Harvoni tabletter Vær forsiktig med sirkulerende falske piller fra apoteket
BfArM advarer om forfalskning av stoffet Hareadi® 90 mg / 400 mg filmdrasjerte tabletter fra Gilead, som har kommet på det tyske markedet og ble oppdaget i et apotek i Nordrhein-Westfalen. Legemidlet inneholder jevnlig den aktive bestanddelskombinasjonen ledipasvir og sofosbuvir og brukes hos voksne til behandling av kronisk hepatitt C (CHC).
(Bilde: Gina Sanders / fotolia.com)De falske tabletter er ikke oransje som vanlig, men hvite. Pakken bærer batchbetegnelsen 16SFC021D (utløpsdato 06/2018), som er en ekte eksisterende sats for det tyske markedet. De falske tablettene er forskjellig fra originalen bare i den hvite fargen. Emballasjen til tabletter samt tablettform og preg samsvarer med originalen. Forfalskningen ble oppdaget av en pasient i Nordrhein-Westfalen, som rapporterte det til apoteket.
Opprinnelsen til forfalsket og innholdet av tabletter er for tiden undersøkt. Derfor er det ennå ikke kjent for BfArM hvilke stoffer inneholder de forskjellige utseende tabletter og om det er noen helserisiko forbundet med inntak.
Pasienter som tar Gileads produkt Harvoni® 90 mg / 400 mg filmdrasjerte tabletter og finner ut at de er hvite tabletter, bør aldri ta dem eller konsultere legen eller apoteket for videre tiltak avslått. BfArM påpeker at et medisinsk resept skal presenteres for apoteket for utvekslingen.
Farmakere anbefales å kontrollere fargen på de filmdrasjerte tabletter og, i tilfelle forfalskning, følge de vanlige rapporteringsprosedyrene.
BfArM er i nær kontakt med statlige myndigheter, som er ansvarlige for overvåking av narkotikahandel i Tyskland, samt med European Medicines Agency (EMA). Så snart ytterligere informasjon er tilgjengelig, informerer BfArM umiddelbart. (Sb)