Fordelingsvurdering av antidiabetikere

Alle gliptins bør kontrolleres

06.08.2012

Den føderale felleskomiteen (GBA) har bestilt en fordelevurdering av alle gliptiner og dermed utvidet denne form for narkotikavurdering til det eksisterende markedet for første gang. Produsenter av antidiabetikere er invitert til å sende de nødvendige dossierene innen 31. desember. Etterfølgende vil evalueringsprosedyren starte i januar 2013, ifølge den felles føderale komiteens kommunikasjon.

Den siden lovfesting av det farmasøytiske markedet Omstilling Act (AMNOG) ble først utvidet gitt nytte vurdering av tidligere eksisterende legemidler fra 1. januar 2011. skyldes en skandale rundt GBA vedtak om virkestoffet linagliptin. Her hadde JCC kunnet se noen merverdi basert på tilgjengelige dokumenter, slik at helseforsikring ville bare refundere gitt for generiske fast beløp. Produsenter de dermed oppnåe prisene var klart for lavt, og dessuten en ugunstig signaleffekt i andre stater var forventet ble derfor ikke nødvendig å innføre legemidler til behandling av type 2-diabetes i det tyske markedet. For å oppnå en korrekt vurdering, jo allerede lenger godkjent antidiabetika sitagliptin, vildagliptin- og saksagliptin og kombinasjoner av aktive bestanddeler metformin / sitagliptin og metformin / vildagliptin- nå til en tilsvarende ytelse vurdering utsettes.

Benefit vurdering av gliptins som kreves av konkurransedyktige årsaker
GBA Styreformann Dr. Ing. Rainer Hess forklarte at det av konkurransedyktige grunner måtte foretas en ytelsesvurdering av alle gliptiner - inkludert de som allerede var på markedet før AMNOGs ikrafttredelse - måtte gjøres. Ellers vil produsenter av eldre produkter ha en ufordelaktig fordel i forhold til produsenter av aktive stoffer i samme klasse av stoffer som for øyeblikket er på markedet. Fordi med legemidler som ble brakt før 1. januar 2011 på markedet, er produsentens prisfrihet ikke begrenset av bruksavhengig refusjonsbeløp. Hva beløpet er satt til refusjon, forhandler den sentrale sammenslutningen av lovbestemt helseforsikring (SHI) med farmasøytiske produsenter basert på ytelsesvurderingen av de aktive ingrediensene av GBA.

Antidiabetikere uten ekstra fordel?
For linagliptin vurderte Federal Joint Committee fordelene sammenlignet med generisk terapi og kunne ikke finne noen ekstra fordel på grunn av mangel på data. Fordi produsentene Boehringer Ingelheim og Lilly kun fremlagde ett dossier, hvor den ekstra fordelen i forhold til den allerede eksisterende på markedet Gliptinen ble presentert. For å komme til en rettferdig vurdering, bør gliptins nå også kontrolleres og sammenlignes med en generisk terapi. (Fp)

Bilde: Andrea Damm