Svineinfluensavaksin forårsaker narkolepsi

Svineinfluensavaccin øker risikoen for narkolepsi hos ungdom

22.07.2011

Svineinfluensavaccinen Pandemrix® mistenkes for å forårsake narkolepsi hos ungdom. Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) har derfor anbefalt at barn og ungdom under 20 år dispenseres med den kontroversielle vaksinen.

Så tidlig som i februar hadde det finske helseinstituttet (THL) i Helsingfors presentert studieresultater, ifølge hvilke svineinfluensavaccinen Pandemrix favoriserer forekomsten av narkolepsi, spesielt hos barn. Svenske forskere fant også økt narkolepsisiko fra svineinfluensavaccinen i sammenlignbare epidemiologiske studier hos ungdom. Det europeiske legemiddelkontoret har nå blitt tvunget til å svare, og anbefaler derfor i en nylig pressemelding å avstå fra å bruke Pandemrix® hos ungdom.

Advarsel fra Det europeiske legemiddelkontoret om svineinfluensavaccinen
Kritikken av svineinfluensavaccinen Pandemrix var stor fra starten. Spesielt medførte risikoen for signifikante bivirkninger usikkerhet i befolkningen. Dessuten, siden spredningen av svineinfluensa ikke godta beløpet langt som opprinnelig ble foreslått av berørte leger og myndigheter, tyskerne var svært forsiktige i de aktuelle vaksinasjoner. Ikke nødvendigvis en dårlig beslutning, som vist i ettertid. Fordi svenske og finske studier kommer til den konklusjonen at svin influensa vaksinen hos barn og ungdom kan øke risikoen for narkolepsi betydelig. I en fersk pressemelding derfor European Medicines Agency indikerte at folk i aldersgruppen under 20 år Pandemrix skal bare opprettholdes hvis, derimot, er en beskyttelse mot pandemisk H1N1 influensa er stort behov ligge trivalent influensavaksine med tilsvarende viruskomponenten.

Svineinfluensavaccin øker risikoen for sovesyke
Evalueringen „alle tilgjengelige data om mulig sammenheng mellom Pandemrix og narkolepsi“ var årsaken til den nåværende advarselen om bruk av svineinfluensavaccin Pandemrix, ifølge EMA. Epidemiologiske studier fra Finland og Sverige, sikkerhetsdata fra helsemyndigheter og kasusrapporter fra ulike EU-land samt de foreløpige resultatene av en epidemiologisk studie av VAESCO Network (vaksine bivirkninger Surveillance og kommunikasjon) fra European Medicines Agency ECDC det føre til den konklusjon at med svineinfluensa-vaksinen hos barn og ungdom er en betydelig økt risiko for narkolepsi forbundet, rapporterer EMA. For eksempel har de skandinaviske studier vist at vaksinering med Pandemrix blant ungdom øker risikoen normalt ekstremt sjeldne sovesyke 6 til 13 ganger. Saksnummerene med tre til seks ekstra narkolepsykdommer per 100 000 vaksinasjoner er imidlertid relativt håndterbare. I tillegg økte svineinfluensavaccinen ikke risikoen for narkolepsi hos personer over 20 år. I sin nåværende pressemelding, forutsetter EMA fortsatt at Pandemrix som helhet har et positivt risikofaktorforhold.

Forholdet mellom Pandemrix og narkolepsi risiko
Måten svininfluensa vaksinen øker risikoen for narkolepsi, ifølge eksperter på grunnlag av studiene hittil, kan ikke forklares. EMA mener imidlertid at vekselvirkning av vaksinen med genetiske eller miljømessige faktorer kan være ansvarlig for dette. I tillegg synes andre faktorer som visse smittsomme sykdommer, særlig sykdommer i øvre luftveiene, å spille en rolle, rapporterte EMA. Den finske og svenske studien kan heller ikke lett overføres til andre europeiske land, slik at EMA hevder at det er behov for ytterligere forskning for å avklare sammenhengen mellom Pandemrix og økt risiko for narkolepsi.

Farmasøytisk produsent annonserer utdanningsstudier
Produsenten av svineinfluensavaksinen Pandemrix, selskapet Glaxo Smith Kline (GSK), sa i en fersk uttalelse til å ta ansvar for pasientsikkerheten på alvor og bidra med sine egne studier for å undersøke mulig økt narkolepsi risiko ønsker. mer enn 31 millioner doser av vaksinen mot svineinfluensa har vært Tall fra legemiddelprodusenten som tidligere ble forvaltet på verdensbasis og rapportert kun 335 tilfeller av narkolepsi hos vaksinerte personer, med 68 prosent av dem i Finland og Sverige ble registrert. Gitt det faktum at narkolepsi er normalt en svært sjelden lidelse, er et år med forekomst på ca ett tilfelle per 100.000 personer nevnt av Glaxo-Smith-Kline tallene ser ut til å bevege seg ved første øyekast, godt innenfor. Men de skandinaviske studiene foreslår en annen konklusjon.

40 000 sovesykepasienter i Tyskland
Ifølge data fra det tyske samfunnet for søvnmedisin (DGSM) lider rundt 40 000 mennesker i Tyskland av narkolepsi, med bare 4000 berørte personer som har en tilsvarende diagnose. Hvert år er en av hver million barn i Tyskland nylig syk, ifølge uttalelsen fra Paul Ehrlich-instituttet, som er ansvarlig for sikkerheten til vaksiner i Tyskland. Ifølge eksperterne er sovesyke (narkolepsi) hovedsakelig preget av fire forskjellige symptomer, som vanligvis forekommer i varierende grad. Disse er en plutselig tvungen søvn, katapleksi (tap av muskelspenning), et unormalt søvnmønster og søvnforlamning (søvnparalyse). For narkolepsi-pasientene bringer sykdommen ofte betydelige restriksjoner i det private og profesjonelle livet med det, sa ekspertene. Den eksakte årsaken til sovesyke er fortsatt ukjent, men i den profesjonelle verden anses en kombinasjon av genetisk predisponering og miljøpåvirkning som sannsynlige årsaker til sykdommen.

Svineinfluensa vaksine fra starten i kritikken
Med dagens advarsler fra EMA har kritikken av den kontroversielle svineinfluensavaccinen nådd et nytt nivå. Så langt, hovedsakelig motstandere av vaksinering Pandemrix hadde blitt kritisert på grunn av mulige bivirkninger fordi noen ganger generelle hudreaksjoner inkludert elveblest (urtikaria) hadde skjedd og nerve smerter i sjeldne tilfeller (nevralgi) og beslag ble registrert, oppstilling på internett portal impfkritischen „www.impfschaden.info“. Her er også rapportert allergiske reaksjoner som i sjeldne tilfeller førte til sjokk. Portalen nevner også isolert betennelse i blodårene og nevrologiske sykdommer som hjerne- og ryggmargsbetennelse (encefalomyelitt) som mulige konsekvenser av en Pandemrix-vaksine. Men den nåværende advarselen til EMA har et mye større omfang, som den lite publiserte kritikken av vaksine motstandere. (Fp)

Les også:
Sleeping sickness av svineinfluensa vaksine
Immunitet mot influensa etter infeksjon av svineinfluensa?
Svininfluensa er ingen grunn til å få panikk
Fakta om svineinfluensa

Bildekreditter: Ernst Rose