Osteoporose fraktur risiko fra bisfosfonater?

Osteoporose: Er en bruddrisiko på grunn av en lengre resept av såkalte bisfosfonater?

Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) advarer mot potensielle risikoer for atypiske femurfrakturer i behandlingen av langsiktige bisfosfonater i osteoporose. Av denne grunn bør advarsler inkluderes i fagrelatert informasjon, så kravet til tilsynsmyndigheten.

Bifosfonater tilhører en gruppe medikamenter som brukes til diagnostiske og terapeutiske formål i sykdommer i bein og kalsium. Færre enn en prosent av atypiske femorale frakturer i hofte- og lårbenbrudd, så FDA. Overveiende har atypiske femurfrakturer blitt observert hos pasienter med osteoporose. Det er imidlertid fortsatt uklart om en langsiktig administrasjon av stoffene faktisk er ansvarlig for bruddstykkene. Legemiddelekspertene undersøker nå sikkerheten og effekten av bisfosfonater i langtidsbehandling med osteoporose. Det bør også bestemmes mer nøyaktig hvor ofte bruddene oppstod hos pasientene.

Nylige studier på langvarig bruk i osteoporose har ført til et forslag i WHO „Pharmaceuticals Nyhetsbrev i kategorien „Sikkerhet av medisiner“ til offentliggjøring av medisinske og helsevesenets reguleringsorgan for mulige atypiske brudd på lårbenet (corpus ossis femoris).

FDA noterte at advarslene i produktinformasjonen bare refererer til bisfosfonater som er godkjent for behandling og forebygging av osteoporose. Pasientene bør også informeres om mulige risikoer for å utvikle brudd.

Til dags dato har FDA ikke vært i stand til å gi informasjon om optimal behandlingstid. Imidlertid mistenker byrået at de atypiske bruddene på lårbenen kun kan oppstå etter en behandlingsperiode på rundt fem år. Det også burde finne ut evalueringen. (sb, 15.10.2010)