Fordel vurdering av etablerte legemidler tillatt

Novartis må godta evaluering av etablerte legemidler

05/16/2013

Selv med allerede etablerte legemidler, kan fordelene bli vurdert. Fordelingsvurderingen av legemidler på markedet av den felles føderale komitéen (G-BA) er lovlig i den eksisterende formen, så den nåværende dommen av Landessozialgericht Berlin-Brandenburg. Her har det farmasøytiske selskapet Novartis Pharma GmbH innlagt en søksmål mot G-BAs gjennomgang av narkotikaklassen gliptins (visse diabetesmedisiner).

Med sin avgjørelse bekreftet føderalretten fordelevurderingen av allerede etablerte legemidler utført av G-BA og avviste handlingen fra Novartis (Ref .: L 7 KA 112/12 KL). Dermed må de farmasøytiske selskapets to diabetesmedikamenter nå oppfylle den planlagte nyttevurderingen, uten at Novartis Pharma GmbH kunne appellere disse isolert i form av en innsigelse eller en påstand om annullering. Imidlertid forblir det farmasøytiske selskapet „muligheten til å legge inn en handling etter en voldgiftskommisjonens avgjørelse“, sa upartisk leder av G-BA og leder av den kompetente underkomiteen for legemidler, Josef Hecken, i en pressemelding etter dommen. Staten sosial domstol har „og derved treffe en beslutning som sikrer at fordelingsvurderingsprosedyrer kan utføres riktig“, så hekker fortsetter.

Bedømmelsesvurdering for ny godkjenning av narkotika siden 2011 Standard
Vurderingen av tilleggsfordelen er planlagt siden 2011 for alle nye registreringer av medisiner på det tyske markedet. På denne måten bør det sikres at bare medisiner som faktisk forbedrer pasientens situasjon, refunderes av helseforsikringsfondene tilsvarende. Mens de farmasøytiske selskapene fremdeles var i stand til å fastslå prisene på medisinene sine innen 2010, har det siden innføringen av ytelsesvurderingen blitt kostnadsberettiget av helseforsikringsfondene avhengig av den ekstra fordelen av nye preparater. Allerede etablerte rettsmidler likte i utgangspunktet en slags grandfathering beskyttelse, men G-BA bestilte en retrospektiv gjennomgang for seks grupper av aktive ingredienser. En tilnærming som har forårsaket stor bekymring i farmasøytisk industri, og så prøvde Novartis Pharma GmbH ved hjelp av en handling for Nasjonal sosialdomstol for å forhindre den påfølgende fordelevurderingen av deres diabetes narkotika Galvus og Eucreas.

Utvide ytelsesvurderingen til etablerte legemidler lovlig
Nå som legitimiteten av prosedyren er blitt bekreftet av Landessozialgericht Berlin-Brandenburg, bør ytelsesvurderingen for diabetespreparatet fullføres som planlagt. Senest innen utgangen av året forventes det en beslutning på grunnlag av hvilken prisforhandlingene endelig kan finne sted. Samlet sett er ytelsesvurderingen av stoffene en grundig vellykket modell som kan spare betydelige summer i helsevesenet uten å gå på kompromiss med behandlingskvaliteten. I tillegg kan farmasøytiske selskaper fortsette å belaste en høyere pris for nye medisiner med merverdi, ikke minst for å dekke forskning og utviklingskostnader. En utvidelse av ytelsesvurderingen til visse legemidler som allerede er godkjent før 2011, virker bare logisk. Foreningen av forskningsbaserte farmasøytiske produsenter (vfa) fortsatte imidlertid å uttrykke betydelig tvil om relevansen av en slik utvidelse til det eksisterende markedet. Legemiddelindustriens monetære interesser bør også spille en rolle her, da de kan unngå en milliard dollarvirksomhet dersom de etablerte stoffene ikke viser sin brukbarhet. (Fp)

Bilde: Dr. Klaus-Uwe Gerhardt, Pixelio