Farmasøytisk selskap trekker ut kreftbruk

Farmasøytisk selskap Pfizer trekker kreft stoffet "Mylotarg" fra markedet etter ti år. Folk måtte dø fordi stoffet ikke ble tilstrekkelig testet?

(22.06.2010) Det amerikanske farmasøytiske selskapet Pfizer har trukket kreftmedikamentet "Mylotarg" fra markedet. Etter en god ti år ville en ny studie ha avslørt at blodkreftemedisinen ikke har noen fordel for pasientene. For eksempel har studier reist bekymringer om sikkerheten til stoffet. Legemidlet er gitt til pasienter på grunn av akutt myeloide leukemi (AML). Pasientene kunne ikke motta annen kjemoterapi med tilstanden. Tidligere hadde US Food and Drug Administration (FDA) påpekt at bruk av stoffet ville resultere i høyere dødsrate uten noen medisinsk fordel for pasientene.

På mandag annonserte selskapet at det var "beklager at studien ikke bekreftet de kliniske effektene av Mylotarg." Legemiddelmyndigheten FDA hadde tidligere bedt selskapet om å trekke stoffet "Mylotarg" fra det amerikanske markedet. Men hvordan kunne stoffet selv bli godkjent på narkotikamarkedet? Mylotarg ble utgitt i 2000 som en del av et akselerert godkjenningsprogram. Programmet er designet for å tillate rusmidler raskere, hvis det ikke er tilstrekkelig terapi for visse sykdommer. En såkalt "post-marketing study" hadde imidlertid vist at stoffet ikke gir noen fordel for pasientene. I tillegg ble det vist at antall dødsfall i de første månedene av administrasjonen var betydelig høyere enn i sammenligningsgruppen med ikke-effektive placebos.

Allerede i januar 2008 nektet EU godkjenning av stoffet og tvilte effekten av preparatet. Mylotarg distribueres fortsatt i ni andre land. Legemidlet postet kvartalsvis salg på rundt ni millioner euro. Legemiddelfirmaet "Pfizer" hadde kjøpt rettighetene til stoffet i oktober 2009 ved oppkjøpet av det daværende farmasøytiske selskapet "Wyeth". (Sb)