Moderne prevensjonspiller på testbenken

European Medicines Agency kontrollerer risikoen for moderne p-piller

04/02/2013

Det har lenge vært kjent at prevensjonspiller medfører økt risiko for trombose. Imidlertid er risikoen for livstruende trombose ekstremt forskjellig i de enkelte preparatene. For å tillate en vurdering av risikoen for forbrukere, har European Medicines Agency (EMA) nå annonsert en gjennomgang av prevensjonspiller.

Etter en forespørsel fra det franske overvåkingsorganet for medisiner har EMA bestemt seg for å gjennomgå tredje og fjerde generasjons prevensjonspiller, „for å avgjøre om endringer i autorisasjonen er nødvendige“, så den offisielle meldingen. Kritikere har lenge vært krevende for å begrense salget av de kontroversielle stoffene. Det europeiske legemiddelkontoret vurderer å begrense reseptbeløpet til kvinner som ikke er med andre „kombinert oralt prevensjonsmidler“ kan bli hjulpet. Nåværende praksis med å bruke prevensjonspiller mot akne synes også tvilsom mot bakgrunnen for gjeldende kritikk.

Økt risiko for lungeemboli
Millioner kvinner i Tyskland bruker p-piller for prevensjon. At de har utsatt seg for økt risiko for trombose, har lenge vært kjent. Men de moderne pillene i tredje og fjerde generasjon synes å være mye farligere enn konvensjonelle stoffer. Tilsynelatende er risikoen for blodpropp med etterfølgende trombose, lungeemboli eller et slag i de nyere prevensjonspiller langt høyere enn for første og andre generasjons piller. Ifølge EMA er risikoen for venøs tromboemboli fra å ta p-piller 20 til 40 tilfeller per 100 000 brukere. Tredje og fjerde generasjons prevensjonsmidler er imidlertid omtrent dobbelt så risikable som p-piller i første og andre generasjon.

Det europeiske legemiddelkontoret ba om gjennomgang
Den fornyede debatten om risikoen for moderne p-piller hadde kommet opp etter at en kvinne i Frankrike klaget mot farmasøytiske selskapet Bayer fordi hun hadde hatt et slag i 2006 på grunn av å ta Pill Meliane og siden har vært sterkt deaktivert. Nå skal alle p-piller i tredje og fjerde generasjon bli testet. Dette påvirker blant annet preparater som Yasmin, Yaz eller Petibelle, men også aknemedikamentet Diane 35, som er basert på en lignende virkemåte. Det franske legemiddelkontoret har allerede kunngjort at det vil trekke Diane 35 tilbake etter fire dødsfall på grunn av trombose forbundet med stoffet i Frankrike. Etter den nå planlagte anmeldelsen „den tredje og fjerde generasjonen kombinert orale prevensjonsmidler“, vil bestemme EMA, „om aktuell tilgjengelig produktinformasjon gir best mulig informasjon til pasienter og leger“, så den offisielle meldingen. Dette er første gang, „Medlemsstatene har bedt Byrået om en EU-generell anbefaling for disse stoffene i henhold til den nye lov om legemiddelovervåkning.“

P-piller i andre generasjon er foretrukket
Potensielle risikoer fra moderne prevensjonspiller er også tatt i betraktning i anbefaling fra Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) på denne prevensjonsmetoden. BfArM anbefaler i første gang brukere spesielt til andre generasjons piller for ikke å unødvendig øke risikoen for trombose. En lignende vurdering er medisinprosjektet fra det tyske medisinske yrket, som gir kvinner generelt råd til 30 år for å frigi pillene i tredje og fjerde generasjon. Selv om det er kosmetiske årsaker eller for parallell behandling av akne, foretrekker de moderne pillene med stoffet drospirenon, men den tilhørende risikoen for trombose bør ikke undervurderes. Imidlertid er de kombinerte orale prevensjonene ifølge EMA „under streng overvåkning av nasjonale legemiddelovervåkingssystemer“, så det er ingen grunn til at kvinner slutter å ta sine prevensjonsmidler brått eller for å endre stoffet. Har kvinner bekymringer „de diskuterer dette med legen sin“, anbefaler EMA. Siden overgangen til et annet preparat i utgangspunktet også kan være forbundet med økt risiko for trombose, rådes det generelt med legen.

Moderne prevensjonspiller med flere bivirkninger?
Gjennomgangen av moderne prevensjonspiller, organisert av Det europeiske legemiddelkontoret, virker som vann på critters 'fabrikker, som lenge har advart mot helserisikoen ved populære prevensiver. Bemerkelsesverdig å irriterende, det virker som det tredje og fjerde generasjons legemiddel er forbundet med mer alvorlige bivirkninger enn de eldre legemidlene. Normalt bør reduksjon av eksisterende bivirkninger alltid være en viktig faktor i antatte medisinforbedringer. Hovedrisikoen for p-piller er risikoen for trombose med konsekvenser som lungeemboli eller hjerneslag. Denne risikoen har imidlertid tilsynelatende økt betydelig med introduksjonen av nye stoffer i stedet for å redusere. (Fp)

Les også:
Erektil dysfunksjon kan herald hjerteproblemer
Frankrike utestengt p-piller Diane 35
Antibaby sprøyten stoppet for mannen
Til tross for protest: P-pillen vil være 50 år gammel
Endometriose uutholdelig menstruasjonssmerte
Pepper for menstruasjonssykdommer