Tuberkulose-vaksinen virker ikke

02/06/2013

I flere tiår har forskere jobbet for å utvikle en ny vaksine mot tuberkulose. Den tidligere brukte BCG (Bacille Calmette-Guérin) vaksinen viser for lav en beskyttende effekt samtidig med en relativt høy risiko for bivirkninger. Den nye kombinasjonsvaccinen MVA85A var ment å løse dette, men forskere ved Oxford University har nå funnet at MVA85A ikke forbedret de beskyttende effektene av BCG-vaksinasjon hos barn.

MVA85A ble utviklet for å forbedre beskyttelseseffekten av BCG-vaksinasjon og kunne oppnå meget overbevisende resultater i første dyreforsøk. Forskerne rundt Dr. Michele Tameris av den sørafrikanske tuberkulosevaccininitiativet i Sør-Afrika og professor Helen McShane fra Oxfords universitet har nå publisert en omfattende studie „Sikkerhet, immunogenicitet og effekt av MVA85A mot tuberkulose og Mycobacterium tuberculosis infeksjoner hos spedbarn“ undersøkt og deres resultater i fagmagasinet „The Lancet“ publisert. Forskerne konkluderer med at MVA85A er godt tolerert hos barn, men gir ikke ytterligere beskyttelse.

Tidligere tuberkulose-vaksine er mindre effektiv og har stor risiko for bivirkninger
Forskerne undersøkte om kombinasjonen av MVA85A og BCG-vaksinasjon kunne forbedre vaksinasjon hos barn. Håpet var flott å ha endelig funnet en vei mot svakhetene i BCG-vaksinen. Fordi denne vaksinen utviklet fra attenuert Rindertuberkelbazillen bare for å hindre at de mest alvorlige komplikasjoner av tuberkuloseinfeksjoner, kalt miliærtuberkulose og tuberkuløs meningitt (meningitt). Den mer utbredte, muligens livstruende lungtubberkulose forhindres ikke av vaksinen. I Tyskland, for eksempel, trukket Stående Vaksineringskommisjonen (STIKO) sin anbefaling for BCG-vaksinen for nesten 15 år siden, da den ikke beskytter mot tuberkulose.

Vaksinen ble studert på nesten 3000 sørafrikanske barn
Forskerne rundt Prof. Helen McShane og Dr. med. Michele Tameris har i sin placebokontrollert dobbeltblind studie nå undersøker effekten av den nye tuberkulose vaksine til 2,797 sørafrikanske barn i alderen fire til seks måneder, som tidligere hadde fått en BCG-vaksinasjon. 1.399 spedbarn mottok MVA85A og 1.398 barn ble gitt placebo. Forskerne så da i opptil 37 måneder hvilken beskyttende effekt vaksinen hadde utviklet og hvilke bivirkninger som hadde skjedd. Hovedmålene var å verifisere sikkerheten (forekomst av uønskede og alvorlige bivirkninger), skriv McShane og Tameris. Forskerne fant at, selv om i eksperimentelle gruppen „flere barn enn i kontrollgruppen hadde minst en lokal bivirkning, men antall barn med systemiske bivirkninger eller alvorlige bivirkninger var ikke forskjellig mellom gruppene.“ De antar derfor at MVA85A er godt tolerert og ikke øker risikoen for bivirkninger betydelig.

Manglende effekt av den nye tuberkulose-vaksinen
Med hensyn til beskyttelseseffekten fant forskerne at infeksjonsrisikoen i forsøksgruppen var lik den i kontrollgruppen. Den nye vaksinen har derfor nesten ingen bivirkninger, men også nesten ingen beskyttende effekt. Til „Årsaker til mangelen på effekt av MVA85A mot tuberkulose eller M. tuberculosis infeksjoner hos spedbarn“ Forskerne kunne ikke gi ytterligere informasjon, men bare understreket at dette krever videre forskning. Til tross for de skuffende resultatene, kan ingen i dag „terminal prognose for MVA85A eller for alle andre tuberkulose vaksiner i utvikling“ bli gitt, skriver Christopher Dye fra Verdens helseorganisasjon (WHO) i en kommentar til dagens „Lancet“-Artikkelen. Dermed er søket etter en forbedret tuberkulose-vaksine en av de store utfordringene i moderne medisinsk forskning. (Fp)

Les også:
RKI advarer mot tuberkulose i Tyskland
Tuberkulose: Den farligste smittsomme sykdommen
Forsker: Tuberkulose over 500 000 år gammel?