Defekte implantater truer pasienter

Stor helserisiko på grunn av feil medisinsk utstyr

09/19/2013

En kunstig ledd eller en pacemaker er det siste håpet på et uavhengig, mobilt liv for mange pasienter. Ifølge Bremen-baserte helseforsker Gerd Glaeske er tusenvis av pasienter med stor helsefare, da mange produkter ikke er tilstrekkelig testet og derfor ofte er defekte.

Kunstige ledd, stenter og pacemakere er utilstrekkelig testet
Kunstige ledd, samt stenter, pacemakere og brystimplantater: Ifølge Bremen helse forsker Gerd Glaeske utføres manglende testing av mange av de produktene som brukes i dette landet. Denne består av tusenvis av pasienter en stor risiko, fordi feil medisinsk utstyr kan føre til betydelige helseskader, sa eksperten ved lanseringen av nye medisiner og medisinske hjelpemidler rapporterer helse forsikringsselskapet Barmer GEK i Berlin. "For de fleste av medisinsk utstyr, inkludert de fleste verktøy er i dag sende inn en egenerklæring fra produsenten for å markedsføre et produkt“, forklarer Glaeske. „I stedet er en betydelig godkjenning forsinket, noe som viser en konkret fordel for visse indikasjoner.“

"Det er ikke isolert, det er tusenvis"
"Vi har problemer i overflod“, fordi "det er ikke isolerte tilfeller, det er tusenvis," ifølge Glaeskes vurdering. Det handler om saker der „Metallslitasje av kunstige ledd som forurenser blodet.“ Eller ikke-fungerende pacemakere, som i tilfelle av den berømte tv-journalisten Dagobert Lindlau, 2007 „en Medtronic defibrilleringselektrode med feil, men CE-merking“ hadde blitt underforstått - så vel som hundrevis av andre pasienter i Tyskland.

Krav om en enhetlig godkjenningsprosedyre
Selv om medisinsk utstyr er teoretisk sertifisert av private organisasjoner som TÜV, forblir en intensiv og forsiktig undersøkelse - som vanlig for eksempel med legemidler - fortsatt ute av spørsmålet. Ifølge Rolf-Ulrich Schlenker, visepresident for Barmer GEK, er det et presserende behov for å endre dette: "Vi ber om en enhetlig europeisk sentral godkjenningsprosedyre for medisinsk utstyr."

Offisielle undersøkelser bør snarest bli utvidet til medisinsk utstyr
Rolf-Ulrich Schlenker mottar også støtte fra Jürgen Windeler, leder av det uavhengige instituttet for kvalitet og effektivitet i helsevesenet (IQWiG) i Köln. Det var „ikke begrunne hvorfor narkotika er behandlet annerledes og strengere enn medisinsk utstyr at ja forfølge samme formål som narkotika, "ekspert i Barmer GEK-arrangement i Berlin kritisert. De offisielle tester av stoffet bør utvides til pacemaker, implantater eller proteser og ikke bare funksjonalitet, men også effekten. vil bli testet i pasientens den forrige situasjonen var å Windeler „komisk“, fordi selv om det er et føderalt institutt for narkotika og medisinske enheter, så langt „faktisk bare medisiner“ testet.

Dyrt ny utvikling uten medisinsk merværdi
Arbeidet ved Institutt for kvalitet og effektivitet i helsetjenesten fokuserer på legemidler. IQWiG undersøkt nytt legemiddel for en mulig merverdi til og følger anbefalinger om omklassifisering. Situasjonen er annerledes så langt i medisinske produkter fra: Dette vil bare bli vurdert av IQWiG, da Federal Joint Committee of leger, klinikker og helseforsikringsselskaper (GBA) er aktiv, fordi det er indikasjoner på skadelige effekter eller uskikkethet. Nylig, for eksempel, ha "GBA grunn av vår Anbefaling lukket godtgjørelse av antistoff-belagte stenter for visse pasientgrupper, i det minste for de lovlig forsikret pasientene“, forklarer Windeler. Årsaken: Selv om rørene skulle forhindre sammenbrudd i kranspulsårene, hadde de nye produktene mer komplikasjoner og hjerteinfarkt enn de tidligere billigere stentene.

Flere og flere mennesker stole på rettsmidler og hjelpemidler
Problemet med feil medisinsk utstyr blir stadig mer akutt, fordi ifølge Barmer GEKs rapport flere og flere tyske produkter som høreapparater eller dressing og gripemidler. Alene 500 000 personer forsikret med lovbestemt sykeforsikring fikk nye høreapparater i fjor. Utgifter til de lovpligtige helseforsikringsfondene økte i 2012 med to prosent til 11,5 milliarder euro - for dette året forventes imidlertid en mye større økning. (Nr)