Produsent advarer Misoprostol kan forårsake en kraftig økt arbeidsfrekvens
Produsenten av Misodel advarer om farene ved økt arbeidsfrekvens
Prostaglandinanalog misoprostol brukes i gynekologi for å indusere fødsler. For en slik fødselsinduksjon er det ferdige legemidlet heter Misodel godkjent. Produsenten av Misodel advarer nå i et rød håndbrev før forekomsten av en kraftig økt arbeidsfrekvens, som kanskje ikke svarer til en såkalt tokolyse (arbeidsinhibering).
Misodel, stoffprodusenten, har nå annonsert at stoffet er i fare for å utvikle en høy forekomst av arbeidskraft som ikke reagerer på tokolyse. Produsenten har nå utstedt en advarsel i et rødt håndbrev om risikoen for Misodel.
For å starte en fødsel kan for eksempel et stoff som heter Misodel brukes. Produsenten av stoffet advarer nå om de potensielle farene ved forekomsten av en kraftig økt arbeidsfrekvens etter inntak. (Bilde: Sondem / fotolia.com)Eksperter advarer mot overdreven uterin tachyystolias
Misoprostol brukes som et såkalt vaginal legemiddelavgivelsessystem. Den initierer arbeid hos kvinner med umodne livmorhalsen fra den 37. graviditetsvecka, hvor induksjon av arbeid er klinisk indikert. Imidlertid kan denne prosessen føre til overdreven uterintakyystolias, forklarer forskerne.
Hva er tachyystolias?
Tachy-systoles er referert til som å ha mer enn fem sammentrekninger om ti minutter over en 20-minutters periode, sier ekspertene. Det er sannsynlig at en misoprostol dose hos kvinner påvirker de forekommende tachysystolen slik at de ikke lenger reagerer på tokolyse. Dette ble registrert av leger ved gjennomgang av saksrapporter fra klinisk studie. I tillegg ble lignende resultater rapportert kort tid etter lansering.
I hvilke tilfeller må Misodel ikke brukes?
For å forhindre risikoen som oppstår fra Misodel under svangerskapet, bør Misodel ikke brukes i noen spesielle tilfeller, rådgiver produsenten. For eksempel, hvis langvarig eller overdreven uterin sammentrekning forekommer, bør bruk unngås. Hvis det er generell risiko for mor og barn, bør ikke legemidlet tas heller. Selv om et aktivt arbeid har begynt - rytmisk, faste sammenføyninger, som sannsynligvis vil utløse cervikal forandringer - eller i det minste med en cervikal utvidelse på fire centimeter, må inntaket unngås, forklar eksperter.
Etter at Misodel er avsluttet, kan en tocolytisk behandling være nødvendig
Hvis Misodel ikke lenger er tatt, bør pasienter og lege være forberedt på en såkalt tocolytisk behandling, som kan startes umiddelbart hvis det er nødvendig, rådgive ekspertene. Den tekniske og bruksinformasjonen oppdateres umiddelbart, sa produsenten. Derfor bør det tas tilstrekkelig oppmerksomhet på mulige tiltak for å håndtere tilstrekkelig risikoen.
Hva forårsaker misoprostol??
Misoprostol er en syntetisk produsert prostaglandin E1-analog. Legemidlet kan administreres både oralt og vaginalt for å indusere leveranse til den forventende mor. En såkalt arbeidsstorm (hyperaktiv arbeidsaktivitet) kan manifestere seg, for eksempel i form av livmor tachyystolias. Når du tar misoprostol, er hyperaktiv arbeid mer vanlig enn når du tar prostaglandin, sier ekspertene. Misoprostol-induserte tachysystoler er mer sannsynlig å resultere i vaginal tilførsel innen 24 timer sammenlignet med initiering av prostaglandin E2-legemidlet.
Misoprostol kan beskytte mot magesmerter i magesekken
Misoprostol brukes også ofte til forebygging og behandling av narkotikarelaterte (anti-inflammatoriske stoffer, acetylsalisylsyre) magesmerter, forklarer legene. Legemidlet er godkjent for denne oppgaven som en enkelt substans (Cytotec) og i kombinasjon med diklofenak (Arthotec forte). (As)