Igjen, husk for høyt blodtrykk medisiner på grunn av urenheter

Antihypertensiv: Fornyet Valsartan Recalls

Siden begynnelsen av juli i år, ble det startet flere tilbakemeldinger om høyt blodtrykksmedisin med valsartan etter at det ble kjent at stoffene var forurenset. Nå blir det igjen tilbakekalt blodtrykksreduksjon.

Minner om valsartanholdige legemidler

I begynnelsen av juli hadde Federal Institute for legemidler og medisinsk utstyr (BfArM) en tilbakeringing for valsartanhaltige medisiner den kinesiske produsenten "Zhejiang Huahai Pharmaceuticals" startet fordi kreftfremkallende urenheter i den blodtrykkssenkende medikamenter hadde blitt funnet. I september ble det bekreftet at også forberedelser fra det indiske selskapet Hetero Labs var forurenset. I november ble rapportert at valsartan Mylan Laboratories Limited Hyderabad, India, inntil videre valsartanhaltiger for produksjon av legemiddel kan brukes til EU. Og nå blir det igjen tilbaketrukket blodtrykksreduksjon.

Etter tilbakekallingen av ulike antihypertensive stoffer i de siste månedene på grunn av forurensning, er en tilbakekalling for slike legemidler nå startet igjen. (Bilde: Benjaminnolte / fotolia.com)

Forurensning med kreftfremkallende stoffer

De to farmasøytiske selskapene Aurobindo og Puren ringer tilbake individuelle batcher av Valsartan.

Ifølge informasjon er tilbakekallingen på grunn av spor av urenheter med N-nitrosodietylamin (NDEA) i den aktive substansen valsartan.

De to selskapene hadde allerede tilbakekalt medisiner for N-nitrosodimetylamin (NDMA) om sommeren.

Både NDEA og det kjemisk relaterte stoffet NDMA, som er funnet i andre sartaner, anses potensielt kreftfremkallende.

Fire andre forberedelser

Ifølge Pharmacists Commission of German Pharmacists (AMK) er dagens produkter:

• Valsartan Puren 160 mg, 98 tabletter, belagte tabletter (dose), batch: VJSC18013-B
• Valsartan aurobindo 40 mg, 28 tabletter, batch: VJSA18003-B
• Valsartan aurobindo 80 mg, 98 tabletter, belagte tabletter, batch: VJSB17015-A, VJSB17016-A, A-VJSB18001
• Valsartan aurobindo 160 mg, 98 tabletter, belagte tabletter, batch: VJSC17005-C

I henhold til FB verdi ligger i det ovennevnte Puren-charge på 0,106 ug / g, og de Aurobindo batcher fra 0,116 til 0,298 g / g og over grensen på 0,082 ug / g.

Aurobindo har påpekt at det ifølge sin egen vurdering ikke er akutt pasientrisiko.

Som med tidligere forurensninger påpeker helsepersonell at de aldri bør slutte å bruke blodtrykket alene.

Pasienter bør diskutere videre behandling med lege eller apotek.

Til behandling av ulike sykdommer

Sartans (dette inkluderer, inter alia, kandesartan, irbesartan, losartan, olmesartan, og valsartan) er såkalte angiotensin II-reseptor-antagonister anvendelige ved behandling av hypertensjon (høyt blodtrykk) er brukt.

Også i hjertesvikt (hjertesvikt), etter et nylig hjerteinfarkt eller hos pasienter som har nyresykdom og tilleggs hypertensjon og type 2 diabetes mellitus, brukes disse legemidlene.

Preparatene er tilgjengelige alene eller i kombinasjon med andre legemidler.

I noen tilfeller brukes disse legemidlene til å senke høyt blodtrykk fordi det å ta andre legemidler fører til vedvarende irritabel hoste hos pasientene. (Ad)