Phytopharmaceuticals er ikke utbytbare

Retningslinjer for tyske apotekere bekreftet: Phytopharmaceuticals er ikke utskiftbare

04/24/2014

For å fremme bruken av billigere forfalskede legemidler har lovgiveren kalt den såkalte „Aut idem“-Forordning innført. Det sørger for at apoteket i stedet for et legemiddelformulert middel til pasienten, et stofflignende stoff som skal overføres. For urtemedisiner, gjelder denne regelen kun i sjeldne tilfeller, tyder den tyske farmasøytiske sammenslutningen (DPhG) i sin nåværende retningslinje. Pasienter som er foreskrevet av en bestemt urtemedisin fra legen, bør derfor få fra apoteket nøyaktig preparatet nevnt på resept.

DPhG vil bruke retningslinjene for å sikre at narkotikasikkerhet sikres ved utveksling („substitusjon“) er ikke truet mellom stoffer av samme type og de legitime interessene til pasientene er bevart. Forfatterne til den oppdaterte vitenskapelige retningslinjen, alle kjente medisinforskere, sier at: I tilfelle av urtemedisiner er kompleksforbindelsen ekstrakt den aktive ingrediensen. Avhengig av produksjonsprosessen kan meget forskjellige ekstrakter fremstilles basert på et bestemt stoff. For avgjørelsen om et urtepreparat i den forstand at „Aut idem“-Kan ikke erstattes av et annet stoff, så det er ikke nok at begge produktene går tilbake til det samme vegetabilske råmaterialet.

Ekstrakter som er forskjellige i deres ekstraksjonsmetode og / eller i ekstraktet som brukes, i henhold til retningslinjene, kan ikke betraktes som „Medikament-identisk“ kan ses og kan derfor ikke byttes ut. Det generelle prinsippet om at endrede doseringsformer ikke er utbytbare, gjelder også for urte medisiner.

Den München-baserte komité for forskning Naturmedisin e.V. gleder seg over den klare uttalelsen fra DPhG. Den nye retningslinjen bekrefter utsikten uttrykt av KFN at i tilfelle komplekse urte medisiner, „Aut idem“-Forskrift er ikke aktuelt. Den åpenbare grunnen: Selv om de er laget av samme plante, kan urtemedisiner være svært forskjellige. Deres effektivitet og kompatibilitet avhenger av kvaliteten på plantematerialet, samt på arten av behandlingen. Med phytopharmacon foreskrev legen ikke bare et bestemt medisinsk plante, men et utvalgt, vitenskapelig undersøkt utdrag med konsistent kvalitet og dosering. (Pm)