Testing av Roche kreft stoff utvidet

Amerikanske myndigheter har utvidet testtid for Roche brystkreftmedisin Avastin. Fordelen med avansert brystkreft er ikke stor nok til å motvirke bivirkningene.

(20/09/2010) Farmasøytisk selskap "Roche" må fortsette å være tålmodig til Avastin mottar godkjenning for brystkreftbehandling i USA. Amerikanske myndigheter vil først vurdere fordelene mot de betydelige risikoene for avansert brystkreft. Legemidlet er nå med om lag 6,2 milliarder francs Roche. Legemidlet brukes i mange andre kreftformer.

Nå tar den amerikanske mat- og stoffadministrasjonen mer tid til å avgjøre godkjenning av stoffet Avastin fra legemiddelfirmaet Roche. Legemidlet vil bli brukt til å behandle brystkreft. Det er imidlertid også brukt for kreft i tarm, lunge, hjerne og nyre for kreftbehandling. Som firmaet annonserte, ble testfasen forlenget med tre måneder. Beslutningen skal nå fattes 17. desember 2010. FDAs rådgivende komité bestemte seg i juli i år for ikke å tillate narkotika i narkotikamarkedet. Begrunnelsen for dette trinnet var at fordelene med Avastin i avansert brystkreft ikke er høye nok. De betydelige risikoen er uberettiget for pasientene. Den 20. juli 2010 anbefalte eksterne FDA-korrekturlesere i 12 versus 1 stemme for å tilbakekalle godkjenning for brystkreft: To studier har vist ingen signifikant forlengelse i signifikant toksisitet. I 2008 godkjente det amerikanske byrået i utgangspunktet brystkreftsproduktet for øyeblikket. Det amerikanske datterselskapet "Gentech" uttalte at det nå ønsker å gi FDA ytterligere informasjon om behandling av brystkreftpasienter i forbindelse med kjemoterapi.

Legemidlet Avastin er nå, med omsetning på om lag 6,2 milliarder francs om året, det sveitsiske konsernets sterkeste stoff. Legemidlet brukes også i Tyskland for kreftimmunterapi. Andre studier pågår for tiden for å undersøke effekten i andre kreftvektorer. Blant annet involverer det kreft som bukspyttkjertelskreft, magekreft og prostatakreft. Ifølge analytikere står kreftemidlet for ca 13 prosent av Roche-konsernets årlige omsetning.

En rekke narkotika er flom medisinmarkedet. Kritikere klager over at mange stoffer har betydelige bivirkninger. Nylig var et stoff med stoffet "Rosiglitazone" under sterk kritikk. (Sb)

Les også:
Diabetes rusmiddel øker hjerteinfarktrisikoen
Den ærede studiet av farmasøytisk industri
Foreldre gir barn for mange medisiner
Medisiner: narkotikaprisene stiger

Bildekreditter: Rainer Sturm