Siemens kaller graviditetstesten tilbake

Recall: Siemens husker graviditetstest

12/30/2011

Det München-baserte Siemens-selskapet har 15 leveranser av graviditetstesten „Clinitest hCG“ tilbakekalt, da dette indikerer falske positive resultater. Graviditetstestene ble bare levert til sykehus eller laboratorier, men ikke solgt til privatpersoner. Flere hundre klinikker og laboratorier over hele verden er berørt.

Graviditetstester gir ukorrekte resultater
En talsmann for Siemens Healthcare, konsernets helsevesen, bekreftet informasjon fra fransk helse- og sikkerhetsregulator (Afssaps) at tester ofte var feilaktig forutsigbare for graviditet eller ufullstendige.

Så tidlig som i midten av desember ble laboratoriene bedt om å ødelegge graviditetstestene. Som et forsiktighetsforanstaltning vil Siemens for tiden ikke levere ytterligere tester av denne typen før årsaken til feilen er funnet, fortsetter selskapets talsmann. Imidlertid kunne han ikke si nøyaktig hvor mange tester ble påvirket i hvilke land. Ifølge dpa informasjon er laboratorier i Irland også Siemens kunder. Graviditetstesten ble kombinert med et mini-laboratorium for urindiagnostikk „ Clinitek status“ annonsert og solgt som et spesielt pålitelig produkt.

Reagenser påvirket også
Ifølge Afssaps rapporterte Siemens Healthcare Diagnostics også visse leveranser av reagenset „Dade Actin FSL“, det er for følsomt for heparin. Heparin er et stoff som brukes til å forhindre blodpropper. Selskapet advarer om at leger kan bli fristet til å redusere heparin. Dette vil øke risikoen for emboli eller trombose. Siemens tilbyr berørte laboratorier muligheten til å bytte produkter gratis. (Ag)

Bilde: TiM Caspary