Frankrike baclofen medisin mot alkoholisme

Frankrike lar det aktive stoffet baclofen til behandling av alkoholisme

03/14/2014

I Frankrike har den aktive ingrediensen baclofen blitt godkjent for behandling av alkoholisme. Stoffet ble faktisk utviklet for behandling av spastisk paralyse hjelp til å holde avholdenhet etter uttak av pasienten og muliggjør en reduksjon av alkoholforbruk forbruksverdier, som definert av Verdens helseorganisasjon (WHO) for pasienter med høy risiko for alkoholavhengighet er spesifisert, melder den franske legemiddelverk „Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé“(ANSM).

Behandling av alkoholisme er et stort problem for folkehelsen, som er grunnen til flere kliniske utprøvinger har blitt godkjent for utforskning av denne tilnærmingen etter innledende rapporter om vellykket behandling av alkoholavhengighet av baklofen, melder ANSM. For at pasientene selv før ferdigstillelse av pågående kliniske studier, en behandling av sin avhengighet, det være seg en midlertidig bruk autorisasjon for den aktive ingrediensen er for behandling av alkoholavhengighet, det ANSM kunngjøring på fredag ​​i Paris. „Venter på resultatene og analysen av dagens tilgjengelige data på fordel / risikobalansen“ Ifølge egne uttalelser måtte ANSM gi foreløpig godkjenning.

Baclofen opprinnelig godkjent som muskelavslappende middel
I 40 år har baclofen blitt brukt som et sentralvirkende muskelavslappende middel for behandling av spastisitet. Men for over ti år siden, oppsto et helt nytt søknadsområde for første gang. En alkoholavhengig fransk lege overfunnet sin egen avhengighet med hjelp av stoffet og tiltrukket dermed stor oppmerksomhet i den profesjonelle verden. Dette ble fulgt av kliniske studier med alkoholikere hvis resultater bekreftet den gunstige effekten av baclofen i behandlingen av alkoholisme. To store multisenterstudier pågår for tiden, men også her viser foreløpige resultater at stoffet er godt egnet til behandling av alkoholavhengighet, rapporterer ANSM. Det er imidlertid noen kontraindikasjoner, for eksempel „alvorlige neurologiske eller psykiatriske sykdommer (ukontrollert epilepsi, schizofreni, bipolar lidelse, alvorlig depresjon) eller alvorlig nyre- eller leversvikt.“

Nøyaktig pasientovervåking kreves
I ANSMs anbefalinger er den til behandling av alkoholavhengighet „innledende daglig dose på 15 milligram daglig“ som deretter økes gradvis i intervaller på to til tre dager med fem til ti milligram per dag, „inntil det foreligger en klinisk reaksjon.“ Dette responset av organismen og tiden til oppstart kan være svært variabel fra en pasient til en annen, og derfor krever søknaden nøye overvåking, rapporterer ANSM. Hvorvidt andre land vil følge eksemplet til Frankrike og tillate baclofen til behandling av alkoholavhengighet, er for tiden åpen. Men hvis de endelige resultatene av de kliniske forsøkene bekrefter den tidligere vurderingen, kan dette bare være et spørsmål om tid. (Fp)