Frankrike utestengt p-piller Diane 35

Frankrike forbyder p-piller „Diane 35“ av den farmasøytiske produsenten Bayer

31.01.2013

P-pillen „Diane 35“ Mistenkes å forårsake farlige blodpropper. I Frankrike har fire dødsfall vært knyttet til produktet av det tyske farmasøytiske selskapet Bayer. Den franske medisinske regulatoren annonserte onsdag at markedsføringstillatelsen av stoffet vil bli suspendert i en overgangsperiode på tre måneder.

Legene skal „Diane 35“ Foreskrive ikke mer som en prevensjonspille
Siden mandag er leger kalt i Frankrike, „Diane 35“ ikke lenger å bli foreskrevet som et prevensjonsmiddel etter døden av fire kvinner har vært knyttet til bruk av stoffet. Produktet har blitt godkjent i Frankrike siden 1987 som en akne medisinering. Det er imidlertid også foreskrevet som en antikonventionspille på grunn av sin forebyggende effekt. Ifølge Fransk Lægemiddelstyring (ANSM), vil midlene bli utestengt for øyeblikket med en overgangsperiode på tre måneder. Innenfor denne perioden, alle pakker av „Diane 35“ tilbaketrukket fra markedet, rapporterte lederen av ANSM, Dominique Maraninchi, mandag. Denne avgjørelsen gjelder også såkalte generiske stoffer, billigere forfalskninger. Kvinner som „Diane 35“ Men bør ikke stoppe stoffet umiddelbart, men først se legen din, informert Maraninchi.

Fire dødsfall på grunn av blodpropper relatert til p-piller „Diane 35“
Siden 1987, minst fire dødsfall på inntaket av „Diane 35“ skyldes. Ifølge ANSM-sjefen, hadde kvinnene døde som følge av venøs trombose. I 125 andre tilfeller er det også en forbindelse med forberedelsen. I disse kvinnene ble ikke-dødelige blodpropper funnet i blodårene eller arteriene. Forbudet til „Diane 35“ betjene pasientens beskyttelse. „Det finnes mange andre terapialternativer“, stresset Maraninchi. Rundt 315 000 kvinner tok prevensjonspillen eller et generisk medisin i Frankrike i fjor.

„Diane 35“ er autorisert over hele verden i 135 land, inkludert Tyskland. Som produksjonsfirmaet Bayer informert, kan stoffet bare foreskrives for behandling av akne. En anbefaling som prevensjonsmiddel ville ikke eksistere. I tillegg i brosjyren til „Diane 35“ uttrykkelig referert til risikoen for trombose. Ifølge selskapets talskvinne Astrid Kranz er det farmasøytiske selskapet overrasket av forbudet mot det franske medisinske byrået. Bayer hadde derfor ingen ny vitenskapelig kunnskap, „spørsmålet om den positive fordelen og risikoprofilen, sa Kanz til nyhetsbyrået „dpa“. ANSM hadde hverken sendt inn en rapport til Bayer eller gitt noen annen informasjon. Gruppen hadde bare en pressemelding fra forbudet mot „Diane 35“ lære.

Forbundsinstituttet for narkotika og medisinske enheter (BfArM) i Bonn hadde stresset på mandag at reseptbelagte „Diane 35“ i Tyskland utelukkende for prevensjon „ikke lenger mulig“ vær og veldig „veldig restriktiv“ vil bli håndtert.

Bruk av prevensjonspillen øker trombosefaren
Det faktum at å ta prevensjonspiller øker risikoen for trombose har vært kjent siden 1960, da den første pillen ble godkjent i USA. Tromboser er blodpropper som kan føre til lungeemboli og slag og forårsakes av østrogener som etinylestradiol og progestiner i prevensjonspiller. Mens p-piller i utgangspunktet inneholdt mye etinylestradiol, er pillene i dag mye mindre doser. Mange inneholder progestiner, da de arbeider mot hudsykdommer som akne.

På forespørsel fra ANSM, undersøker det europeiske legemiddelkontoret Ema nå også disse lavere dose prevensjonspiller, som har lignende kombinasjoner av aktive ingredienser „Diane 35“ inkludert. Byrået sa at mellom 20 og 40 av hver 100.000 kvinner kontrakt en blodpropp som tar en antidandruff-pille innen ett år. Spesielt kvinner som bruker ett av de nye stoffene er i fare. Hvorvidt prevensjonspiller fortsatt kan foreskrives med et lite antall bekymringer og i hvilken grad bivirkningene og risikoen i brosjyrene er tilstrekkelig indikert, undersøker EMA for tiden. Imidlertid bør kvinner ikke føle seg tvunget til å slutte å ta p-piller. I tilfelle bekymringer, bør de berørte kontakte legen din, ifølge regulatoren. (Sb)

Les også:
Antibaby sprøyten stoppet for mannen
Til tross for protest: P-pillen vil være 50 år gammel
Endometriose uutholdelig menstruasjonssmerte
Pepper for menstruasjonssykdommer