Pradaxa slagtilfelle kan være dødelig

Alvorlige bivirkninger av Boehringer-stoffet Pradaxa

03.11.2011

Etter det japanske helsedepartementet hadde klaget i august at det farmasøytiske selskapet Boehringer Ingelheim ikke tilstrekkelig informert om risikoen ved stoffet Pradaxa er det farmasøytiske selskapet advarer i en fersk kunngjøring eksplisitt mot potensielt dødelig konsekvens av bruk av narkotika.

Som Boehringer Ingelheim forklarte, må ikke legemidlet Pradaxa brukes til hjerneslagspasienter for forebygging av hjerneslag, på grunn av alvorlige helseproblemer, inkludert pasientens død. Over hele verden sies 50 personer å ha dødd fra alvorlige bivirkninger av stoffet. De berørte ble blødende kraftig internt etter å ha tatt antikoagulanten. For å utelukke ytterligere dødsfall har det farmasøytiske firmaet eksplisitt advart mot bruk av Pradaxa for forebygging av hjerneslag i atrieflimmer.

Alvorlige bivirkninger og dødsfall fra Pradaxa
Legemidlet utviklet av Boehringer Ingelheim og inneholdt i Pradaxa „dabigatranetexilat“ har blitt godkjent over hele verden for oppfølging av hip joint operasjoner siden 2008. Pradaxa brukes over en periode på omtrent ti dager etter operasjonen. Imidlertid, som så ofte brukt ressurskrevende leger, antikoagulerende effekten av Pradaxa til andre formål, for eksempel for forebygging av hjerneslag. Pasientene ble behandlet fortløpende med Boehringer medikament for å redusere blodlevring, og således minimalisere risikoen for slag (antikoagulant beskytte mot slag). En lukrativ virksomhet for Boehringer Ingelheim, som strekkforebygging, er en av de raskt voksende medisinske sektorer. Men leger og pasienter er ofte ikke holdt tydeligvis til anbefalingene fra legemiddelfirmaet Boehringer, som eksplisitt fraråder brukerinformasjon fra en bruk av stoffet hos pasienter med nedsatt hypofunksjon eller anbefale en betydelig redusert dose. Worldwide, mange pasienter måtte på grunn av de alvorlige bivirkninger som Pradaxa hadde reist med dem, får medisinsk behandling, ofte tilsynelatende slag forebyggende medisinering var dødelig. Spesielt i Japan led spesielt mange pasienter av signifikante bivirkninger av Boehringer-stoffet, men også i Tyskland ble det allerede rapportert dødsfall på grunn av bruk av Pradaxa.

Advarsel er å unngå skade på pasientene
Fordi hos pasienter med nyresykdom, kan legemidlet ikke nedbrytes i kroppen eller bare reduseres betydelig. Følgelig forblir antikoagulanten betydelig lenger i organismen, og over tid blir blodproppene helt undertrykt. Intern blødning med potensielt dødelig utfall er resultatet. En permanent medisinering med Pradaxa anbefales derfor sterkt. Selv om Boehringer Ingelheim, risikoen for Pradaxa har vært kjent i noen tid, selskapet fulgt hittil alltid å etablere stoffet som et forebyggende middel mot slag strategi, der personer med hjertearytmi og atrieflimmer ble rapportert som pasienten målgruppe. Men det farmasøytiske selskapet må nå revurdere denne strategien. For å hindre skade på pasienten, så Boehringer forpliktet forsknings å utstede en advarsel mot de potensielt dødelig helserisiko av stoffet Pradaxa, basert på den farmasøytiske Code of Federal Association of legemiddelindustrien og foreningen. For Boehringer Ingelheim, dette er et stort tilbakeslag, fordi håpet om en omfattende bruk av Pradaxa i milliard dollar business av hjerneslag forebygging virker døde. Den estimerte markedsverdien av Boehringer-stoffet, beregnet av helseøkonomer på rundt 20 milliarder dollar, bør tilsvarende være lavere. (Fp)

Les om:
Dødsfall fra stroke drug Pradaxa?
Antikoagulanter beskytter mot slag

Bilde: BirgitH (bildet viser ikke det beskrevne stoffet)