Hvite partikler kalte influensavaccinen

Tyskland, Italia, Østerrike og Sveits har tilbakekalt forurensede influensavacciner

26/10/2012

Flaskhals i influensavaccin: I Bayern, Schleswig Holstein og Hamburg er influensavaccinen liten. Etter at farmasøytiske selskapet Novartis allerede hadde falt på grunn av leverings problemer hos influensa vaksine Begripal negativ i overskriftene, Paul-ærlig-THE INSTITUTE (PEI) rapporterer nå salgs stopp for to influensavaksiner, da det i visse grupper av Begripal og Fluad forurensning hadde blitt detektert. Disse kan utløse alvorlige allergiske reaksjoner i de første timene etter vaksinering.
Forurenset influensavaksine tilbakekalt
Paul Ehrlich Institute (PEI), som er ansvarlig for utgivelsen på det tyske markedet, har „som et mål for risikoforebygging“ Fire grupper av influensavaksine Begripal med partinumrene 126201, 126102A, 126101, 126202A, og en batch av influensavaksine Fluad tilbakekalt med batchnummer 128,902th På onsdag hadde de italienske myndighetene iverksatt en salgs- og søknad stopp for vaksinen, fordi det i noen sprøyter hvit flokkulering av influensavaksine ble lagt merke til. Det italienske departementet for helse, sammen med Aifa Pharmaceutical Authority, sa at influensa vaksinen påvirket „muligens helsefare kvalitetsfeil“ ville være til stede. Det er et forsiktighetsmål „uønskede reaksjoner“ for å unngå. Ifølge kunngjøringen har imidlertid ingen klager blitt publisert hittil.

Som PEI rapporterer, ble de hvite flokkuleringene ikke observert i Tyskland. Ikke desto mindre bestemte instituttet seg for å trekke ut utgivelsen for partiene som identifiserte slike endringer i preproduksjonsstadiene. Inokulering med den forurensede vaksinen kan oppstå i de første par timene etterpå „allergisk mot anafylaktiske reaksjoner“ som kan føre til livstruende sirkulasjons- og organsvikt. „Senere reaksjoner eller senkeffekter har ikke blitt beskrevet“, sa i gjennomsnitt av PEI. Dermed skal personer som allerede har blitt vaksinert med Fluad eller Begripal, ikke frykte noen sen bieffekter.

„Paul-Ehrlich-Institut har ikke mottatt noen bivirkninger i den nåværende sesongen om alvorlige intoleransreaksjoner. Men det er nødvendig i forbindelse med forebygging av risiko og sikkerhet for forbrukere å ta tilbake utgivelsen av visse grupper av vaksine, som flokkulering i vaksinen og alvorlige bivirkninger ikke kan utelukkes, "sier professor Klaus Cichutek, president i PEI.

Årsak til flokkulering i influensavaccinen kan være løsningsmiddel
Noen eksperter, blant annet Hildebert Wagner fra Senter for farmasøytisk forskning ved LMU München, mistenker at de hvite flokkuleringene skyldes urenheter. Fordi spredning av virusene som brukes i vaksinene gjøres i kyllingegg, kan det også være protein. De hvite partiklene er ikke direkte flokkulering av vaksinen, men av løsningsmidlet, ifølge eksperterne. Så langt, men ingen klare funn kunne oppnås. Det er imidlertid klart at slike flokkuleringer normalt ikke forekommer i influensavaccinen.

Uttaket av den allerede knappe vaksinen på grunn av vanskelighetsgraden til Novartis forverrer nå situasjonen, spesielt i Bayern, Schleswig Holstein og Hamburg.

Bakgrunnen er et bud som Novartis hadde vunnet. Fondene lukket da eksklusive kontrakter for den billige vaksinen Begripal med farmasøytisk selskap. I begynnelsen av oktober annonserte Novartis imidlertid at det ikke ville være i stand til å levere vaksinen for øyeblikket. Som et resultat hadde midlene også gitt ut andre vaksiner for de berørte områdene. Produsentene av andre midler, som fluence ble influensavaksiner Stada og ratiopharm, Inflexal V, Influvac, Intanza og Mutagrip ikke satt av den høye etterspørselen etter Novartis hadde vunnet anbudet, slik at disse selskapene som i dag har for lite vaksineaksjer. Den etterfølgende produksjonen av influensavaccinen er også utelukket for den kommende influensasongen, da produksjonen av en vaksine krever en lengre ledetid. Utarbeidelsen av sera er svært arbeidskrevende og tidkrevende. Det tar omtrent seks måneder å få ferdig vaksine.

Andre land husker influensavaccin
I tillegg til Italia og Tyskland har Østerrike og Sveits også tilbakekalt influensavaccinen som ble satt på markedet i land med forskjellige navn. Samlet sett påvirkes flere millioner vaksine doser, som ikke er tilgjengelige i den kommende influensasongen. hvordan „Speil på nettet“ rapportert, hvert sekund tomt.

Novartis hadde informert de relevante myndighetene i Italia og Østerrike om mulig forurensning. En uttalelse som er pålagt av produsenten, bekrefter imidlertid "sikkerheten til flokkulering". Som Sigrid Rosenberger, talsmann for det østrigske helsedepartementet, sa, vil byrået sjekke vaksinen selv. Det kan ta opptil tre uker.

Også sveitsisk godkjenning og kontrollmyndighet for rettsmidler „Swissmedic“ bestemte seg for å slutte å selge influensavaccinen. Ifølge en kommunikasjon er dette et rent forholdsregler som rammer maksimalt 160.000 vaksine doser. Personer som allerede var vaksinert i Sveits var uten fare for helse.

På en pressekonferanse for å presentere Novartis kvartalstallene i Basel sist torsdag konsernsjef Joseph Jimenez uttrykt til vaksiner og understreket sikkerhet og effekt av sera. Midlene ble levert til ulike europeiske og asiatiske land. De berørte vaksinepartiene hadde allerede blitt sortert etter produksjon i Italia og kom ikke engang inn i handel der. Dette er et bevis på den funksjonelle kvalitetssikringen av Novartis. (Ag)

Les om:
Sleeping sickness av svineinfluensa vaksine
Narkolepsi risiko på grunn av svineinfluensa vaksine
Massiv tvil om dengue fever vaksine effekt
Eksotiske virus når Europa

Bilde: Thomas Siepmann