tolv til 18 år.

Hvorfor er det så alvorlige mangler??

"Kliniske studier med barn er forbundet med en betydelig innsats," skriver eksperter fra Foundation Child Health. På den ene siden er søket etter deltakere svært vanskelig fordi pasientgruppene er små og mange foreldre er uvillige til å gi sitt barn som en "marsvin". For det andre er forskningskostnadene for nye medisiner svært høye. I gjennomsnitt vil et nytt stoff koste rundt 20 millioner euro i forhåndsgodkjenningskostnader.

Med voksne kommer kostnadene raskt tilbake

Kostnaden er trolig en av hovedfaktorene for disinterest av bransjen. Medisiner med høye salgstall hos kronisk syke voksne gjør det mulig å gjenopprette forskningsinnsatsen raskt, sier Stiftelsen for barnehelse. På den annen side er barn sjelden syk og syke barn trenger bare mindre mengder av en aktiv ingrediens. (Vb)