Advarsel av multippel sklerose medisiner

BfArM advarer mot bivirkninger av beta-interferon-legemidlene

08/21/2014

Advarsel om forestående bivirkninger ved behandling med multippel sklerose med interferon beta-legemidler. The Federal Institute for legemidler og medisinsk utstyr (BfArM) har (EMA) og informert i en fersk utgivelse i samsvar med europeiske legemiddelkontoret markedsføringstillatelse innehavere om potensielle farer i behandling av multippel sklerose midler fra den kategorien av interferon beta narkotika de. Beta-interferonene kan forårsake en potensielt dødelig trombotisk mikroangiopati eller nefrotisk syndrom, ifølge frigjøre BfArM verste.

den „sikkerhetsrelatert informasjon“ BfArM adresserer alle helsepersonell om risikoen for multippel sklerose medisiner. I følge varsel fra Federal Institute „under behandling av multippel sklerose (MS) med interferon beta narkotika tilfeller av trombotisk mikroangiopati (TMA), inkludert tilfeller har endt med dødsfall, rapporter.“ De fleste av disse TMA-tilfellene manifesterte seg som trombotisk trombocytopenisk purpura eller hemolytisk uremisk syndrom (HUS). Disse er spesifikke sykdommer i de små blodkarene, spesielt i nyrene og hjernen. For eksempel inkluderte HUS og tilhørende nyreskade også mulige komplikasjoner av EHEC-infeksjon i 2011-epidemien.

Truende dødelig nyresykdom?
En annen mulig bivirkning av MS-legemidler er utviklingen av et nefrotisk syndrom, hvor nyrene er skadet og nyrefunksjonen generelt svekket. Både TMA og nefrotisk syndrom kan ifølge BfArM „flere uker til flere år etter starten av behandlingen med interferon beta.“ I kommunikasjon fra føderal institutt blir derfor leger og helsepersonell oppfordret til å være spesielt oppmerksom på om disse sykdommene utvikler seg. Det kliniske bildet av TMA'll karakterisert ved trombocytopeni (mangel på blodplater), nye tilfeller av hypertensjon (høyt blodtrykk), feber, redusert nyrefunksjon og symptomer på sentralnervesystemet slik som forvirring eller lammelse, rapporterer BfArM Dersom MS pasienter utvikler TMA, ble Umiddelbar behandling med plasmautveksling kan være nødvendig, og øyeblikkelig seponering av interferon beta anbefales.

Sjekk nyrefunksjonen regelmessig
På grunn av risikoen for et nefrotisk syndrom, anbefaler BfArM å regelmessig kontrollere nyrefunksjon i MS-behandling med beta-interferoner og „til tidlig tegn eller symptomer på nefrotisk syndrom, for eksempel Ødem, proteinuri og nedsatt nyrefunksjon, spesielt hos pasienter med økt risiko for nyresykdom“, å ta hensyn. Igjen, i tilfelle av sykdommen er umiddelbar behandling avgjørende, og medisinen med interferon beta bør seponeres om nødvendig. BfArM navn som interferon beta-legemidler, som er godkjent for behandling av MS i Tyskland „Avonex® (interferon beta-1a)“ produsert av Biogen Idec Ltd, „Betaferon® (interferon beta-1b)“ produsert av Bayer Pharma AG, „Extavia® (interferon beta-1b)“ produsert av Novartis Europharm Ltd, „Plegridy® (peginterferon beta-1a)“ produsert av Biogen Idec Ltd og „Rebif® (interferon beta-1a) produsert av Merck Serono Europe Ltd.

Healing ikke mulig hittil
For MS-pasienter er det ingen mulighet for en kur for kronisk inflammatorisk sykdom i sentralnervesystemet. Imidlertid, blant annet ved hjelp av interferon beta-legemidler, kan en signifikant forsinkelse i løpet av sykdommen oppnås. Ifølge data fra det tyske multippelskleroseforetaket (DMSG) er omtrent 2,5 millioner mennesker over hele verden anslått å lide av MS og Tyskland „Ifølge ekstrapolasjoner, ca 130.000 MS-lider“ å ta opp. Sykdommen er vanligvis diagnostisert mellom 20 og 40 år, selv om barn og ungdom noen ganger også påvirkes, rapporterer DMSG. Vanligvis har kvinner en tendens til å lide betydelig oftere enn menn under MS. (Fp)