Dele:
Feil brystimplantater TÜV bør betale ca 60 millioner euro i skader
I skandalen rundt de defekte silikonebrystimplantatene fra den franske produsenten Poly Implant Prothèse (PIP), er det kommet en ny dom. En domstol i Frankrike har tyske TÜV for uaktsomhet for betaling av 60 millioner euro. Imidlertid ønsker han ikke å godta dommen.
3.000 euro hver for 20.000 søkere
TÜV Rheinland har blitt dømt i skandalen i løpet av defekte brystimplantater fra det franske selskapet PIP av en kommersiell domstol i den sørfranske Toulon til å betale 60 millioner euro i erstatning, melder nyhetsbyrået AFP. Retten anklaget derfor TÜV for utilstrekkelige kontroller og tildelt rundt 20.000 fordringshavere 3000 euro hver. Ifølge informasjonen ble det tyske testfirmaet, som hadde sertifisert produksjonsprosessen av de underordnede silikonimplantatene, kunngjort en umiddelbar appell.
Helserisiko på grunn av brystimplantater
Allerede i 2010 ble det kjent at det franske selskapet Poly Implant Prothèse (PIP) fylte sine brystimplantater i mange år med billig industriell silikon i stedet for spesiell silikon. Det viste seg at putene er lettere å rive og forårsake betennelse.
Selv da var helsemessige brystimplantater fra PIP blitt påpekt.
Det er "antatt at risikoen for silikonlekkasje fra implantatet skallet er økt i PIP-produkter til høy kvalitet på implantater flere ganger, og med økende bruk tiden øker," Federal Institute skrev for legemidler og medisinsk utstyr (BfArM) år siden.
"Lekkasje av silikon kan føre til både lokale vevsreaksjoner og spredning i hele kroppen og kan forekomme f.eks. akkumuleres i lymfeknuter i armhulen ", forklarte ekspertene. Ifølge BfArM kan "mellomstore og langsiktige helserisiko knyttet til PIP-silikonfylte brystimplantater ikke utelukkes".
Forskere rapporterte også at brystimplantater kan forårsake kreft.
TÜV kontrollert silikonpute ikke
Ifølge AFP-rapporten ble tusenvis av kvinner implantert over hele verden med PIP-implantater, i Tyskland ble det anslått at rundt 6000 kvinner var kvinner. Det sies at mange valgte kirurgisk fjerning av implantatene.
TÜV sertifiserte produksjonsprosessen ved PIP, men kontrollerte ikke silikonputer seg selv.
Søksmålet har trukket seg i årevis. I november 2013 ble TÜV bestilt av Commercial Court i Toulon for å betale kompensasjon til 1.700 berørte kvinner og til flere handelsmenn for å krenke sitt "kontroll og tilsynsansvar".
I 2015 ble denne dommen avsatt av Appelretten i Aix-en-Provence, Sør-Frankrike. Ifølge dommerne møtte TÜV sine inspeksjonsforpliktelser og begikk "ingen feil".
I Tyskland rammet kvinner bare det siste året i tvisten om PIP brystimplantater. Ifølge en avgjørelse fra den høyere regionale domstolen i Karlsruhe må verken legene eller assurandøren av PIP være ansvarlig.
Svindel kunne ha vært "lett avslørt"
Commercial Court of Toulon fordømte nå TÜV i en prosess med betydelig flere søkere. Selv om den nøyaktige mengden av utbetalinger fortsatt skal bestemmes på grunnlag av ekspertvurderinger, bør TÜV foreta foreløpige utbetalinger på totalt 60 millioner euro.
Ifølge byrået hevder retten at TÜV Rheinland ikke har bekreftet "overholdelse av kjøpet av de ulike nødvendige komponentene og produksjonen av brystimplantatene". Dette er imidlertid et "viktig og uunnværlig grunnlag for kontroller" som kreves av EU-lovgivningen.
I tillegg ville noen TÜV-ansatte ikke ha hatt de nødvendige godkjennelsene til å delta i de årlige inspeksjonsbesøkene. Videre hadde TÜV PIP ikke utført uanmeldte inspeksjoner som "ville ha lett utsatt bedrageriet".
Grunnlegger dømt til fengsel
Mens saksøkernes advokater reagerte på avgjørelsen "svært fornøyd" kritisert TÜV advokat Cécile Derycke: "The Commercial Court of Toulon ser bort og ignorerer de unike funnene i retten (av Aix-en-Provence) i dette tilfellet", som sier at TUV "en ansvarlig sine oppgaver og i samsvar med alle gjeldende lover og standarder.
"På denne bakgrunn er det uansvarlig å tildele betalingen av foreløpige beløp og erklære dommen foreløpig eksigibel. Vi vil angripe det i appellretten. "
TÜV har gjentatte ganger understreket at det selv har blitt lurt av implantatprodusenten. Det er snakk om en "storskala og kompleks svindel".
Ifølge AFP ble PIP-grunnlegger Jean-Claude Mas dømt i to straffesaker med svindel mot kvinnene og TÜV og dømt til fire års fengsel.
I Tyskland gikk en klage til Federal Court of Justice (BGH) i Karlsruhe, som har forelagt saken for EU-domstolen. Dette bør avklare hvor omfattende testforpliktelsene i sertifisering av medisinsk utstyr. (Ad)