Botox som medisin for migrene?

Botox som medisin for migrene? Eksperter kritiserer godkjenningen på grunn av mangel på data.

12.02.2011

Studier hadde vist at Botox viste seg å være et effektivt middel for migreneangrep. Botox, som faktisk brukes til å stramme huden, har allerede blitt godkjent for behandling av migrene i USA og Storbritannia. Også i Tyskland ble det forespurt en tilsvarende godkjenningsprosedyre fra narkotikalovgivningsorganet. Men eksperter ser en lisens kritisk, er dataanalysen av de tilgjengelige studiene utilstrekkelig, som det ble sagt.

Vil nevotoksin Botox bli godkjent som et vanlig stoff i Tyskland for behandling av migrene symptomer i fremtiden? En lignende prosedyre er for tiden på vei med legemiddelmyndigheten. Framtaket for godkjenning er basert på flere studier som hevder at Botox bidrar til bedre å tåle pasientangrep. Det ble således observert at injeksjoner i hode og nakke ga pasientene en reduksjon av klagerne. to „erverve ved forkjøpsrett studier“ (Fase III-forskning som evaluerer migreneprofylakse terapi) antydet at Botox-injeksjoner reduserte smerte med en god 50 prosent. I tillegg ville individene ha hatt å ta mindre konvensjonelle hodepinepiller mens de tok Botox-terapi. Hvis Botox-behandlingen brukes riktig og spesialisert, bør bivirkningene være tilsvarende lave, forklarer studieforfatterne. Basert på disse funnene, har Botox allerede blitt godkjent av helsemyndighetene i USA og Storbritannia.

Bivirkninger og økning i symptomer
Eksperter uttrykker imidlertid betydelig tvil om nevrotoksin Botox (botulinumtoksin) faktisk lindrer symptomene og reduserer til og med forekomsten av kronisk migrene. Utgiverne av „Drug and Therapeutics Bulletin“ anklager den britiske mat- og stoffadministrasjonen om å godkjenne det dyre nevrotoksinet, selv om de tilgjengelige dataene og funnene fremdeles er utilstrekkelige. Etter eksperternes mening vil symptomene forverres enda i hver tiende pasient, hvis de utsetter seg for en slik behandling. I omtrent ti prosent av tilfellene vil bivirkninger som alvorlig kløe, stivhet i nakken, utslett og kramper også forekomme. I sjeldne tilfeller kan pasientene til og med oppleve et anafylaktisk sjokk. Et slikt sjokk kan være livstruende fordi en organsvikt truer på grunn av en overreaktjon av immunsystemet.

De tilgjengelige studiene som fører til godkjenning er, ifølge forfatterne, ekstremt mangelfull. Fordi flertallet av individene ikke led av kronisk migrene, men fra hodepine ved overdreven inntak av medisinering, som forfatterne skriver. Av vitenskapelige standarder, som er internasjonalt anerkjent, utelukker selv migrondiagnose. „På grunn av disse motsetningene og det begrensede beviset på nytte er det vanskelig å forestille seg et sted for botulinumtoksin ved behandling av kronisk migrene“, kritisere forfatterne i det anerkjente vitenskapsmagasinet.

Det var bemerkelsesverdig i den sammenlignende studien at placebo-effekten var relativt stor. Mens Botox-personer opplevde en gjennomsnittlig hodepine reduksjon på 8,8 dager, økte også hodepine med 6,6 dager (44 prosent) med placebo-injeksjoner. Når de tyske myndighetene bestemmer seg for søknaden om godkjenning, var det ennå ikke bestemt på tidspunktet for pressen. Funnene fra de engelske forskerne vil sannsynligvis øke betydelig tvil blant de tyske myndighetene. (Sb)

Les om botox og migrene:
Botox godkjent som et migrene middel
Botox sies å hjelpe med kroniske migrene
Magnetiske impulser mot migrene
Ny studie: Akupunktur i hjernen er effektiv?
Migrene: økt hjerteinfarkt og hjerneslagrisiko
Hodepine, utstrålende fra baksiden av hodet

Bilde: Uta Herbert