Dele:
Diabeteseksperter krever en annen tilbakekalling av upålitelige blodglukose teststrimler
Den tyske diabetesforeningen (DDG) anklager en produsent av helseprodukter samt en rabattkjede ved salg av mistenkte upålitelige blodglukosestrimler for å fare pasientens sikkerhet. Produktene skal tilbakekalles.
Tilbakekalling av blodglukosestrimler og målesett
Personer med diabetes må regelmessig sjekke blodsukkernivået. Dette blir imidlertid problematisk dersom det nødvendige utstyret er defekt. Bare nylig, det farmasøytiske selskapet Stadapharm tilbakekalt målesett og blodglukose teststrimler, da det kunne føre til måling av unøyaktigheter i måling av de berørte produktene. Dette kan føre til lave blodsukkernivåer og dermed helsefare for diabetikere. Ikke alle selskapene reagerer på identifiserte problemer så forsiktig og derfor kommer inn i kritikken.
Det tyske diabetessamfunnet anklager produsenten av medisinsk utstyr Medisana AG og detaljhandelskjeden Aldi Süd, som bringer pasientsikkerheten i fare ved å selge mistenkte upålitelige blodglukose teststrimler. (Bilde: Kzenon / fotolia.com) Helsefarer på grunn av feil måleresultater
Så beskylder tysk Diabetes Association (DDG) det medisinske utstyret produsenten Medisana AG og kjeden Aldi Sør, risikere salg angivelig upålitelige blodsukkerteststrimler pasientsikkerhet. Feil måling resulterer i fare. Selv om problemet med høyt blodsukker er kjent, er risikoen for lavt blodsukker ofte undervurdert. Og selv om hypoglykemi (hypoglykemi) Ifølge lege, danner den langt mer vanlige og også farlige komplikasjonen i diabetes mellitus. Tegn på lavt blodsukkernivå kan omfatte tremor, overdreven svette, indre rastløshet eller nervøsitet. I ekstreme tilfeller er det engang fare for den berørte personen.
Unøyaktighet av teststrimmene oppdaget
En uttalelse fra DDG sier: "Medisana AG har distribuert en gruppe grovt upålitelige blodglukose teststrimler via discounter Aldi Süd. Undersøkelsen av teststrimlene ble bestemt av Institute of Diabetes Technology Research and Development Company mbH ved Ulm University (IDT). "DDG President Professor Dr. med. Med. Baptist Gallwitz kritiserte at verken Medisana AG eller Aldi Süd hadde gjort anstrengelser for å huske de feilaktige teststrimmene. "Aldi Süd driver dermed risikoen for å true livet i pasienten," sier Gallwitz.
"Dette er en pasientfare"
I begynnelsen av året hadde IDT på eget initiativ gjennomgått en teststrimmel for Medisana's Curamed Blood Glucose Meter Model CM. Selvtestsystemet er distribuert i Aldi Süds grener. I forhold til den nødvendige nøyaktigheten var testene fattige. "Spesielt i lavt blodsukkerområde var de målte verdiene klart for høye og var egnet til å skjule en overhengende hypoglykemi", forklarte professor Dr. med. Lutz Heinemann, leder av DDG konsortiet diabetes og teknologi. Produktene ble sagt å ha rapportert verdier som var i gjennomsnitt 16 prosent høyere. "Dette er en pasientfare, for eksempel hvis pasienten ønsker å starte en stasjon," advarte Heinemann. IDT rapporterte resultatene til både Medisana AG og Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM).
Kunden må kunne stole på blodsukkermåling
Ifølge opplysninger Medisana har da fått en midlertidig forføyning hos tingretten i Berlin i mai, etter navngiving av produsenten eller distribusjonskanal i forbindelse med offentliggjøringen av testresultater i løpet av våren konvensjonen av DDG ble forbudt. IDT sendte da en klage over pålegget. Berlins domstole besluttet å gi opposisjonen. Under høringen uttalte presidens dommer: "En vanlig kunde må kunne stole på blodsukkermålet til arbeid." DDG gleder seg over dommen. "Men så mye som vi er glade for at friheten til vitenskap er opprettholdt med dommerens avgjørelse, så vi er overrasket over at verken Medisana AG eller Aldi Süd lansert en tilbakekalling av teststrimler upålitelige," sier Dr. Dietrich Garlichs, administrerende direktør i DDG.
Ingen funn om helsefare
Aldi hadde erklært til Bayerischer Rundfunk, rapporterte i begynnelsen av juni i en TV-reportasje om de defekte teststrimler på forespørsel, de hadde ingen kunnskap om mulige helserisikoen fra blodsukkermålere for tiden. Men denne uttalelsen er feil ifølge DDG. "Vi lar pressen kontoret til Aldi 13. mai 2016 til få vår pressemelding om de dårlige testresultatene i posten og gjort tilgjengelig for oss for henvendelser," sa Garlichs. "Aldi vil oppfylle sin plikt til omsorg og skal sjekke i forhold til pasientsikkerhet." På den tiden DDG kalt for første gang eksplisitt en umiddelbar tilbakekalling av usikre teststrimler. Denne etterspørselen vil nå bli bekreftet.
Risikovurderingsprosedyre initiert
Ifølge DDG discounters kunne trekke den nyeste med anmodning fra de bayerske Radio konsekvenser, og må informere de defekte teststrimler, sa Garlichs "kan bort på medisinsk årsak stor skade, åpenhet, men skaper tillit." Den profesjonelle foreningen uttrykte også sin "forbauselse" om at BfArM hittil ikke har kommentert resultatene. Men BfArM talsmann Maik Pommer sa til en spørring av "Medical Journal" med som ble startet i slutten av mars umiddelbart etter informasjon ved IDT, et risikovurderingshandlinger. Myndigheten vil foreta en ytterligere vurdering av saken etter at resultatene er tilgjengelige og informere det. (Ad)