Ny legemiddeladvarsel Epoetiner kan forårsake alvorlige hudreaksjoner

Ny advarsel mot EPO-preparater: Godkjenningsinnehavere av alle menneskelige epoetiner informerer for øyeblikket i et Red Hand-brev om tilfeller av alvorlige medikament-induserte hudreaksjoner. Pasienter bør være oppmerksomme på de kritiske symptomene og tegnene til hudreaksjoner som rødhet og blærdannelse. Hvis disse oppstår, bør behandlingslegen umiddelbart kontaktes og behandlingen avbrytes. Blant de aktuelle produktene er Retacrit fra produsenten Pfizer, Eporatio fra Ratiopharm og Biopoin fra Teva.

Felles rødt håndbrev fra produsenten

Autorisasjonsinnehavere av alle menneskelige epoetiner informerer øyeblikket i samråd med European Medicines Agency (EMA) og Federal Institute for Health
Medisiner og medisinske enheter (BfArM) på risikoen for alvorlige medikament-induserte hudreaksjoner (Alvorlig kutan
bivirkninger; SCARs) assosiert med behandling med epoetiner. De hudreaksjoner ville påstand Red Hand Brev som inkluderer såkalt Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), noen tilfeller har også være dødelig.

Innehaverne av markedsføringstillatelsen advarer om at behandling med humane epoetiner i svært sjeldne tilfeller kan føre til alvorlige medikamentinducerte hudreaksjoner. (Bilde: Kirsebær / fotolia.com)

Liste over berørte preparater

En detaljert analyse har vist at alvorlige medikamentinducerte hudreaksjoner kan betraktes som en risiko for klassen av alle epoetiner. Disse inkluderer darbepoetin alfa, epoetin alfa, beta epoetin, epoetin theta, epoetin zeta og metoksy-epoetin beta.

Frekvensen med hvilke alvorlige hudreaksjoner har oppstått, er ikke bestemt nøyaktig, med myndighetene forventer for tiden en "svært sjelden" bivirkning. Dette betyr at mindre enn en av 10 000 mennesker er rammet. De mer alvorlige reaksjonene ble dokumentert for langtidsvirkende epoetiner. For tiden oppdateres den tekniske informasjonen til alle epoetinholdige medisiner.

Ifølge Rote-Hand-Brief påvirkes følgende produkter i Tyskland:

• Aranesp (innehaver av fullmakten: Amgen)
• Neorecormone og Mircera (Roche)
• Retacrit (Pfizer)
• Silapo (Stada)
• Erypo (Janssen-Cilag)
• Binocrit og Epoetin alfa Hexal (Hexal)
• Abseamed (Medice)
• Eporatio (Ratiopharm)
• Biopoin (Teva)

Utdanning om tegn og symptomer

Pasienter bør rådes til å starte behandling med en Epoetinpräparat følgende tegn og symptomer på alvorlige hudreaksjoner: Stort område utslett med rødhet og blemmer i huden, munnslimhinnen i øyne, nese, hals og underlivet etter influensalignende symptomer inkludert Feber, tretthet, muskel- og ledsmerter. Som et resultat av utslett, kan huden skille seg av og avkli - som en alvorlig brenning.

Hvis disse symptomene blir tydelige, bør pasientene straks kontakte legen og avbryte behandlingen med epoetiner, i henhold til varselet. Berørte personer kan også "aldri bli behandlet med epoetin igjen", sa advarselen.

Trist kjendis som et dopingmiddel

"Epoetiner" er industrielt produserte erytropoietinstoffer (EPO for kort). Erytropoietin er et hormon som hovedsakelig produseres i nyrene og fremmer dannelsen av røde blodlegemer (erytrocytter). I medisin brukes EPO tilsvarende til behandling av anemi, for eksempel ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon og dialysepasienter.

Ubehagelig fått berømmelse EPO som dopingmidler: Siden musklene kan leveres av agenten med mer oksygen, lovet mange idrettsutøvere økt utholdenhet og økt fysisk ytelse. Det mest kjente tilfellet er sannsynligvis syklisten Lance Armstrong, som måtte gi opp alle syv titlene igjen etter hans dopingskandale.

EPO kan minimere risikoen for hjerneskade

På den annen side har sveitsiske forskere gjort et veldig behagelig funn for noen år siden. De innså at EPO-dopningsmidlet beskytter premature babyers hjerner. Disse har en betydelig økt risiko for hjerneskade i forhold til barn født "moden". Behandling av premature spedbarn med EPO umiddelbart etter fødselen kan redusere hjerneskader betydelig, sa forskere fra Universitetet i Genève. (Nr)