Diabetes rusmiddel øker risikoen for blærekreft

Mistenkt kreft: Myndighetene trekker tilbake godkjenning av diabetes

10.06.2011

Etter at diabetesforløpet Actos allerede var trukket tilbake i Frankrike i går, har Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) i dag reagert og fortalt nyhetsbyrået „Reuters“ forklarer godkjenningen av stoffet til det japanske farmasøytiske selskapet Takeda til „ytterligere avklaring“ å hvile.

Det franske byrået for sikkerheten til helseprodukter hadde allerede trukket godkjenningen sin i går etter at en fransk studie fant at bruken av diabetesmedikamentet Actos øker risikoen for blærekreft hos menn betydelig. I dag begynte det føderale instituttet for narkotika og medisinske enheter å handle fra den franske myndigheten og erklærte godkjenning for Actos på grunn av mistanke om at kreft for tiden er i ro.

20 prosent høyere risiko for blærekreft på grunn av diabetes stoff
For diabetikere påvirket de nye resultatene av den franske studien en dårlig nyhet. Du kan ha ubevisst blitt utsatt for økt risiko for kreft i mange år. Ifølge gjeldende kohortstudie øker risikoen for blærekreft hos menn med i gjennomsnitt 20 prosent ved bruk av diabetesmedikamentet Actos (aktiv ingrediens pioglitazon). Det franske legemiddelkontoret reagerte raskt og trakk både Actos og Competact, en kombinasjon av Actos og det aktive stoffet metformin. Det tyske legemiddelgodkjenningskontoret har også trukket de nye konsekvensene av studienesultatene, og la godkjenningen til Actos hvile til videre varsel. De behandlende leger er for tiden ingen nye pasienter på pioglitazon, fortalte BfArM nyhetsbyrået „Reuters“. BfArM anbefaler imidlertid at diabetikere ikke selger det aktive stoffet på eget initiativ, men under alle omstendigheter diskuterer den videre behandlingen med den ansvarlige legen.

Det europeiske legemiddelkontoret nøler
Mens Tyskland og Frankrike har reagert raskt på grunn av mistanke om kreft mot diabetes, er det europeiske legemiddelkontoret EMA for tiden tøvende for en tilsvarende beslutning. De relevante dataene om sikkerheten til Actos og en mulig kobling til blærekreft vil bli vurdert, men det er ikke anbefalt noen endringer i søknaden, ifølge EMA-utgivelsen. Gitt det faktum at siste ca 230 000 pasienter ble behandlet med anti-diabetiker narkotika i Frankrike alene og Europa hundretusener av pasienter som forventes å bli opprettet, EMA men bør ikke være for lang tid til å vurdere fakta. Tross alt, diabetikere, som er i fare for helse uansett, kan utsette seg daglig for en betydelig økt risiko for blærekreft. Påstandene om diabetes narkotika Actos er ikke nye, fordi det var diskusjoner om mulig risiko for blærekreft umiddelbart etter godkjenningen, etter at dette kunne påvises i tilsvarende studier på hannrotter. EMA vil diskutere helserisikoen ved Actos på et møte fra 20. til 23. juni, og antagelig vil da bestemme seg for den aktuelle medisinskomiteen.

Farmasøytisk gruppe Takeda så langt ikke klar for noen innrømmelser
For den farmasøytiske produsenten Takeda er tilbaketrekningen av diabetesmedikamentet Actos og kombinasjonsmedikamentet Competact en finansiell fiasko. Ifølge media rapporter, oppnådde det største japanske farmasøytiske selskapet et salg på rundt 411 millioner euro i regnskapsåret 2010 med diabetes narkotika Actos, som representerte rundt 27 prosent av konsernets totale salg. Det er derfor ikke overraskende at lederkomiteen ikke har gjort noen innrømmelser så langt. Farmasjeselskapsjef Robert Spanheimer, ansvarlig for medisin og vitenskap, sa at tidligere tester ikke viste en økning i blærekreftrisiko fra Actos. Imidlertid hadde selskapet ikke hatt tid til å evaluere den nåværende franske kohortstudien. Det er imidlertid tvilsomt om Takeda vil bekrefte dette etter gjennomgang av de nye studieresultatene. For i tillegg til det betydelige tapet av inntekter, kan det muligens betale erstatningskrav fra de berørte blærekreftpatienter til det farmasøytiske selskapet. (Fp)

Les om:
Diabetes: Tolv risikofaktorer dekodes
Diabetes rusmiddel øker hjerteinfarktrisikoen
Tegn på lavt blodsukker

Bildekreditter: Rainer Sturm