Nytt stoff for leukemi-pasienter

Autorisasjon for legemiddel i leukemi

09/17/2014

Det er gode nyheter for leukemipasienter da Gazyvaro (obinutuzumab), et stoff utviklet av Roche-gruppen, nå også er godkjent for det europeiske markedet. Lymfocytisk leukemi er den vanligste formen for blodkreft.

Gjennom en nyskapende behandling håper legene nå å kunne bekjempe denne sykdommen bedre og mer målrettet. 30 prosent av alle berørte individer lider av CCL, da kronisk lymfocytisk leukemi også forkortes. Denne variasjonen utgjør 30 prosent av alle leukemie tilfeller og påvirker bare voksne. Spesielt de eldre er berørt, da immunforsvaret ofte ikke fungerer så godt lenger.

Nytt håp av antistoffer fra laboratoriet
Mot CLL har moderne medisin store forhåpninger for ny antistoffterapi. Kroppens egne antistoffer spiller en svært viktig rolle.

Proteinene i antistoffene binder giftstoffer og virus og gjør dem ufarlige. Forskere har laget disse antistoffene selv og endret dem slik at de kan brukes i kreftmedisin. Disse spesielle proteiner kan markere de dødelige tumorceller slik at kroppens eget forsvar gjenkjenner og bekjemper kreftceller som en fare. Andre antistoffer kan blokkere signalveiene til tumorceller og dermed forhindre dem i å vokse.

For tiden blir mer enn 30 søknader om antistoffterapi undersøkt av vitenskap. Inkludert CLL-typen. Styret i Roche Pharma AG citerer Dr. Hagen Pfunder på gruppesiden deres: „Med Gazyvaro har vi nå lykkes i å utvikle en overlegen antistoff som vi kan hjelpe pasienten bedre. "Antistoffet obinutuzumab var den ultimate gjennombrudd og utviklet i stoffet Gazyvaro av selskapet Roche. I dette landet, ble stoffet testet Roche har kontorer i Berlin, Grenzach, Mannheim, Penzberg og Waiblingen, og har ca 14.000 ansatte i konsernet. Roche har hovedkontor i Basel, Sveits.

Nøkkelen til obinutuzumab er at den stimulerer immunsystemet til å angripe kreftcellene, men også direkte forårsaker dødsfall av kreftceller.

For å motta EMA (European Medicines Agency) godkjenning, har Roche gjennomført en klinisk studie med 781 KLL pasienter og pasienter i samarbeid med den tyske KLL Study Group (GCLLSG) ved Universitetssykehuset i Köln. Disse led delvis til comorbiditeter.

„Vi er fornøyd med at EU-kommisjonen har gitt europeisk godkjenning for Gazyvaro å behandle typiske KLL pasienter med andre samtidige sykdommer, "er Stefan Frings notert på www.roche.de. Stefan Frings er medisinsk direktør Roche Pharma AG. „Med Gazyvaro kan vi gi en meningsfylt terapeutisk innovasjon som en ny base for å behandle pasienter med denne sykdommen, "fortsetter det.

Imponerende resultater

Ifølge direktør Michael Hallek i Köln-klinikken jeg for internmedisin, viser en langsiktig studie at Gazyvaro utvider livet til de testede CLL-pasientene og pasientene.

Sammenlignet med konvensjonelt brukt kjemoterapi, er tiden til sykdomsprogresjon nesten fordoblet. Med ti ganger mengden av pasienter kan sykdommen ikke lenger oppdages ved hjelp av de fineste analysemetodene. Selskapet sa at obinutuzumab er godt tolerert. Imidlertid ble bivirkninger som feber, kvalme, kulderystelser og lavt blodtrykk etter den første infusjonen godt behandlet. Ukjente bivirkninger har ikke oppstått så langt. Det gir håp til mange som skal behandles. (Bn)