Online database viser bivirkninger av stoffer

Database: Massive narkotika bivirkninger

04/24/2013

Som vi rapporterte mange ganger før, kan medisiner har alvorlige bivirkninger: om leverskader forårsaket av smertestillende, en økt abort risiko ved anti-inflammatorisk medikament eller en lungeemboli ved å ta p-piller - listen her er lang og når en ny „narkotika skandale“ Nok en gang oppstår spørsmålet om dette ikke kunne vært forhindret, og hvorfor medisiner med så alvorlige risikoer bør til og med markedsføres.

Federal Institute for Drugs and Medical Devices legger database på internett
Men nå er det en ny måte for pasienter å få verdifull informasjon om medisiner og mulige bivirkninger, fordi Federal Institute for legemidler og medisinsk utstyr (BfArM) gjør nå sin database av bivirkninger (ADR) på internett offentlig.

Her, ifølge BfArM siden 1995, alle „rapporterte mistenkte tilfeller av bivirkninger fra Tyskland i forbindelse med bruk av legemidler (synonym: "Mistenkte tilfeller av bivirkninger") oppført“ - noe som imidlertid ikke betyr at dette årsakssammenhenget med stoffet faktisk eksisterer. Derfor, hvert år rundt 50.000 rapportert av leger negative effekter er sjekket av narkotika i neste trinn til faktiske bivirkninger - er Federal Institute for legemidler og medisinsk utstyr, de negative effektene etter en grundig undersøkelse av data for „virkelig“, Endelig følger vurderingen eller tilbakekallingen av det tilsvarende produktet.

Men fri tilgang til rå data kan også føre til forvirring
Databasen er fritt tilgjengelig uten begrensning, men om dette i gjeldende skjema heller er forvirring snarere enn støtte, gjenstår å bli sett først. Fordi dataene ikke er enkle for medisinske lekmenn å forstå, så hva det betyr for deg selv, for eksempel hvis det i fem pasienter innen et år etter inntaket av stoffet X var svimmelhet, forblir spørsmålet først. Hvis derimot er informasjonen om at det har vært 20 tilfeller av svimmelhet hos kvinner mellom 20 og 40 år over en periode på 10 år, kan pasienten mer sannsynlig få et fullstendig bilde av risikoen for stoffet.

BfArM forsøker å unngå feilfortolkninger gjennom utdanning
Så det er en viss risiko her at dataene kan bli feilfortolket og kan føre til panikk snarere enn beroligelse. BfArM er åpenbart klar over denne faren, fordi hvis du vil bruke databasen, vil du først bli konfrontert med en mengde informasjon, hint og advarsler om søket, som først må aksepteres før siden kan gå videre. Likevel er det rimelig å anta at fri tilgang til dataene snart vil føre til mye diskusjon og kritikk, spesielt fordi for eksempel farmasøytiske motstandere lett kunne bruke dataene til deres fordel.

Oppdagelse av sjeldne bivirkninger gjennom pasientrapporter
Men til tross for risikoen for feiltolkning tilbyr gratis tilgjengelighet av data i tillegg til opplysningstiden også stort potensial i lys av oppdagelsen av alvorlige bivirkninger i visse tilfeller så sjeldne at de ikke engang nevnt på vanlig pakningsvedlegget. Enda viktigere at negative virkninger av rusmidler er ikke bare undersøkt, men kan også rapportert av pasienter - derav en tilsvarende Internett-portal til høsten nå åpnes, kan rapportere raskt og enkelt på de berørte AC og bivirkninger av legemidler.

Registreringssystem for pasienter siden 2012 i testfasen
Siden oktober 2012 er rapporteringssystemet for pasienter og forbrukere allerede i testfasen. Hvordan Heilpraxisnet.de rapportert på den tiden Federal Institute for legemidler og medisinsk utstyr hadde til felles med Paul Ehrlich Institute (PEI) for vaksiner www.verbraucher-uaw.pei.de portalen lansert siden da overført over hvilke bivirkninger til de føderale myndighetene avhengig av ansvar, til BfArM eller Paul-Ehrlich-Institut. (Nr)