Breathless hostesirup med kodein er forbudt

Hostesirup med kodein er ikke lenger tillatt hos barn
Etter langvarig debatt har forbundsinstituttet for narkotika og medisinske enheter endelig forbudt hosteundertrykkende midler som inneholder hostens undertrykkende kodein for barn under 12 år. Tidligere ble det forekommet respiratoriske depressioner hos barn, som kan være livstruende.
Uavhengig av respirasjonsdepresjon, er hosteundertrykkende sjeldne brukt. Fordi undertrykkelsen av hoste kroppen er forsvaret mot infeksjon vanskelig. Nå ble hostesirup med kodein bannlyst av Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM), i hvert fall for barn under 12 år. "Hostemidlet codeine CT 5 mg / 5 ml kan ikke lenger dispenseres".

Kodein hostesirup er forbudt for barn under 12 år. Bilde: detalj-visning-foto - fotolia

Hostesaft med kodein å behandle barn og unge må ikke plasseres på markedet nå, den gjeldende utgaven av Federal Institute for legemidler og medisinsk utstyr (BfArM). "På grunn av risikoen for respirasjonsdepresjon" er for "kodein legemidler til behandling av barn og unge med hoste en europeisk risikovurderingsprosedyre er gjennomført", var resultatet negativt, rapporterer BfArM.

Gitt resultatene av risikovurderingsprosessen, blant annet ble behandling av barn under 12 år forbudt med kodein hoste medisiner. "Codeine CT 5 mg / 5 ml, kan derfor ikke lenger markedsføres eller gis bort", rapporterer BfArM. I tillegg bør det flytende legemidler som inneholder kodein, utstedes i barnemotstandsdyktig pakking i fremtiden for å unngå feilmedisinering og misbruk, slik som ved overdoser.

Fordel / risiko-forhold negativt vurdert
I revurderingen av nytte-risiko-forholdet for kodein BfArM, ble det funnet i henhold til data som fatale og livstruende tilfeller forekommet i forbindelse med kodein hos barn, de såkalte ultra-raske metaboliserere var. I kroppen ble kodenin konvertert veldig raskt til morfin. På grunn av det høye morfininnholdet i kroppen hadde alvorlige bivirkninger som begrenset pust oppstod.

Gitt mangelen på raske tester for å sjekke at det eksisterer en tilsvarende predisponering, kan det ikke forutsettes hvordan en pasient metaboliserer kodein. Fordel- og risikofaktoren ble derfor senere antatt å være "negativ med hensyn til bruk hos barn og ungdom", rapporterer BfArM. Preparatene kan ikke lenger markedsføres, så lenge ingen tilpasning av teknisk og bruksinformasjon til den nåværende tilstanden av vitenskapelig kunnskap finner sted.

Døden relatert til kodein
Mellom 1978 og 2012 "ett dødsfall rapportert hos barn for kodein." Var informasjonen gitt av Ifølge BfArM derfor i 2014 en ytterligere risikovurdering prosedyre hadde blitt satt i gang på europeisk nivå, som også er i behandling av hoste gjennomgang av nytte-risiko- forholdet foretok. Ifølge Federal Institute for Drugs and Medical Devices er de nåværende restriksjonene resultatet av denne prosedyren. (Fp)