Tilbakekalling av nødhjelp Jext for allergikere

Fare for liv: Medisinsk overvåkingssamtaler „Adrenalin autoinjektor Jext“ tilbake

12/11/2013

Urgent advarsel om et allergiframkallende legemiddel: Det farmasøytiske selskapet „ALK-Abelló Arzneimittel GmbH“ fra Hamburg kaller forsiktighetsmessige fem batcher av allergi nødsentralen „Adrenalin autoinjektor Jext“ tilbake. Dette ble annonsert mandag av Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) i Bonn. Kvalitetskontroll av produsenten har vist at de berørte pennene kanskje ikke fungerer riktig, og pasientene kan kanskje ikke tilstrekkelig behandle et livstruende støt.

Fem batcher av allergi beredskapsagenten
Som meldt av Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) på mandag, samtaler Hamburg farmasøytisk selskap „ALK-Abelló Arzneimittel GmbH“ (ALK) som en forholdsregel fem batcher av allergi nødsentralen „Adrenalin autoinjektor Jext®“ tilbake. Agenten er engangsbruk „adrenalin penn“, som brukes i tilfelle av alvorlig allergisk reaksjon på insektbitt eller mat. Nærmere bestemt er det i henhold til produsentens til fire grupper av styrke Jext® 300 mikrogram (batchnummer: 0000815814, 0000800191, 0000799410, 0000738773), og en gruppe med styrke Jext® 150 mikrogram (0000844768). Totalt sett er rundt 8500 penner påvirket.

Adrenalin kan ikke leveres ordentlig til muskelen
Som produsenten rapporterte, hadde en intern kvalitetskontroll avslørt, „at i enkelte grupper, en svært liten prosentandel (0,04%, tilsvarende 4 av 10 000 penner av de aktuelle partiene) er det mulig at adrenalin ikke vil bli levert korrekt inn i muskelen når autoinjektoren utløses.“ Som et resultat er det fare for allergikere i tilfelle et livstruende sjokk, at de kanskje ikke kan behandle dem på en tilstrekkelig måte, ifølge Maik Pommers advarsel fra Federal Institute.

Bytt berørte penner raskt på apoteket
Følgelig bør pasienter og leger sjekke pennene sine på basis av batchnummerene og umiddelbart bytte de berørte beredskapsfondene på apoteket - kostnadene for utskiftingspennene skulle antas i henhold til produsenten. Hvem derimot en „Adrenalin autoinjektor Jext“ 300 mikrogram eller 150 mikrogram som ikke tilhører de tilsvarende batchene, ifølge en melding fra ALK „Ta med deg som vanlig og bruk etter behov.“ Imidlertid bør pasienter som har en potensielt påvirket penn av de nevnte partiene, imidlertid disse „Fortsett å bære for sikkerhet og om nødvendig søke inntil de har mottatt erstatningspenna i apoteket“, så fortsetter det farmasøytiske selskapet.

Også parallellimport av „Eurim Pharm“ og „Pharma Gerke“ berørt
I tillegg til de nevnte midlene er ifølge produksjonen også i Jext® parallellimport av selskaper „Eurim Pharm“ og „Pharma Gerke“ Risikoer for pasienter kan ikke utelukkes. Påvirket her er en rekke produkter hvis batchnummer kan nås i detalj på selskapets hjemmeside () eller via kundens hotline (telefon: 040-703845-0).

autoinjector „Anapen“ også tilbakekalt i fjor
Men dette er ikke den første tilbakekallingen av et allergiframkallende stoff: Bare i fjor hadde Federal Institute for Drugs and Medical Devices kalt Adrenaline auto-injector „Anapen“ å bytte ut for en annen medisin. Også med dette allergifremkallende stoffet ble det funnet i enkelte batcher at adrenalinoppløsningen ikke er eller ble utilstrekkelig levert, og dermed øke risikoen for akuttpatienter. (Nr)