Botox godkjent som et migrene middel

Botox godkjent som en migrene medisin i USA av FDA
Det populære anti-rynkemiddelet Botox er beriket med en applikasjonsmetode. I USA har FDA godkjent nerveagens Botox, som for tiden primært brukes til rynkutjevning, for forebyggende behandling av kronisk migrene.

Forebyggende effekt av Botox i migrene
Om lag 3,2 millioner mennesker lider i henhold til den farmasøytiske produsenten „Allergan“ kronisk migrene i USA, som skjer i gjennomsnitt 15 dager i måneden i en til fire timer. Med godkjenning av Botox for forebyggende behandling av kroniske hodepine episoder, er det enda et håp om en effektiv behandling for de berørte. Fordi de to PREEMPT-studiene (fase III-forskningsevaluering av migrene profylakse terapi), som ligger til grunn for godkjenningen, kommer til den konklusjonen at hodepine dager gjennom injeksjon av Botox i gjennomsnitt med mer enn 50 prosent går tilbake. I studien ble 1.384 voksne med kronisk migrene behandlet med enten Botox eller et placebopreparat, hver mottok 31 til 39 injeksjoner hver 12. uke i syv muskler i hode og nakke. I gjennomsnitt falt antall månedlige hodepine dager på grunn av behandling med Botox med 8,8 dager. Det er imidlertid bemerkelsesverdig at også hos pasientene som ble behandlet med placebo-injeksjoner, reduserte hodepinen med 6,6 dager eller 44 prosent. En bemerkelsesverdig placebo-effekt, som viser at Botox øker suksessen til behandling med bare under 15 prosent.

I tillegg forverret en prosent av de behandlede Botox-pasientene i den første uka i en slik grad at de trengte sykehusinnleggelse. PREEMPT-studiene inkluderte også mange bivirkninger som hode- og nakkesmerter, ansiktslammelse, hengende øyelokk, bronkitt og muskelsvikt, smerte og spasmer. Bivirkningene som ble rapportert av 62,4% av deltakerne etter Botox og 51,7% etter placebo-injeksjoner var imidlertid milde til moderate i studien som helhet. Antall utbrudd var også ubetydelig på 3,8 prosent.

Stadig nye anvendelsesområder for Botox
Til tross for den utbredte skepsis blant leger, er den amerikanske helseautoriteten FDA til glede for produsenten „Allergan“ Nå fulgte eksempelet på de britiske myndighetene og har blitt godkjent som et annet land Botox til bruk hos kroniske migrene pasienter. En tilsvarende søknad om opptak er også planlagt for Tyskland. For første gang er utviklet basert på bakteriegift botulinumtoksin Et legemiddel i USA var i 1989 godkjent for behandling av blefarospasme og visse former for myse. Legemidlet tok fordel av neurotoksinens muskelavslappende effekt. Fra 2002 ble den samme effekten godkjent for kosmetiske behandlinger for å glatte rynker mellom øyenbrynene. Gjennom årene ble mange andre behandlingsfelt tilsatt. Botox er nå godkjent for 20 forskjellige indikasjoner og brukes i 80 land over hele verden.

I Tyskland er for eksempel bruk av Botox mot rynker siden 2006 tillatt. For ny behandling for migrene profylakse langt mer enn en million mennesker møtes på estimat av den tyske Society of Neurology i dette landet inklusjonskriteriene. Til sammen lider rundt åtte millioner mennesker i Tyskland av migrene, ifølge informasjonen fra tysk migrene og hodepineforeningen. Botox behandling er begrenset utelukkende til kroniske migrenepasienter, er det ikke handler ifølge FDA Botox hos pasienter som er mindre sannsynlig at lider av migrene.

Sterkeste naturlige nevrotoksin
Det er imidlertid ikke uten grunn at produsentens tekniske opplysninger inneholder advarsler der leger og pasienter blir oppmerksom på at det aktive stoffet er det sterkeste kjente naturlige nevrotoksinet. Dette kan migrere etter injeksjon i kroppen, slik at det generelt er livstruende vanskeligheter med å svelge og puste, så informasjonen fra den farmasøytiske produsenten. Dette har imidlertid ikke stoppet behandlingen av det økende antallet av dem som mangler skjønnhet. Kroniske migreneforsorg er enda mer sannsynlig å være mer positive om slik terapi, da de vanligvis klamrer seg til et hvilket som helst halm som gir utsikt til noen flere smertefrie dager. (fp, 20.10.2010)

Les også:
Botox sies å hjelpe med kroniske migrene
Magnetiske impulser mot migrene
Ny studie: Akupunktur i hjernen er effektiv?
Migrene: økt hjerteinfarkt og hjerneslagrisiko
Hodepine, utstrålende fra baksiden av hodet