Blod tynnere stoff Xarelto Større søksmål på grunn av bivirkninger

Farmasøytisk selskap Bayer avviser påstander
Det kontroversielle stoffet Xarelto fortsetter å lage overskrifter. Som "Handelsblatt" og "WDR" -rapporten, i USA, har antall klager fra brukere av antikoagulanten steget til mer enn 14.000. Laden: Xarelto sies å være ansvarlig for alvorlig skade på helse og til og med dødsfall. Det farmasøytiske selskapet har nå tatt stilling og avviser påstandene.

Mer enn 14 000 klager fra brukere
Skandalen av faktor Xa-hemmer Xarelto ekspandere: Ifølge de siste rapportene, de to medie tusenvis av søksmål mot legemiddelfirmaet Bayer i USA er nå mottatt. Xarelto inneholder rivaroxaban og brukes til å hemme blodpropp hos voksne. Det brukes til å behandle dyp venetrombose og lungeemboli, samt å forhindre stroke.

Tusenvis av brukere av antikoagulanten Xarelto har søkt klær mot Bayer. (Bilde: Grthirteen / fotolia.com)

Påstandene mot selskapet lyder alarmerende, da stoffet er assosiert med kraftige blødninger og til og med dødsfall. Ifølge Bayer kunngjøringen hadde antall klager fra brukere økt til 13 800 i oktober i år. Det er nå mer enn 14.000 pasientklager, ifølge rapporter fra Handelsblatt og WDR.

Henvisning til vurdering av reguleringsmyndigheter
Men konsernet avviser påstandene og viser til vurderingen av den nye antikoagulant (Noak) som Xarelto av kjente farmasøytiske myndighetenes reguleringsmyndigheter over hele verden, fullmakt gitt på grunnlag av kliniske studier som viser en positiv nytte-risikoprofil for Noak "sa gruppen i en nylig uttalelse. Derfor undersøker Bayer "effektiviteten og sikkerhetsprofilen til antikoagulanten kontinuerlig".

Dette tilsvarer innføringen av legemidlet "Resultatene fra de kliniske studiene, der allerede mer enn 85.000 pasienter har deltatt," forklarer konsernet. Studier om bruk i daglig praksis har bekreftet "den positive fordelen og risikoprofilen i alle indikasjoner", ifølge informasjonen.

Milliarder i erstatning for anti-baby pille
Likevel kan flommen av søksmål i USA koste selskapet hardt. Det skjedde i hvert fall i løpet av tvisten om prevensjonspillen Yasmin eller Yaz. Ved utgangen av januar 2016, ifølge Bayers egne uttalelser, hadde Bayer betalt oppgjørsgodtgjørelser til ca 10.300 fordringshavere uten å erklære noe ansvar. Rundt $ 2,04 milliarder ble betalt for sykdommer forårsaket av venøse blodpropper som dyp venetrombose eller lungeemboli. 7 200 søkerne mottok rundt 21,5 millioner dollar for skade på galleblæren.

Et annet søksmål påvirket legemiddelfirmaet Boehringer Ingelheim i årevis. Han hadde mottatt omlag 4.000 klager for sitt hjerteinfarkt Pradaxa. I 2014 ble det annonsert at selskapet hadde inngått et omfattende oppgjør og ville betale totalt 650 millioner amerikanske dollar (ca 470 millioner euro) til saksøkerne.

Defekte enheter holdes hemmelige?
I tillegg til diskusjonen om mulige bivirkninger av stoffet, produserte forskningen fra de to media ytterligere informasjon som tiltrukket oppmerksomhet. Dermed Bayer amerikanske distribusjonspartner Janssen sies å ha skjult i mange år til myndighetene at under den pivotale studien "ROCKET AF" flere testenhetene ikke var fullt funksjonell. Fra et kritisk synspunkt kan dette bety at Xareltos blodprosesser og bivirkninger kan ha blitt feilberegnet..

Gruppen avviser imidlertid denne anklaget. Følgelig Det europeiske legemiddelkontoret hadde kommet for å kontrollere all informasjon i sin evalueringsrapport i februar 2016 konkluderte med at Bayer og Janssen "hadde ingen kunnskap om påvirkning av potensielle funksjonsfeil på INR måleinstrument i ROCKET AF rettssaken til 9 september 2015" så meldingen. Videre hadde begge selskapene "til enhver tid sikret at myndighetene ble gitt all den informasjonen de trengte ved tidligere og pågående kliniske forsøk." (Nr)