Helse Nyheter

Recall for valsartan medisiner Følgende medisiner og produsenter er berørt

Recall for valsartan medisiner Følgende medisiner og produsenter er berørt / Helse Nyheter

Hva hypertensjon pasienter trenger å vite om tilbakekallingen

Allerede den 4. juli 2018, Federal Institute for legemidler og medisinsk utstyr (BfArM) som en forholdsregel mintes grupper av narkotika valsartanhaltigen den kinesiske produsenten "Zhejiang Huahai Pharmaceutical" fordi kreftfremkallende miljøgifter i ulike antihypertensiva ble funnet. Den eksakte omfanget er ikke kjent ennå. De berørte batchene blir undersøkt i samarbeid med farmasøytiske selskaper og statlige myndigheter. Nå er det første resultatene.


BfArM forventer at listen over berørte rusmidler skal fullføres snart. Dette vil da være tilgjengelig på alle apotek. Videre kan en kontinuerlig oppdatert liste sees på nettstedet til Drug Commission av den tyske medisinske sammenslutningen (AkdÄ). I dag (11. juli 2018) inneholder listen 17 forskjellige valsartanholdige antihypertensive preparater. BfArM informerer i en redegjørelse om aktuelle hendelser angående narkotikahenting.

Hypertensive pasienter er usikre. Allerede 17 preparater med virkestoffet Valsartan i forskjellige versjoner tilbakekalles på grunn av produksjonsrelaterte urenheter. Mer kan følge. (Bilde: hafakot / fotolia.com)

Hvilke medisiner inneholder Valsartan

I henhold til BfArM Valsartan er i en klasse av legemidler som utvider blodkar og kan kontrollere så høyt blodtrykk. kan være med Valsartan er ikke et frittstående medikament, men det stoffet, som bearbeides videre til ferdige legemidler og således inneholde, for eksempel, i forskjellige kapsler eller tabletter.

Legemiddelprodusenten er vanligvis ikke stoffprodusenten

BfArM advarer om at den spesifiserte produsenten i pakningsvedlegget ikke må være produsenten av den aktive ingrediensen. Urenhetene ble forårsaket av stoffprodusenten "Zhejiang Huahai Pharmaceutical". Denne aktive ingrediensen ble så sendt til forskjellige produsenter for videre behandling, som deretter fremstiller preparatene. Brosjyren nevner ofte kun produsenten som er ansvarlig for den samlede produksjonsprosessen.

Hvorfor blir medisinene tilbakekalt??

Ifølge BfArM er det blitt påvist forurensning av stoffet N-nitrosodimetylamin i visse grupper av den aktive substansen. Ifølge WHO og EUs internasjonale organ for kreftforskning, antas dette stoffet å være kreftfremkallende.

Hvordan kan folk finne ut om deres produkter er forurenset??

På den ene siden mottar apotek og leger oppdatert informasjon om aktuelle legemidler med jevne mellomrom. I tillegg publiserer Drug Commission av den tyske medisinske foreningen (AkdÄ) en fritt tilgjengelig og kontinuerlig oppdatert liste over rettsmidler berørt av tilbakekallingen med aktivstoffet valsartan på nettsiden.

Hvor å bytte de forurensede stoffene?

Den tyske høytrykksligaen reagerer på samme måte med en nåværende holdning. Fra dette ser det ut som at det sannsynligvis ikke vil være mulig å bytte stoffene i et apotek. I tidligere tilbakekallingskampanjer måtte pasienter få et nytt resept utstedt av den aktuelle legen. Dette kan imidlertid føre til en ny tilleggsbetaling for pasientene, som ifølge de hidtil gjeldende utsagnene ikke vil bli refundert.

Det anbefales å avstå fra den aktive ingrediensen Valsartan?

Nei. Både den tyske høytrykksliga og det føderale instituttet for narkotika og medisinske enheter advarer om et selvstendig avhengighetsforhold. Fra et medisinsk synspunkt er det ingen grunn til å avstå den aktive ingrediensen valsartan fra ufarlige satser og ufarlige produsenter. Problemet ville ikke være med selve stoffet, men med de produksjonsrelaterte forurensningene som ble identifisert av den kinesiske produsenten og rapportert til myndighetene.

Selv en midlertidig suspensjon anbefales ikke

"Pasienter som tar valsartanhaltige narkotika, bør legemidler ikke avgjøre uten å konsultere lege eller lege fordi helserisikoen ved tilbaketrekking er mange ganger større enn den mulige risikoen for forurensning," er dagens anbefaling fra BfArM , Det er for øyeblikket ingen akutt pasientrisiko. (Vb)

Disse preparatene er for tiden påvirket

Listen over AkdÄs fra og med 9. juli 2018 inneholder følgende legemidler berørt av tilbakekallingen:

  • Valsartan - 1A Pharma 40 mg, 28 filmdrasjerte tabletter; Valsartan - 1A Pharma 80, 160 og 320 mg, 28, 56 og 98 filmdrasjerte tabletter; Valsartan 1a Pharma plus 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 og 320 mg / 25 mg, 28, 56 og 98 filmdrasjerte tabletter
  • Valsartan AbZ Filmdrasjerte tabletter 40, 80, 120, 160 og 320 mg Alle pakningsstørrelser, filmdrasjerte tabletter; Valsartan komp. AbZ filmdrasjerte tabletter 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 og 320 mg / 25 mg Alle pakningsstørrelser, filmdrasjerte tabletter; Valsartan CT 120 og 160 mg Alle pakningsstørrelser, filmdrasjerte tabletter; Valsartan komp.-CT 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25 og 320 mg / 25 mg Alle pakningsstørrelser, filmdrasjerte tabletter
  • Valsartan AAA 40, 80, 160 og 320 mg Alle pakningsstørrelser, filmdrasjerte tabletter Valsargamma 80 mg, alle pakningsstørrelser, filmdrasjerte tabletter
  • Valsartan - Actavis 80 mg 28 filmdrasjerte tabletter; Valsartan - Actavis 320 mg 28, 56 og 98 filmdrasjerte tabletter
  • Valsartan AL 80, 160 og 320 mg, 98 filmdrasjerte tabletter; Vals / HCT AL 160 / 12,5, 160/25 og 320 mg / 25 mg, 98 filmdrasjerte tabletter
  • Valsartan AL 40 mg, 28 filmdrasjerte tabletter
  • Valsartan Comp Basics 80 / 12,5, 160 / 12,5 og 160 mg / 25 mg, 28, 56 og 98 filmdrasjerte tabletter
  • Valsartan Dexcel 80 og 160 mg, 98 filmdrasjerte tabletter
  • Valsartan Hennig 40, 80, 160 og 320 mg Alle pakningsstørrelser, filmdrasjerte tabletter; Valsartan Hennig pluss HCT 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 og 320 mg / 25 mg Alle pakningsstørrelser, filmdrasjerte tabletter
  • Valsartan Heumann 40, 80, 160 og 320 mg, 28, 56 og 98 filmdrasjerte tabletter
  • Valsartan Hexal® 80, 160 og 320 mg, 28, 56 og 98 filmdrasjerte tabletter; Valsartan Hexal® comp 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 og 320 mg / 25 mg, 28, 56 og 98 filmdrasjerte tabletter
  • Valsartan Hormosan comp 80 / 12,5, 160 / 12,5 og 160 mg / 25 mg, 28 og 98 filmdrasjerte tabletter
  • Valsartan Puren 40, 80, 160 og 320 mg Alle pakningsstørrelser, filmdrasjerte tabletter; Valsartan Puren 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 og 320 mg / 25 mg Alle pakningsstørrelser, filmdrasjerte tabletter
  • valsartan ratiopharm 40, 80, 120, 160 og 320 mg Alle pakningsstørrelser, filmdrasjerte tabletter; Valsartan ratiopharm® komp. 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 og 320 mg / 25 mg Alle pakningsstørrelser, filmdrasjerte tabletter
  • Valsartan Stada 40, 28 filmdrasjerte tabletter; Valsartan Stada 80, 160 og 320 mg, 28, 56 og 98 filmdrasjerte tabletter; Valsartan / HCT Stada 80 / 12,5, 160 / 12,5, 320 / 12,5 og 320 mg / 25 mg, 98 filmdrasjerte tabletter; Valsartan / HCT Stada 160 mg / 25 mg, 28 og 98 filmdrasjerte tabletter
  • Valsartan Zentiva 40, 80, 160 og 320 mg, alle pakningsstørrelser; Valsartan Zentiva komp. 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 og 320 mg / 25 mg, alle pakningsstørrelser